- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04962074
Siittiöiden valinta ja alkionkehitys: Tiheysgradienttisentrifugointi- ja mikrofluidisirun siittiöiden valmistusmenetelmien vertailu Siittiöiden valinta ja alkionkehitys: Tiheysgradienttisentrifugoinnin ja mikrofluidilastujen siittiöiden valmistusmenetelmien vertailu
Siittiöiden valinta ja alkion kehitys: Tiheysgradienttisentrifugointi- ja mikrofluidilastujen siittiöiden valmistusmenetelmien vertailu
Tarkoitus: Vertaa tiheysgradienttisentrifugoinnin ja mikrofluidisten sirujen siittiöiden valmistusmenetelmien vaikutuksia alkionkehitykseen tutkimuspopulaatiossa, jossa on asteeno-teratozoospermia.
Materiaalit ja menetelmät: Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa asteeno-teratozoospermiaa sairastavien potilaiden siemennestenäytteet jaettiin kahteen ryhmään valmistusta varten joko mikrofluidi- tai tiheysgradienttimenetelmillä. Valikoituja siittiöitä käytettiin kypsien sisarusten oosyyttien hedelmöittämiseen. Siemennesteen parametrit ja alkion kehitys päivinä 3 ja 5 arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- MaltepeU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmättömät miehet, joilla on asteno-teratozoospermia
- Naiset olivat 18-39-vuotiaita
- Naisilla oli vähintään kaksi kypsää munasolua.
Poissulkemiskriteerit:
- MI munasolut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiheysgradienttimenetelmä
Siittiöt valmistettu tiheysgradienttimenetelmällä
|
Tiheysgradienttisentrifugointi
|
|
Kokeellinen: Mikrofluidinen siru
Mikrofluidisella sirumenetelmällä valmistettu siittiö
|
Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Turkki) mikrofluidiset siittiöiden lajittelusirut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen parametrit siittiöiden valmistuksen jälkeen kummalla tahansa menetelmällä: siemennesteen tilavuus
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
siemennesteen tilavuus (ml)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
Siemennesteen parametrit siittiöiden valmistuksen jälkeen kummalla tahansa menetelmällä: siittiöiden pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
siittiöiden pitoisuus (106/ml)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
Siemennesteen parametrit siittiöiden valmistuksen jälkeen kummalla tahansa menetelmällä: kokonaisliikkuvuus
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
kokonaisliikkuvuus (%)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
Siemennesteen parametrit siittiöiden valmistuksen jälkeen kummalla tahansa menetelmällä: progressiivinen motiliteetti
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
progressiivinen liikkuvuus (%)
|
jopa 7 kuukautta
|
|
Alkion kehitys siittiöiden valmistelun jälkeen kummalla tahansa menetelmällä
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
|
Alkion kehitys ja blastokystan muodostuminen arvioitiin päivinä 1, 3 ja 5 Veeckin ja Zaninovicin, 2003 raportoimien kriteerien perusteella.
|
jopa 7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .