- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04962074
Sperma szelekció és embriófejlődés: A sűrűséggradiens centrifugálás és a mikrofluidikus chip spermiumelőkészítési módszereinek összehasonlítása spermiumszelekció és embriófejlődés: denzitásgradiens centrifugálás és mikrofluidikus chip spermiumelőkészítési módszereinek összehasonlítása
Sperma szelekció és embriófejlődés: a sűrűséggradiens centrifugálás és a mikrofluidikus chip spermium-előkészítési módszereinek összehasonlítása
Cél: A denzitásgradiens centrifugálás és a mikrofluidikus chip spermiumkészítési módszerek embriófejlődésre gyakorolt hatásának összehasonlítása astheno-teratozoospermiás vizsgálati populációban.
Anyagok és módszerek: Ebben a prospektív vizsgálatban az astheno-teratozoospermiában szenvedő betegek spermamintáját két csoportra osztottuk a mikrofluidikus vagy a sűrűséggradiens módszerrel történő előkészítéshez. Válogatott spermiumokat használtunk az érett testvér petesejtek megtermékenyítésére. A sperma paramétereit és az embriófejlődést a 3. és 5. napon értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- MaltepeU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő férfiak astheno-teratozoospermiában
- A nők 18 és 39 év közöttiek voltak
- A nőknek legalább két érett petesejtjük volt.
Kizárási kritériumok:
- MI petesejtek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sűrűség gradiens módszer
Sűrűséggradiens módszerrel előállított spermium
|
Sűrűséggradiens centrifugálás
|
Kísérleti: Mikrofluidikus chip
Mikrofluidikus chip módszerrel előállított spermium
|
Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Törökország) mikrofluidikus spermiumválogató chipek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sperma paraméterei a sperma előkészítése után bármelyik módszerrel: sperma térfogata
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
sperma térfogata (ml)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
Az ondóparaméterek spermium-előkészítés után bármelyik módszerrel: spermiumkoncentráció
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
spermium koncentráció (106/ml)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
Az ondóparaméterek spermium-előkészítés után bármelyik módszerrel: teljes motilitás
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
teljes motilitás (%)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
Az ondóparaméterek spermium-előkészítés után bármelyik módszerrel: progresszív motilitás
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
progresszív motilitás (%)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
Embriófejlődés a spermium előkészítése után bármelyik módszerrel
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Az embriófejlődést és a blasztociszta képződést az 1., 3. és 5. napon értékelték a Veeck és Zaninovic, 2003 által közölt kritériumok alapján.
|
legfeljebb 7 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IVF
-
Assaf-Harofeh Medical CenterToborzás
-
Chinese University of Hong KongBefejezve
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixBefejezve
-
Beni-Suef UniversityMég nincs toborzás
-
Beni-Suef UniversityToborzás
-
Wunschbaby Institut FeichtingerToborzás
Klinikai vizsgálatok a Sűrűség gradiens
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of ArkansasIsmeretlenEozinofil nyelőcsőgyulladásEgyesült Államok
-
China Medical University HospitalToborzásRheumatoid arthritis | Osteopenia vagy osteoporosisTajvan
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDJelentkezés meghívóval