- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04961983
Un'educazione sanitaria di viaggio completa per le guide turistiche a Bali, in Indonesia
Un'educazione sanitaria di viaggio completa che migliora l'atteggiamento, la norma soggettiva, il controllo comportamentale percepito, l'identità di ruolo, il controllo comportamentale effettivo e l'intenzione di fornire informazioni sanitarie di viaggio delle guide turistiche a Bali
Questa è una prova sul campo con un disegno di gruppo di controllo post-test pre-test randomizzato. Questo studio è la seconda fase di una ricerca esplorativa sui metodi misti. Prima di questo processo, uno studio qualitativo attraverso interviste approfondite alle guide turistiche di 11 divisioni linguistiche e anche ai responsabili politici della filiale di Bali dell'Associazione indonesiana delle guide turistiche (HPI Bali). Il modello educativo per le guide turistiche è stato sviluppato sulla base dell'integrazione della teoria del comportamento pianificato (TPB) e della teoria dell'identità. Questo modello educativo dovrebbe migliorare il comportamento delle guide turistiche nel fornire informazioni sanitarie di viaggio ai turisti che servono, che attualmente è ancora carente. Tuttavia, a causa della pandemia di COVID-19, la misurazione del comportamento non può essere condotta. Pertanto, questo studio mira a testare l'efficacia del modello educativo globale per migliorare i determinanti indiretti e diretti del comportamento, vale a dire l'atteggiamento, le norme soggettive, il controllo comportamentale percepito, l'identità di ruolo, il controllo comportamentale effettivo e l'intenzione comportamentale.
Le ipotesi di ricerca sono:
- Il modello completo di educazione sanitaria in viaggio migliora l'atteggiamento delle guide turistiche nei confronti della fornitura di informazioni sanitarie di viaggio ai turisti?
- Il modello completo di educazione sanitaria in viaggio migliora le norme soggettive delle guide turistiche verso la fornitura di informazioni sanitarie in viaggio ai turisti?
- Il modello completo di educazione sanitaria in viaggio migliora il controllo comportamentale percepito delle guide turistiche nel fornire informazioni sanitarie di viaggio ai turisti?
- Il modello globale di educazione sanitaria in viaggio migliora l'identità del ruolo delle guide turistiche come promotore della salute in viaggio per i turisti?
- Il modello completo di educazione sanitaria in viaggio migliora l'effettivo controllo comportamentale delle guide turistiche nel fornire informazioni sanitarie di viaggio ai turisti?
- Il modello completo di educazione sanitaria in viaggio migliora l'intenzione delle guide turistiche di fornire informazioni sanitarie in viaggio ai turisti?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Disegno dello studio: si tratta di una sperimentazione sul campo con un disegno di gruppo di controllo post-test randomizzato pre-test. Questo studio è la seconda fase di una ricerca esplorativa sui metodi misti.
- Contesto dello studio: la raccolta dei dati sarà condotta a Bali, in Indonesia, iniziata da settembre 2021 a febbraio 2022.
- Popolazione studiata: la popolazione target in questo studio è costituita da tutte le guide turistiche generali a Bali, in Indonesia. La popolazione accessibile è costituita da guide turistiche generali registrate come membri di HPI Bali che possono essere raggiunte durante il periodo di raccolta dei dati.
Dimensione del campione: il calcolo della dimensione minima del campione in questo studio è stato effettuato con l'assistenza del software per la determinazione della dimensione del campione dell'OMS utilizzando la formula del test di ipotesi per la differenza media di due popolazioni (unilaterale).
Sulla base del calcolo della dimensione del campione con la formula di cui sopra, la dimensione minima del campione per ciascun gruppo è di 69 guide turistiche. Tenendo conto del tasso di abbandono del 10%, il numero di campioni per ogni gruppo è di 76 guide turistiche. Pertanto, il numero totale di campioni per i gruppi di intervento e di confronto in questo studio è di 152 guide turistiche.
- Selezione del campione: la selezione del campione è stata effettuata con un campionamento casuale stratificato sproporzionato utilizzando una cornice di campionamento, vale a dire l'elenco delle guide turistiche registrate come membri della filiale di Bali dell'Associazione delle guide indonesiane (HPI) da 11 divisioni linguistiche. Il numero di campioni in ciascuna divisione per il gruppo di intervento e di controllo variava da 5 a 8 soggetti.
- Allocazione del campione: randomizzazione a blocchi permutati.
Variabili di studio:
- La variabile dipendente è un modello completo di educazione sanitaria in viaggio.
Le variabili intermedie sono:
- atteggiamento nei confronti della fornitura di informazioni sanitarie di viaggio ai turisti,
- norme soggettive per la fornitura di informazioni sanitarie di viaggio ai turisti,
- controllo comportamentale percepito nel fornire informazioni sanitarie di viaggio ai turisti,
- identità di ruolo,
- vero e proprio controllo comportamentale.
- La variabile dipendente è l'intenzione di fornire informazioni sanitarie di viaggio ai turisti.
- Le variabili di controllo sono:
Controllato dalla progettazione:
- storia dell'educazione sanitaria formale,
- possesso di uno smartphone o laptop con applicazione WhatsApp e Zoom,
- familiarità con l'uso di Zoom,
- familiarità con l'uso di WhatsApp.
Controllato dall'analisi:
- età,
- sesso,
- formazione scolastica,
- durata del lavoro,
- stato di impiego,
- paese di origine dei turisti,
- tipo di attività turistiche,
- politica del datore di lavoro.
- Strumento di ricerca:
Lo strumento che verrà utilizzato in questo studio è un questionario. La misurazione tramite questionario sarà condotta prima dell'intervento (pre-test) e dopo l'intervento (post-test). Il questionario sviluppato si compone di più parti, ovvero le caratteristiche identitarie o socio-demografiche dei soggetti, le caratteristiche del lavoro, le caratteristiche dei turisti serviti, gli atteggiamenti, le norme soggettive, il controllo comportamentale percepito, l'identità di ruolo, il controllo reale del comportamento e le intenzioni comportamentali.
Il questionario è stato sviluppato sulla base delle linee guida per lo sviluppo di un questionario per gli interventi basati su TPB e dei risultati dello studio qualitativo. La valutazione per ogni item dell'affermazione sull'atteggiamento, la norma soggettiva, il controllo comportamentale percepito e l'identità di ruolo, utilizza una scala Likert composta da sette scale, vale a dire: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo; 3 = in disaccordo, 4 = indeciso, 5 = abbastanza d'accordo, 6 = d'accordo; 7 = assolutamente d'accordo.
Il questionario sulla sezione di controllo del comportamento effettivo è costituito da domande relative alla conoscenza della prevenzione e del primo soccorso per i problemi di salute del turismo. Le domande per misurare la conoscenza sono state sviluppate sulla base del materiale fornito durante l'intervento. Alla risposta corretta per ogni domanda di conoscenza verrà assegnato un punteggio 1, mentre alla risposta errata o "non so" verrà assegnato un punteggio 0.
Anche il questionario sulla sezione delle intenzioni comportamentali è scritto in formato dichiarazione. La valutazione per ciascun elemento dell'affermazione utilizza una scala Likert composta da sette scale, vale a dire: una scala di 1 = fortemente non intenzionale, 2 = non intenzionale; 3 = mancanza di intenzione, 4 = indeciso, 5 = in qualche modo intenzionato, 6 = intenzionato; 7 = molto intento.
La validità e l'affidabilità del questionario saranno testate prima che venga utilizzato nella raccolta dei dati. Venti guide turistiche saranno coinvolte nel test pilota del questionario. Se necessario, verranno apportati miglioramenti al questionario sulla base dei risultati del test. Il questionario è autosomministrato e sarà consegnato ai soggetti in formato digitale.
9. Analisi dei dati:
- Statistica descrittiva I dati quantitativi ottenuti dal questionario saranno analizzati descrittivamente calcolando la distribuzione di frequenza per i dati su una scala categoriale e calcolando il valore totale, la media, la mediana, la deviazione standard e l'intervallo di valori dal minimo al massimo sui dati della scala continua. Sulle variabili di atteggiamento, norma soggettiva, controllo comportamentale percepito e identità di ruolo, un'affermazione positiva otterrà un punteggio di 1 = fortemente in disaccordo; 1 = fortemente in disaccordo; 2 = non sono d'accordo; 3 = in disaccordo; 4 = dubbio; 5 = abbastanza d'accordo; 6 = d'accordo; 7 = assolutamente d'accordo. Per quanto riguarda le affermazioni negative, il punteggio assegnato è opposto, ovvero un punteggio di 7 = fortemente in disaccordo; 6 = non sono d'accordo; 5 = non sono d'accordo; 4 = dubbio; 3 = abbastanza d'accordo; 2 = d'accordo; 1 = assolutamente d'accordo. Il punteggio effettivo del controllo comportamentale era 1 per la risposta corretta e 0 per la risposta errata e la risposta "non so".
- Test del chi quadrato Confronto delle caratteristiche del campione nei gruppi di intervento e di controllo in termini di variabili di controllo (età, sesso, istruzione, durata del lavoro, condizione occupazionale, paese di origine dei turisti, tipo di attività turistiche e politica del datore di lavoro) utilizzando il test del chi quadro. Attraverso questo test si saprà se ci sono differenze nei due gruppi sulla base di queste variabili. Se il valore p > 0,05, i due gruppi sono uguali (comparabili), mentre se il valore p ≤ 0,05 allora i due gruppi sono diversi in termini di variabili testate. Le variabili che hanno un valore p ≤ 0,05 saranno testate in analisi multivariata.
- Test di normalità Il test di normalità dei dati viene condotto per determinare se i dati sull'atteggiamento, le norme soggettive, il controllo del comportamento percepito, il controllo del comportamento effettivo, l'identità del ruolo e i punteggi delle intenzioni comportamentali sono distribuiti normalmente, come prerequisito per poter eseguire test statistici parametrici. In base alla dimensione del campione, il test di normalità sarà effettuato utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Se il test di normalità produce un valore p > 0,05, la distribuzione dei dati è distribuita normalmente. D'altra parte, i dati non sono distribuiti normalmente se p ≤ 0,05.
- Test di omogeneità Lo scopo del test di omogeneità è scoprire se i due gruppi da confrontare hanno la stessa varianza. A seconda della dimensione del campione, il test di omogeneità sarà effettuato utilizzando il test di Levene. Se i risultati del test di omogeneità mostrano un valore p > 0,05, la varianza tra i gruppi è omogenea. Se invece il valore p ≤ 0,05, la varianza dei due gruppi non è omogenea.
Test di confronto delle medie Il test di confronto delle medie sarà condotto per determinare se vi è una differenza nella media tra l'intervento e il gruppo di controllo (differenza nella media di due campioni indipendenti). La procedura di confronto delle medie utilizzata in questo studio è il test t per campioni indipendenti. Tuttavia, il test con campioni indipendenti Il test t è un test parametrico che presuppone che i dati siano distribuiti normalmente ed entrambi i gruppi abbiano la stessa varianza. L'interpretazione dei risultati del test è che Ho è accettato se il valore p > 0,05 o il valore zero si trova all'interno dell'intervallo di confidenza per la differenza nella media, d'altra parte Ho è rifiutato se il valore p ≤ 0,05 o il il valore zero si trova al di fuori dell'intervallo di confidenza per la differenza media dei due gruppi. Se i dati non sono normalmente distribuiti, i dati verranno trasformati. Inoltre, se la trasformazione non può rendere i dati normalmente distribuiti, i dati saranno analizzati mediante test statistici non parametrici, vale a dire il Mann Whitney U test.
Oltre al confronto della media tra i gruppi di intervento e di confronto, è stato effettuato anche un test di confronto delle medie per le variabili di controllo. Per le variabili di controllo su scala categoriale con due categorie, è stato eseguito un test t, come un'analisi comparativa della media per i gruppi di intervento e di controllo. Nel frattempo, per le variabili di controllo che hanno più di due categorie, verrà eseguito un test di analisi della varianza (ANOVA). Se le ipotesi per il test statistico parametrico non sono soddisfatte, viene eseguito il test Kruskal-Wallis.
- Analisi multivariata Dopo l'analisi bivariata è stata effettuata un'analisi multivariata che ha lo scopo di controllare l'intercorrelazione tra le variabili in studio. Nell'analisi multivariata, tutte le variabili dipendenti vengono testate simultaneamente. Se le ipotesi per l'analisi statistica parametrica sono soddisfatte, il test statistico utilizzato è l'analisi multivariata della varianza (MANOVA). MANOVA è scelto perché c'è più di una variabile dipendente a scala continua da testare e più di una variabile indipendente a scala categoriale con due o più categorie. Se le ipotesi non sono soddisfatte, viene eseguito un test statistico MANOVA non parametrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ni Made Sri Nopiyani, MD, MPH
- Numero di telefono: +6281236327788
- Email: sri.nopiyani@unud.ac.id
Backup dei contatti dello studio
- Nome: I Md Ady Wirawan, MD, MPH, Ph.D
- Numero di telefono: +6281239394465
- Email: ady.wirawan@unud.ac.id
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri attivi di HPI Bali,
- Età inferiore a 55 anni,
- aver lavorato come guida turistica per un anno o più,
- Avere uno smartphone o un laptop dotato di applicazione Zoom e WhatsApp,
- Familiarità con la riunione Zoom,
- Utilizzo attivo di WhatsApp.
Criteri di esclusione:
- Ricoprendo una posizione strutturale presso HPI Bali,
- Non disposto a lavorare come guida turistica dopo la riapertura del turismo,
- Avere un background formale di educazione sanitaria,
- Non disposto a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Guide turistiche che riceveranno un modello completo di educazione sanitaria in viaggio.
