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Seleção de espermatozoides e desenvolvimento do embrião: comparação entre a centrifugação por gradiente de densidade e os métodos de preparação de espermatozóides com chip microfluídico

5 de julho de 2021 atualizado por: Maltepe University

Seleção de espermatozoides e desenvolvimento de embriões: comparação dos métodos de preparação de espermatozoides por centrifugação por gradiente de densidade e chip microfluídico

Objetivo: Comparar os efeitos da centrifugação por gradiente de densidade e dos métodos de preparação de espermatozoides com chip microfluídico no desenvolvimento embrionário em uma população de estudo com asteno-teratozoospermia.

Materiais e Métodos: Neste estudo prospectivo, as amostras de sêmen dos pacientes com asteno-teratozoospermia foram divididas em dois grupos para preparação com os métodos de microfluídico ou gradiente de densidade. Espermatozóides selecionados foram usados ​​para fertilizar os oócitos irmãos maduros. Parâmetros do sêmen e desenvolvimento do embrião nos dias 3 e 5 foram avaliados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • MaltepeU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens inférteis com asteno-teratozoospermia
  • As mulheres tinham entre 18 e 39 anos
  • As mulheres tinham pelo menos dois ovócitos maduros.

Critério de exclusão:

  • oócitos MI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Método de gradiente de densidade
Esperma preparado pelo método de gradiente de densidade
Centrifugação de gradiente de densidade
Experimental: Chip microfluídico
Esperma preparado pelo método do chip microfluídico
Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Turquia) chips de classificação de esperma microfluídicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros do sêmen após a preparação do esperma com qualquer um dos métodos: volume do sêmen
Prazo: até 7 meses
volume de sêmen (ml)
até 7 meses
Parâmetros do sêmen após a preparação do esperma com qualquer um dos métodos: concentração de esperma
Prazo: até 7 meses
concentração de esperma (106/ml)
até 7 meses
Parâmetros do sêmen após a preparação do esperma com qualquer um dos métodos: motilidade total
Prazo: até 7 meses
motilidade total (%)
até 7 meses
Parâmetros do sêmen após a preparação do esperma com qualquer um dos métodos: motilidade progressiva
Prazo: até 7 meses
Motilidade progressiva (%)
até 7 meses
Desenvolvimento do embrião após a preparação do esperma com qualquer um dos métodos
Prazo: até 7 meses
O desenvolvimento do embrião e a formação do blastocisto foram avaliados nos dias 1, 3 e 5 com base nos critérios relatados por Veeck e Zaninovic, 2003
até 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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