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インドネシア・バリ島のツアーガイド向け総合旅行健康教育

2021年7月14日 更新者:Ni Made Sri Nopiyani、Udayana University

バリのツアーガイドの旅行健康情報を提供するための態度、主観的規範、知覚された行動制御、役割アイデンティティ、実際の行動制御、および意図を改善する包括的な旅行健康教育

これは、無作為化されたプレテスト ポストテスト コントロール グループ デザインを使用したフィールド トライアルです。 この試験は、探索的混合法研究の第 2 段階です。 このトライアルに先立って、11 の言語部門のツアー ガイドと、インドネシア ツアー ガイド協会バリ支部 (HPI バリ) の政策立案者への詳細なインタビューによる質的調査が行われました。 ツアー ガイドの教育モデルは、計画行動理論 (TPB) とアイデンティティ理論の統合に基づいて開発されました。 この教育モデルは、現在まだ不足している旅行健康情報を旅行者に提供するツアーガイドの行動を改善することが期待されています. しかし、COVID-19 のパンデミックにより、行動の測定は実施できません。 したがって、この試験は、行動の間接的および直接的な決定要因、すなわち態度、主観的規範、知覚された行動制御、役割アイデンティティ、実際の行動制御および行動意図を改善するための包括的な教育モデルの有効性をテストすることを目的としています。

研究仮説は次のとおりです。

  1. 包括的な旅行健康教育モデルは、旅行者に旅行健康情報を提供することに対するツアーガイドの態度を改善しますか?
  2. 包括的な旅行健康教育モデルは、旅行者に旅行健康情報を提供するツアーガイドの主観的規範を改善しますか?
  3. 包括的な旅行健康教育モデルは、旅行者に旅行健康情報を提供する際のツアーガイドの知覚行動制御を改善しますか?
  4. 包括的な旅行健康教育モデルは、旅行者のための旅行健康促進者としてのツアーガイドの役割のアイデンティティを向上させますか?
  5. 包括的な旅行健康教育モデルは、旅行者に旅行健康情報を提供する際のツアーガイドの実際の行動管理を改善しますか?
  6. 包括的な旅行健康教育モデルは、旅行者に旅行健康情報を提供するツアーガイドの意図を向上させますか?

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

  1. 研究デザイン:これは、無作為化されたプレテストポストテストのコントロールグループデザインによるフィールドトライアルです。 この試験は、探索的混合法研究の第 2 段階です。
  2. 調査設定:2021 年 9 月から 2022 年 2 月まで、インドネシアのバリ島でデータ収集を実施します。
  3. 調査対象者: この調査の対象者は、すべてインドネシアのバリ島に住む一般的なツアー ガイドです。 アクセス可能な母集団は、データ収集期間中にアクセスできる HPI バリのメンバーとして登録されている一般的なツアー ガイドです。
  4. サンプル サイズ: この研究における最小サンプル サイズの計算は、2 つの母集団の平均差 (片側) の仮説検定式を使用して、WHO サンプル サイズ決定ソフトウェアの支援を受けて行われました。

    上記の式によるサンプル サイズの計算に基づくと、各グループの最小サンプル サイズは 69 人のツアー ガイドです。 ドロップアウト率 10% を考慮すると、各グループのサンプル数は 76 人のツアー ガイドです。 したがって、この研究の介入グループと比較グループのサンプルの総数は、152 人のツアー ガイドです。

  5. サンプルの選択: サンプルの選択は、11 の言語部門からインドネシア ガイド協会 (HPI) バリ支部のメンバーとして登録されているツアー ガイドのリストであるサンプリング フレームを使用して、不均衡な層別無作為抽出で行われました。 介入群と対照群の各区分のサンプル数は、5 から 8 人の被験者の範囲でした。
  6. サンプル割り当て: 置換されたブロックのランダム化。
  7. スタディ変数:

    1. 従属変数は包括的な旅行健康教育モデルです。
    2. 中間変数は次のとおりです。

      • 旅行者に旅行の健康情報を提供することに対する態度、
      • 旅行者に旅行の健康情報を提供するための主観的な基準、
      • 旅行者に旅行の健康情報を提供する際の行動制御の認識、
      • 役割のアイデンティティ、
      • 実際の行動制御。
    3. 従属変数は、旅行者に旅行健康情報を提供する意図です。
    4. 制御変数は次のとおりです。

    設計による制御:

    • 正式な健康教育の歴史、
    • WhatsAppおよびZoomアプリケーションを搭載したスマートフォンまたはラップトップの所有、
    • Zoomの使い方に慣れ、
    • WhatsApp の使用方法に精通している。

    分析による制御:

    • 年、
    • セックス、
    • 教育、
    • 仕事の長さ、
    • 雇用状況、
    • 観光客の出身国、
    • 観光活動の種類、
    • 雇用主の方針。
  8. 研究機器:

この研究で使用されるツールはアンケートです。 アンケートによる測定は、介入前(プレテスト)と介入後(ポストテスト)で行います。 開発されたアンケートは、いくつかの部分、つまり、被験者のアイデンティティまたは社会人口学的特徴、仕事の特徴、サービスを受ける観光客の特徴、態度、主観的規範、知覚された行動制御、役割のアイデンティティ、実際の行動制御、および行動の意図で構成されています。

質問票は、TPB に基づく介入のための質問票を作成するためのガイドラインと質的研究の結果に基づいて作成されました。 態度、主観的規範、認識された行動制御、および役割アイデンティティに関する各ステートメント項目の評価では、7 つのスケールで構成されるリッカート スケールが使用されます。 3 = 同意しない、4 = どちらともいえない、5 = ある程度同意する、6 = 同意する。 7 = 強く同意する。

実際の行動管理セクションのアンケートは、観光客の健康問題の予防と応急処置に関する知識に関する質問で構成されています。 知識を測定するための質問は、介入中に提供された資料に基づいて作成されました。 各知識問題の正解にはスコア 1 が与えられ、不正解または「わからない」答えにはスコア 0 が与えられます。

行動意図セクションのアンケートもステートメント形式で書かれています。 各ステートメント項目の評価には、7 つのスケールで構成されるリッカート スケールが使用されます。 3 = 意図がない、4 = どちらともいえない、5 = ある程度意図している、6 = 意図している。 7 = 非常に意図的。

アンケートの有効性と信頼性は、データ収集に使用される前にテストされます。 アンケートのパイロットテストには、20 人のツアーガイドが参加します。 必要に応じて、テスト結果に基づいてアンケートを改善します。 アンケートは自己管理型で、デジタル形式で被験者に提供されます。

9. データ分析:

  1. 記述統計 アンケートから得られた定量的データは、カテゴリスケールでデータの度数分布を計算し、連続スケールデータで合計値、平均、中央値、標準偏差、および最小から最大までの値の範囲を計算することにより、記述的に分析されます。 態度、主観的規範、認識された行動制御、および役割アイデンティティの変数について、肯定的なステートメントは 1 のスコアを取得します = 強く同意しません。 1 = まったく同意しない。 2 = 同意しない。 3 = 同意しない。 4 = 疑わしい。 5 = やや同意。 6 = 同意します。 7 = 強く同意する。 否定的な意見に関しては、与えられたスコアは反対です。つまり、スコア 7 = 強く同意しません。 6 = 同意しない。 5 = 同意しない。 4 = 疑わしい。 3 = やや同意。 2 = 同意します。 1 = 強く同意します。 実際の行動制御スコアは、正解が 1、不正解と「わからない」が 0 でした。
  2. カイ二乗検定 介入群と対照群のサンプルの特性を、制御変数 (年齢、性別、教育、勤続年数、雇用状況、観光客の出身国、観光活動の種類、雇用主の方針) に関して比較しました。カイ二乗検定を使用します。 このテストを通じて、これらの変数に基づいて 2 つのグループに違いがあるかどうかがわかります。 p 値 > 0.05 の場合、2 つのグループは同じ (比較可能) ですが、p 値 ≤ 0.05 の場合、2 つのグループはテストされた変数に関して異なります。 p 値が 0.05 以下の変数は、多変量解析でテストされます。
  3. 正規性検定 データの正規性検定は、パラメトリック統計検定を実行できるための前提条件として、態度、主観的規範、知覚された行動制御、実際の行動制御、役割アイデンティティおよび行動意図スコアに関するデータが正規分布しているかどうかを判断するために実施されます。 サンプルサイズに基づいて、Kolmogorov-Smirnov 検定を使用して正規性検定が実行されます。 正規性検定で p 値 > 0.05 が生成された場合、データ分布は正規分布しています。 一方、p ≤ 0.05 の場合、データは正規分布していません。
  4. 均一性検定 均一性検定の目的は、比較する 2 つのグループの分散が同じかどうかを調べることです。 サンプルサイズに応じて、Levene 検定を使用して均質性検定を実施します。 均一性検定の結果が p 値 > 0.05 を示す場合、グループ間の分散は均一です。 一方、p 値 ≤ 0.05 の場合、2 つのグループの分散は均一ではありません。
  5. 平均比較検定 平均比較検定は、介入群と​​対照群の平均値に差があるかどうかを判断するために実施されます (2 つの独立したサンプルの平均値の差)。 この研究で使用される平均比較手順は、独立したサンプルの t 検定です。 ただし、独立したサンプルを使用した検定 t 検定は、データが正規分布しており、両方のグループの分散が同じであると仮定するパラメトリック検定です。 検定結果の解釈は、p 値 > 0.05 またはゼロ値が平均値の差の信頼区間内にある場合、Ho は受け入れられ、一方、p 値 ≤ 0.05 またはゼロ値は、2 つのグループの平均差の信頼区間の外側にあります。 データが正規分布していない場合、データは変換されます。 さらに、変換によってデータを正規分布にできない場合、データはノンパラメトリック統計検定、つまりマン ホイットニーの U 検定によって分析されます。

    介入群と比較群の平均値の比較に加えて、制御変数についても平均値の比較検定を実施しました。 2 つのカテゴリを持つカテゴリスケールの制御変数については、介入群と​​対照群の平均値の比較分析など、t 検定が実行されました。 一方、2 つ以上のカテゴリを持つ制御変数については、分散分析 (ANOVA) テストが実行されます。 パラメトリック統計検定の仮定が満たされない場合、Kruskal-Wallis 検定が実行されます。

  6. 多変量解析 二変量解析の後、調査中の変数間の相互相関を制御することを目的とした多変量解析が実行されました。 多変量解析では、すべての従属変数が同時にテストされます。 パラメトリック統計分析の仮定が満たされている場合、使用される統計検定は多変量分散分析 (MANOVA) です。 MANOVA が選択されるのは、検定対象の連続尺度の従属変数が複数あり、2 つ以上のカテゴリを持つカテゴリ尺度の独立変数が複数あるためです。 仮定が満たされない場合、ノンパラメトリック MANOVA 統計検定が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

152

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~54年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. HPIバリのアクティブメンバー、
  2. 年齢55歳未満、
  3. ツアーガイドとして1年以上勤務し、
  4. Zoom と WhatsApp アプリを搭載したスマートフォンまたはノートパソコンをお持ちで、
  5. Zoomミーティングに慣れ、
  6. WhatsApp を積極的に使用する。

除外基準:

  1. HPIバリで構造的地位を保持し、
  2. 観光再開後、ガイドの仕事をする気はなく、
  3. 正式な健康教育の背景を持ち、
  4. この研究に参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
包括的な旅行健康教育モデルを受けるツアーガイド。