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Il modello completo di educazione sanitaria in viaggio è costituito da:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Guide turistiche che non riceveranno alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio medio di atteggiamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'atteggiamento è una tendenza psicologica espressa dalle guide turistiche verso il comportamento di fornire informazioni sanitarie di viaggio ai turisti.
L'atteggiamento sarà misurato attraverso un questionario autosomministrato sviluppato sulla base delle linee guida per lo sviluppo del questionario TPB.
La scala di misurazione dei dati è ordinale che è espressa su una scala Likert (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo; 3 = in disaccordo, 4 = neutrale, 5 = abbastanza d'accordo, 6 = d'accordo; 7 = molto d'accordo).
I dati saranno analizzati in scala di intervallo.
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3 mesi
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Punteggio medio della norma soggettiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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La norma soggettiva è la percezione delle guide turistiche sulla misura in cui il comportamento di fornire informazioni sanitarie ai turisti è un comportamento atteso dai turisti, dai loro datori di lavoro, HPI e dalla comunità.
Le norme soggettive saranno misurate attraverso un questionario autosomministrato che è stato sviluppato sulla base delle linee guida per lo sviluppo del questionario TPB.
La scala di misurazione è ordinale che è espressa su una scala Likert (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo; 3 = in disaccordo, 4 = neutrale, 5 = abbastanza d'accordo, 6 = d'accordo; 7 = molto d'accordo).
I dati saranno analizzati in scala di intervallo.
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3 mesi
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Punteggio medio del controllo comportamentale percepito
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il controllo comportamentale percepito è la fiducia delle guide turistiche nella loro capacità di mettere in atto il comportamento di fornire informazioni ai turisti in merito alla prevenzione e al primo soccorso dei problemi di salute.
Il controllo comportamentale percepito sarà misurato attraverso un questionario autosomministrato che è stato sviluppato sulla base delle linee guida per lo sviluppo del questionario TPB.
La scala di misurazione è ordinale che è espressa su una scala Likert (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo; 3 = in disaccordo, 4 = neutrale, 5 = abbastanza d'accordo, 6 = d'accordo; 7 = molto d'accordo).
I dati saranno analizzati in scala di intervallo.
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3 mesi
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Punteggio medio del controllo comportamentale effettivo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il controllo comportamentale effettivo è la conoscenza della guida turistica sulla prevenzione dei problemi di salute durante il viaggio e sul primo soccorso ai turisti che hanno problemi di salute.
L'effettivo controllo comportamentale sarà misurato attraverso un questionario autosomministrato.
La scala di misurazione è ordinale che è espressa su una scala Likert (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo; 3 = in disaccordo, 4 = neutrale, 5 = abbastanza d'accordo, 6 = d'accordo; 7 = molto d'accordo).
I dati saranno analizzati in scala di intervallo.
La scala di misurazione della conoscenza è l'intervallo.
La risposta corretta per ogni domanda di conoscenza otterrà un punteggio = 1, mentre la domanda con la risposta errata o non so avrà un punteggio = 0. I dati saranno analizzati in scala di intervallo.
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3 mesi
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Punteggio medio dell'identità di ruolo
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'identità del ruolo è la percezione da parte della guida turistica della misura in cui la fornitura di informazioni relative alla prevenzione e al pronto soccorso dei problemi di salute del turismo ai turisti fa parte del ruolo della guida turistica.
L'identità di ruolo sarà misurata attraverso un questionario autosomministrato. La scala di misurazione è ordinale espressa su una scala Likert (1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo; 3 = in disaccordo, 4 = neutrale, 5 = abbastanza d'accordo, 6 = d'accordo ; 7 = pienamente d'accordo).
I dati saranno analizzati in scala di intervallo.
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3 mesi
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Punteggio medio dell'intenzione comportamentale
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'intenzione comportamentale è la volontà delle guide turistiche di trasmettere informazioni relative alla prevenzione e al pronto soccorso dei problemi di salute durante il viaggio ai turisti che servono.
L'intenzione sarà misurata attraverso un questionario autosomministrato che è stato sviluppato sulla base delle linee guida per lo sviluppo del questionario TPB.
La scala di misurazione dei dati è ordinale che si esprime su una scala Likert (1 = fortemente disinteressato, 2 = non intenzionato; 3 = mancanza di intenzione, 4 = neutrale, 5 = abbastanza intenzionato, 6 = intenzionato; 7 = molto intenzionato).
I dati saranno analizzati in scala di intervallo.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ni Made Sri Nopiyani, MD, MPH, Udayana University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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