Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Retención de los efectos del entrenamiento de todo el cuerpo sobre la función ambulatoria en niños con parálisis cerebral (CP_WBVT)

27 de abril de 2026 actualizado por: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
Este estudio evaluará los efectos de retención de una intervención de entrenamiento de vibración de cuerpo completo de cuatro semanas en niños con parálisis cerebral. Los resultados principales de este estudio son la función de la marcha, incluidos Timed Up and Go y la prueba de caminata de dos minutos. Los resultados secundarios de este estudio incluyen la función de la marcha de las extremidades inferiores, la coordinación y la variabilidad de la marcha. Para este estudio, se reclutará un total de 10 niños con parálisis cerebral (PC), de los cuales 5 se colocarán aleatoriamente en un grupo experimental y 5 se colocarán aleatoriamente en un grupo de control. Cada participante, independientemente del grupo, completará pruebas previas, posteriores y de retención, con una intervención de entrenamiento de vibración de cuerpo completo de cuatro semanas entre la evaluación previa y posterior. El entrenamiento de vibración de cuerpo completo de cuatro semanas incluirá tres visitas por semana, y el grupo experimental recibirá un estímulo de vibración mientras está parado en una plataforma de vibración. Las sesiones de vibración consistirán en tres minutos de vibración, seguidos de tres minutos de descanso, completando este ciclo tres veces por separado. El grupo de control seguirá un patrón similar, pero en lugar de experimentar vibraciones, escucharán el sonido de la plataforma vibratoria a través de un altavoz. Una vez finalizada la sesión de entrenamiento de cuatro semanas, los participantes regresarán después de un período de retención de tres meses para determinar si se retuvo la función de deambulación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79968
        • The University of Texas at El Paso

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Parálisis Cerebral
  • Capacidad para caminar de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones o condiciones musculoesqueléticas (aparte de la parálisis cerebral) que alteran su capacidad para caminar de forma independiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vibraciones
Este grupo recibirá estimulación vibratoria mientras está parado en una plataforma vibratoria alternante lateral. Las sesiones de vibración ocurrirán tres veces por semana durante cuatro semanas. Cada sesión incluirá tres minutos de vibración seguidos de tres minutos de descanso, completando esta secuencia tres veces por sesión.
El entrenamiento de vibración de todo el cuerpo aplica un estímulo de vibración a un individuo mientras está parado en una plataforma de alternancia lateral. La vibración crea pequeñas contracciones musculares en la musculatura de las extremidades inferiores que se ha demostrado que mejora la función y la función ambulatoria.
Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibirá vibración, sino que escuchará una grabación de la vibración, mientras aún está parado en la plataforma vibratoria. Aún así, este grupo recibirá este entrenamiento tres veces por semana durante cuatro semanas con una rotación de tres minutos similar a la del grupo de vibración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Timed up and go test
Periodo de tiempo: 16 semanas
Cantidad de tiempo para completar la prueba de forma rápida y segura
16 semanas
Prueba de caminata de dos minutos
Periodo de tiempo: 16 semanas
Distancia recorrida caminando durante dos minutos
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de la marcha de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 16 semanas
La captura de movimiento tridimensional se utilizará para rastrear los patrones de movimiento del segmento de las extremidades inferiores. Todas las medidas tendrán unidades de grados.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir