Behoud van trainingseffecten van het hele lichaam op de ambulante functie bij kinderen met hersenverlamming (CP_WBVT)
27 april 2026 bijgewerkt door: Jeffrey Eggleston, University of Texas, El Paso
Deze studie zal de retentie-effecten evalueren van een vier weken durende trainingsinterventie voor lichaamstrillingen bij kinderen met cerebrale parese.
De primaire uitkomsten voor deze studie zijn loopfunctie, inclusief Timed Up and Go en de twee minuten durende looptest.
Secundaire uitkomsten van deze studie zijn onder andere de loopfunctie van de onderste ledematen, coördinatie en loopvariabiliteit.
Voor dit onderzoek zullen in totaal 10 kinderen met cerebrale parese (CP) worden geworven, waarvan er 5 willekeurig in een experimentele groep worden geplaatst en 5 willekeurig in een controlegroep worden geplaatst.
Elke deelnemer, ongeacht de groep, voltooit pre-, post- en retentietesten, met een trainingsinterventie van vier weken voor lichaamstrillingen tussen de pre- en posttesten.
De vier weken durende lichaamsvibratietraining omvat drie bezoeken per week, waarbij de experimentele groep staande op een trilplatform een trillingsprikkel krijgt.
Vibratiesessies bestaan uit drie minuten vibreren, gevolgd door drie minuten rust, waarbij deze cyclus drie afzonderlijke keren wordt voltooid.
De controlegroep volgt een soortgelijk patroon, maar in plaats van trillingen te ervaren, horen ze een geluid van het trilplatform via een luidspreker.
Nadat de trainingssessie van vier weken is voltooid, komen de deelnemers na een retentieperiode van drie maanden terug om te bepalen of de ambulante functie is behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79968
- The University of Texas at El Paso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van hersenverlamming
- Zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels of aandoeningen (anders dan hersenverlamming) die hun zelfstandig loopvermogen aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trillingsgroep
Deze groep krijgt trilstimulatie terwijl ze op een zijwaarts wisselend trilplatform staan.
Vibratiesessies zullen gedurende vier weken drie keer per week plaatsvinden.
Elke sessie omvat drie minuten vibratie gevolgd door drie minuten rust, waarbij deze reeks drie keer per sessie wordt voltooid
|
Training met lichaamstrillingen past een trillingsstimulus toe op een persoon terwijl deze op een zijwaarts wisselend platform staat.
De trilling veroorzaakt kleine spiersamentrekkingen in de musculatuur van de onderste ledematen, waarvan is aangetoond dat ze de functie en de ambulante functie verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt geen trilling, maar hoort liever een opname van de trilling, terwijl ze nog steeds op het trilplatform staan.
Toch zal deze groep gedurende vier weken drie keer per week deze training krijgen met een vergelijkbare rotatie van drie minuten als de vibratiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Hoeveelheid tijd om de test snel en veilig af te ronden
|
16 weken
|
|
Wandeltest van twee minuten
Tijdsspanne: 16 weken
|
Afgelegde afstand tijdens het lopen gedurende twee minuten
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopfunctie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 16 weken
|
Driedimensionale motion capture zal worden gebruikt om bewegingspatronen van segmenten van de onderste ledematen te volgen.
Alle metingen hebben eenheden van graden
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey D Eggleston, PhD, The University of Texas at El Paso
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1745950-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .