- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04962074
Seleção de espermatozoides e desenvolvimento do embrião: comparação entre a centrifugação por gradiente de densidade e os métodos de preparação de espermatozóides com chip microfluídico
Seleção de espermatozoides e desenvolvimento de embriões: comparação dos métodos de preparação de espermatozoides por centrifugação por gradiente de densidade e chip microfluídico
Objetivo: Comparar os efeitos da centrifugação por gradiente de densidade e dos métodos de preparação de espermatozoides com chip microfluídico no desenvolvimento embrionário em uma população de estudo com asteno-teratozoospermia.
Materiais e Métodos: Neste estudo prospectivo, as amostras de sêmen dos pacientes com asteno-teratozoospermia foram divididas em dois grupos para preparação com os métodos de microfluídico ou gradiente de densidade. Espermatozóides selecionados foram usados para fertilizar os oócitos irmãos maduros. Parâmetros do sêmen e desenvolvimento do embrião nos dias 3 e 5 foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- MaltepeU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens inférteis com asteno-teratozoospermia
- As mulheres tinham entre 18 e 39 anos
- As mulheres tinham pelo menos dois ovócitos maduros.
Critério de exclusão:
- oócitos MI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Método de gradiente de densidade
Esperma preparado pelo método de gradiente de densidade
|
Centrifugação de gradiente de densidade
|
Experimental: Chip microfluídico
Esperma preparado pelo método do chip microfluídico
|
Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Turquia) chips de classificação de esperma microfluídicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Parâmetros do sêmen após a preparação do esperma com qualquer um dos métodos: volume do sêmen
Prazo: até 7 meses
|
volume de sêmen (ml)
|
até 7 meses
|
Parâmetros do sêmen após a preparação do esperma com qualquer um dos métodos: concentração de esperma
Prazo: até 7 meses
|
concentração de esperma (106/ml)
|
até 7 meses
|
Parâmetros do sêmen após a preparação do esperma com qualquer um dos métodos: motilidade total
Prazo: até 7 meses
|
motilidade total (%)
|
até 7 meses
|
Parâmetros do sêmen após a preparação do esperma com qualquer um dos métodos: motilidade progressiva
Prazo: até 7 meses
|
Motilidade progressiva (%)
|
até 7 meses
|
Desenvolvimento do embrião após a preparação do esperma com qualquer um dos métodos
Prazo: até 7 meses
|
O desenvolvimento do embrião e a formação do blastocisto foram avaliados nos dias 1, 3 e 5 com base nos critérios relatados por Veeck e Zaninovic, 2003
|
até 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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