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精子の選択と胚の発生: 密度勾配遠心分離とマイクロ流体チップの精子調製方法の比較 精子の選択と胚の発生: 密度勾配遠心分離とマイクロ流体チップの精子調製方法の比較

2021年7月5日 更新者:Maltepe University

精子の選択と胚の発生: 密度勾配遠心分離法とマイクロ流体チップによる精子調製法の比較

目的: 無力奇形精子症の研究集団における胚の発育に対する密度勾配遠心分離法とマイクロ流体チップによる精子調製法の効果を比較すること。

材料と方法: この前向き研究では、微小流体法または密度勾配法のいずれかによる調製のために、無力奇形精子症患者の精液サンプルが 2 つのグループに分けられました。 選択された精子は、成熟した兄弟卵母細胞を受精させるために使用されました。 3 日目と 5 日目の精液パラメータと胚の発育を評価しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 無力奇形精子症の男性不妊症
  • 女性の年齢は18歳から39歳まで
  • 女性は少なくとも2つの成熟した卵母細胞を持っていました。

除外基準:

  • MI卵母細胞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:密度勾配法
密度勾配法により調製された精子
密度勾配遠心分離
実験的:マイクロ流体チップ
マイクロ流体チップ法により調製された精子
Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology、トルコ) マイクロ流体精子選別チップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
いずれかの方法で精子を調製した後の精液パラメータ: 精液量
時間枠:7ヶ月まで
精液量(ml)
7ヶ月まで
いずれかの方法で精子を調製した後の精液パラメータ: 精子濃度
時間枠:7ヶ月まで
精子濃度 (106/ml)
7ヶ月まで
いずれかの方法で精子を調製した後の精液パラメータ: 総運動性
時間枠:7ヶ月まで
総運動性 (%)
7ヶ月まで
いずれかの方法で精子を調製した後の精液パラメータ: 進行性運動性
時間枠:7ヶ月まで
進行運動性 (%)
7ヶ月まで
いずれかの方法による精子調製後の胚発生
時間枠:7ヶ月まで
胚の発育と胚盤胞形成は、2003 年に Veeck と Zaninovic によって報告された基準に基づいて 1、3、5 日目に評価されました。
7ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月5日

一次修了 (実際)

2020年9月20日

研究の完了 (実際)

2020年9月20日

試験登録日

最初に提出

2021年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月5日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月5日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019 (米国 NIH グラント/契約:Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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