Spermienauswahl und Embryonenentwicklung: Vergleich der Methoden der Dichtegradientenzentrifugation und der mikrofluidischen Chip-Spermienvorbereitung Spermienauswahl und Embryonenentwicklung: Vergleich der Dichtegradientenzentrifugation und der mikrofluidischen Chip-Spermienvorbereitungsmethoden
5. Juli 2021 aktualisiert von: Maltepe University
Spermienauswahl und Embryonenentwicklung: Vergleich der Methoden der Dichtegradientenzentrifugation und der mikrofluidischen Chip-Spermienvorbereitung
Zweck: Vergleich der Auswirkungen der Dichtegradientenzentrifugation und der Spermienpräparationsmethoden mit mikrofluidischen Chips auf die Embryonalentwicklung in einer Studienpopulation mit Astheno-Teratozoospermie.
Materialien und Methoden: In dieser prospektiven Studie wurden die Samenproben der Patienten mit Astheno-Teratozoospermie in zwei Gruppen aufgeteilt, um sie entweder mit der Mikrofluidik- oder der Dichtegradientenmethode aufzubereiten. Ausgewählte Spermien wurden zur Befruchtung der reifen Geschwister-Eizellen verwendet. Die Samenparameter und die Embryonalentwicklung an den Tagen 3 und 5 wurden beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- MaltepeU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Männer mit Asthenoteratozoospermie
- Die Frauen waren zwischen 18 und 39 Jahre alt
- Frauen hatten mindestens zwei reife Eizellen.
Ausschlusskriterien:
- MI-Eizellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dichtegradientenmethode
Mit der Dichtegradientenmethode hergestelltes Sperma
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Dichtegradientenzentrifugation
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Experimental: Mikrofluidischer Chip
Mit der Mikrofluidik-Chip-Methode hergestelltes Sperma
|
Mikrofluidische Spermiensortierchips von Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Türkei).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Samenparameter nach der Spermienvorbereitung mit beiden Methoden: Samenvolumen
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
|
Samenvolumen (ml)
|
bis zu 7 Monate
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Samenparameter nach der Spermienvorbereitung mit beiden Methoden: Spermienkonzentration
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
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Spermienkonzentration (106/ml)
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bis zu 7 Monate
|
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Samenparameter nach der Spermienvorbereitung mit beiden Methoden: Gesamtmotilität
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
|
Gesamtmotilität (%)
|
bis zu 7 Monate
|
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Samenparameter nach der Spermienvorbereitung mit beiden Methoden: progressive Motilität
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
|
progressive Motilität (%)
|
bis zu 7 Monate
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Embryoentwicklung nach der Spermienvorbereitung mit beiden Methoden
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
|
Die Embryonalentwicklung und die Blastozystenbildung wurden an den Tagen 1, 3 und 5 anhand der von Veeck und Zaninovic, 2003, berichteten Kriterien bewertet
|
bis zu 7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019 (US NIH Stipendium/Vertrag: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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