Spermseleksjon og embryoutvikling: Sammenligning av densitetsgradientsentrifugering og mikrofluidisk chip Spermprepareringsmetoder Spermseleksjon og embryoutvikling: Sammenligning av tetthetsgradientsentrifugering og mikrofluidisk chip spermprepareringsmetoder
5. juli 2021 oppdatert av: Maltepe University
Spermseleksjon og embryoutvikling: Sammenligning av tetthetsgradientsentrifugering og mikrofluidisk chip Spermprepareringsmetoder
Formål: Å sammenligne effekten av tetthetsgradientsentrifugering og mikrofluidiske chip-spermfremstillingsmetoder på embryoutvikling i en studiepopulasjon med astheno-teratozoospermi.
Materialer og metoder: I denne prospektive studien ble sædprøvene fra pasientene med asteno-teratozoospermi delt inn i to grupper for forberedelse med enten mikrofluid- eller tetthetsgradientmetodene. Utvalgte spermatozoer ble brukt til å befrukte de modne søskenoocyttene. Sædparametere og embryoutvikling på dag 3 og 5 ble vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- MaltepeU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile menn med astheno-teratozoospermi
- Kvinner var i alderen 18 til 39
- Kvinner hadde minst to modne oocytter.
Ekskluderingskriterier:
- MI oocytter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metode for tetthetsgradient
Sperm fremstilt ved tetthetsgradientmetode
|
Tetthetsgradient sentrifugering
|
|
Eksperimentell: Mikrofluidisk brikke
Sperm fremstilt ved mikrofluidisk chip-metode
|
Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Tyrkia) mikrofluidiske spermsorteringsbrikker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædparametere etter spermpreparering med begge metoder: sædvolum
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
sædvolum (ml)
|
opptil 7 måneder
|
|
Sædparametere etter spermpreparering med begge metoder: spermkonsentrasjon
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
spermkonsentrasjon (106/ml)
|
opptil 7 måneder
|
|
Sædparametere etter spermpreparering med begge metoder: total motilitet
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
total motilitet (%)
|
opptil 7 måneder
|
|
Sædparametere etter spermpreparering med begge metoder: progressiv motilitet
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
progressiv motilitet (%)
|
opptil 7 måneder
|
|
Embryoutvikling etter spermpreparering med begge metodene
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Embryoutvikling og blastocystdannelse ble evaluert på dag 1, 3 og 5 basert på kriteriene rapportert av Veeck og Zaninovic, 2003
|
opptil 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .