Selección de esperma y desarrollo embrionario: comparación de la centrifugación en gradiente de densidad y los métodos de preparación de esperma con chip microfluídico Selección de esperma y desarrollo embrionario: comparación de la centrifugación con gradiente de densidad y los métodos de preparación de esperma con chip microfluídico
5 de julio de 2021 actualizado por: Maltepe University
Selección de espermatozoides y desarrollo embrionario: comparación de la centrifugación en gradiente de densidad y los métodos de preparación de espermatozoides con chips microfluídicos
Propósito: Comparar los efectos de la centrifugación en gradiente de densidad y los métodos de preparación de espermatozoides con chips de microfluidos en el desarrollo embrionario en una población de estudio con astenoteratozoospermia.
Materiales y Métodos: En este estudio prospectivo, las muestras de semen de los pacientes con asteno-teratozoospermia se dividieron en dos grupos para su preparación con los métodos de microfluidos o de gradiente de densidad. Se usaron espermatozoides seleccionados para fertilizar los ovocitos hermanos maduros. Se evaluaron los parámetros seminales y el desarrollo embrionario en los días 3 y 5.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- MaltepeU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres infértiles con asteno-teratozoospermia
- Las mujeres tenían entre 18 y 39 años.
- Las mujeres tenían al menos dos ovocitos maduros.
Criterio de exclusión:
- MI ovocitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Método de gradiente de densidad
Esperma preparado por el método de gradiente de densidad
|
Centrifugación en gradiente de densidad
|
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Experimental: Chip de microfluidos
Esperma preparado por el método de chip microfluídico
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Chips microfluídicos de clasificación de esperma Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Turquía)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros del semen después de la preparación del esperma con cualquiera de los dos métodos: volumen del semen
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
volumen de esperma (ml)
|
hasta 7 meses
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|
Parámetros del semen después de la preparación de esperma con cualquiera de los métodos: concentración de esperma
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
concentración de espermatozoides (106/ml)
|
hasta 7 meses
|
|
Parámetros del semen después de la preparación de esperma con cualquier método: motilidad total
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
motilidad total (%)
|
hasta 7 meses
|
|
Parámetros del semen después de la preparación de esperma con cualquier método: motilidad progresiva
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
motilidad progresiva (%)
|
hasta 7 meses
|
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Desarrollo embrionario después de la preparación de esperma con cualquiera de los dos métodos
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
El desarrollo embrionario y la formación de blastocistos se evaluaron los días 1, 3 y 5 según los criterios informados por Veeck y Zaninovic, 2003
|
hasta 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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