包括的な旅行健康教育モデルは、次のもので構成されています。

  1. オンライン トレーニング: Zoom による 10 時間 (2 日間) のオンライン教育。 トレーニング中に提供されるトピックは次のとおりです。

    • 観光客の健康におけるツアーガイドの潜在的な役割、
    • 旅行者のための旅行健康情報の重要性、
    • 観光客の健康リスクの評価、
    • さまざまな旅行の健康問題の予防と応急処置 ツアーガイドに関連するトピックは観光の専門家によって提供され、旅行の健康に関連するトピックはウダヤナ大学医学部の旅行医学の専門家によって提供されます。 参加者には、旅行健康ガイドブックもプレゼントされます。
  2. 毎週の旅行の健康情報は、WhatsApp グループを通じて 2 か月間共有されます。
介入なし:対照群
介入を受けないツアーガイド。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
態度の平均点
時間枠:3ヶ月
態度とは、旅行者に旅行の健康情報を提供する行為に対するツアーガイドによって表される心理的傾向です。 態度は、TPBアンケート開発ガイドラインに基づいて開発された自記式アンケートを通じて測定されます。 データ測定スケールは序数であり、リッカート スケールで表されます (1 = まったく同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意しない、4 = どちらでもない、5 = やや同意する、6 = 同意する、7 = 強く同意する)。 データは間隔スケールで分析されます。
3ヶ月
主観的規範の平均スコア
時間枠:3ヶ月
主観的規範とは、旅行者に健康情報を提供する行為が、旅行者、雇用者、HPI、および地域社会によって期待される行為であるというツアーガイドの認識です。 主観的規範は、TPB アンケート開発ガイドラインに基づいて開発された自記式アンケートを通じて測定されます。 測定尺度は序数であり、リッカート尺度 (1 = 強く同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意しない、4 = どちらでもない、5 = やや同意する、6 = 同意する、7 = 強く同意する) で表されます。 データは間隔スケールで分析されます。
3ヶ月
知覚された行動制御の平均スコア
時間枠:3ヶ月
知覚された行動制御とは、旅行者に健康問題の予防と応急処置に関する情報を提供するという行動を実行する能力に対するツアーガイドの自信です。 知覚された行動制御は、TPBアンケート開発ガイドラインに基づいて開発された自記式アンケートを通じて測定されます。 測定尺度は序数であり、リッカート尺度 (1 = 強く同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意しない、4 = どちらでもない、5 = やや同意する、6 = 同意する、7 = 強く同意する) で表されます。 データは間隔スケールで分析されます。
3ヶ月
実際の行動制御の平均スコア
時間枠:3ヶ月
実際の行動管理とは、旅行中の健康問題の予防と、健康上の問題を経験した旅行者への応急処置に関するツアー ガイドの知識です。 実際の行動制御は、自己管理アンケートを通じて測定されます。 測定尺度は序数であり、リッカート尺度 (1 = 強く同意しない、2 = 同意しない、3 = 同意しない、4 = どちらでもない、5 = やや同意する、6 = 同意する、7 = 強く同意する) で表されます。 データは間隔スケールで分析されます。 知識測定尺度は間隔です。 各知識問題の正解はスコア = 1 を取得しますが、不正解または不明な問題はスコア = 0 を取得します。データは間隔スケールで分析されます。
3ヶ月
役割アイデンティティの平均スコア
時間枠:3ヶ月
役割アイデンティティとは、旅行者の健康問題の予防と応急処置に関連する情報を旅行者に提供することが、ツアーガイドの役割の一部であるというツアーガイドの認識です。 役割の同一性は、自己管理型アンケートによって測定されます。測定尺度は、リッカート尺度 (1 = 強く反対、2 = 反対、3 = 反対、4 = どちらでもない、5 = やや賛成、6 = 賛成) で表される序数です。 ; 7 = 強く同意する)。 データは間隔スケールで分析されます。
3ヶ月
行動意図の平均スコア
時間枠:3ヶ月
行動的意図とは、ツアー ガイドがサービスを提供する旅行者に旅行中の健康問題の予防と応急処置に関する情報を伝えようとする意欲です。 意向は、TPBアンケート開発ガイドラインに基づいて開発された自記式アンケートによって測定されます。 データ測定尺度は序数であり、リッカート スケールで表されます (1 = まったく関心がない、2 = 意図していない、3 = 意図がない、4 = どちらでもない、5 = ある程度意図している、6 = 意図している、7 = 非常に意図している)。 データは間隔スケールで分析されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ni Made Sri Nopiyani, MD, MPH、Udayana University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月9日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月14日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021.03.1.0515

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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