Spermaselectie en embryo-ontwikkeling: vergelijking van de dichtheidsgradiëntcentrifugatie en microfluïdische chip-spermabereidingsmethoden Spermaselectie en embryo-ontwikkeling: vergelijking van de dichtheidsgradiëntcentrifugatie en microfluïdische chip-spermabereidingsmethoden
5 juli 2021 bijgewerkt door: Maltepe University
Spermaselectie en embryo-ontwikkeling: vergelijking van de dichtheidsgradiëntcentrifugatie en microfluïdische chip-spermavoorbereidingsmethoden
Doel: het vergelijken van de effecten van de dichtheidsgradiëntcentrifugatie en microfluïdische chip-spermabereidingsmethoden op de ontwikkeling van embryo's in een studiepopulatie met astheno-teratozoöspermie.
Materialen en methoden: In deze prospectieve studie werden de spermamonsters van de patiënten met astheno-teratozoöspermie verdeeld in twee groepen voor bereiding met de microfluïdische of dichtheidsgradiëntmethoden. Geselecteerde spermatozoa werden gebruikt om de volwassen eicellen van broers en zussen te bevruchten. Spermaparameters en embryo-ontwikkeling op dag 3 en 5 werden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- MaltepeU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare mannen met astheno-teratozoöspermie
- Vrouwen waren tussen de 18 en 39 jaar oud
- Vrouwen hadden ten minste twee rijpe eicellen.
Uitsluitingscriteria:
- MI eicellen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dichtheidsgradiëntmethode
Sperma bereid volgens de dichtheidsgradiëntmethode
|
Centrifugatie met dichtheidsgradiënt
|
|
Experimenteel: Microfluïdische chip
Sperma bereid door microfluïdische chipmethode
|
Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Turkije) microfluïdische spermasorteerchips
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spermaparameters na spermabereiding met beide methoden: spermavolume
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
spermavolume (ml)
|
tot 7 maanden
|
|
Spermaparameters na spermabereiding met beide methoden: spermaconcentratie
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
spermaconcentratie (106/ml)
|
tot 7 maanden
|
|
Spermaparameters na spermabereiding met beide methoden: totale motiliteit
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
totale beweeglijkheid (%)
|
tot 7 maanden
|
|
Spermaparameters na spermabereiding met beide methoden: progressieve motiliteit
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
progressieve motiliteit (%)
|
tot 7 maanden
|
|
Embryo-ontwikkeling na spermabereiding met beide methoden
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Embryo-ontwikkeling en blastocystvorming werden geëvalueerd op dag 1, 3 en 5 op basis van de criteria gerapporteerd door Veeck en Zaninovic, 2003
|
tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .