Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selekce spermií a vývoj embryí: Porovnání metod centrifugace s gradientem hustoty a mikrofluidního čipu Selekce spermií a vývoj embryí: Porovnání metod centrifugace s gradientem hustoty a metody přípravy spermií s mikrofluidním čipem

5. července 2021 aktualizováno: Maltepe University

Výběr spermií a vývoj embrya: Porovnání metod centrifugace s gradientem hustoty a mikrofluidního čipu pro přípravu spermií

Cíl: Porovnat účinky centrifugace v hustotním gradientu a metod přípravy spermií mikrofluidním čipem na vývoj embrya u studované populace s astheno-teratozoospermií.

Materiály a metody: V této prospektivní studii byly vzorky spermatu pacientů s astheno-teratozoospermií rozděleny do dvou skupin pro přípravu buď mikrofluidní metodou nebo metodou s hustotním gradientem. Vybraná spermie byla použita k oplodnění zralých sourozeneckých oocytů. Byly hodnoceny parametry spermatu a vývoj embrya ve dnech 3 a 5.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • MaltepeU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodní muži s astheno-teratozoospermií
  • Ženy byly ve věku od 18 do 39 let
  • Ženy měly alespoň dva zralé oocyty.

Kritéria vyloučení:

  • MI oocyty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metoda gradientu hustoty
Spermie připravené metodou hustotního gradientu
Centrifugace s hustotním gradientem
Experimentální: Mikrofluidní čip
Spermie připravené metodou mikrofluidního čipu
Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Turecko) mikrofluidní čipy pro třídění spermií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry spermatu po přípravě spermatu jednou z metod: objem spermatu
Časové okno: až 7 měsíců
objem spermatu (ml)
až 7 měsíců
Parametry spermatu po přípravě spermatu jednou z metod: koncentrace spermií
Časové okno: až 7 měsíců
koncentrace spermií (106/ml)
až 7 měsíců
Parametry spermatu po přípravě spermií jednou z metod: celková motilita
Časové okno: až 7 měsíců
celková motilita (%)
až 7 měsíců
Parametry spermatu po přípravě spermií jednou z metod: progresivní motilita
Časové okno: až 7 měsíců
progresivní motilita (%)
až 7 měsíců
Vývoj embrya po přípravě spermií oběma metodami
Časové okno: až 7 měsíců
Vývoj embrya a tvorba blastocyst byly hodnoceny ve dnech 1, 3 a 5 na základě kritérií uvedených Veeck a Zaninovic, 2003
až 7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

Klinické studie na Gradient hustoty

3
Předplatit