- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04962074
Selekce spermií a vývoj embryí: Porovnání metod centrifugace s gradientem hustoty a mikrofluidního čipu Selekce spermií a vývoj embryí: Porovnání metod centrifugace s gradientem hustoty a metody přípravy spermií s mikrofluidním čipem
Výběr spermií a vývoj embrya: Porovnání metod centrifugace s gradientem hustoty a mikrofluidního čipu pro přípravu spermií
Cíl: Porovnat účinky centrifugace v hustotním gradientu a metod přípravy spermií mikrofluidním čipem na vývoj embrya u studované populace s astheno-teratozoospermií.
Materiály a metody: V této prospektivní studii byly vzorky spermatu pacientů s astheno-teratozoospermií rozděleny do dvou skupin pro přípravu buď mikrofluidní metodou nebo metodou s hustotním gradientem. Vybraná spermie byla použita k oplodnění zralých sourozeneckých oocytů. Byly hodnoceny parametry spermatu a vývoj embrya ve dnech 3 a 5.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- MaltepeU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodní muži s astheno-teratozoospermií
- Ženy byly ve věku od 18 do 39 let
- Ženy měly alespoň dva zralé oocyty.
Kritéria vyloučení:
- MI oocyty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Metoda gradientu hustoty
Spermie připravené metodou hustotního gradientu
|
Centrifugace s hustotním gradientem
|
Experimentální: Mikrofluidní čip
Spermie připravené metodou mikrofluidního čipu
|
Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Turecko) mikrofluidní čipy pro třídění spermií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Parametry spermatu po přípravě spermatu jednou z metod: objem spermatu
Časové okno: až 7 měsíců
|
objem spermatu (ml)
|
až 7 měsíců
|
Parametry spermatu po přípravě spermatu jednou z metod: koncentrace spermií
Časové okno: až 7 měsíců
|
koncentrace spermií (106/ml)
|
až 7 měsíců
|
Parametry spermatu po přípravě spermií jednou z metod: celková motilita
Časové okno: až 7 měsíců
|
celková motilita (%)
|
až 7 měsíců
|
Parametry spermatu po přípravě spermií jednou z metod: progresivní motilita
Časové okno: až 7 měsíců
|
progresivní motilita (%)
|
až 7 měsíců
|
Vývoj embrya po přípravě spermií oběma metodami
Časové okno: až 7 měsíců
|
Vývoj embrya a tvorba blastocyst byly hodnoceny ve dnech 1, 3 a 5 na základě kritérií uvedených Veeck a Zaninovic, 2003
|
až 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IVF
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
Nicholas MacklonGedeon Richter Ltd.; IgenomixDokončeno
-
One FertilityNeznámý
-
Beni-Suef UniversityZatím nenabíráme
-
Beni-Suef UniversityZatím nenabíráme
-
Beni-Suef UniversityNábor
-
Wunschbaby Institut FeichtingerNábor
Klinické studie na Gradient hustoty
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityYeditepe University HospitalDokončenoMužská neplodnost | Neplodnost, mužKrocan
-
Chonbuk National University HospitalNáborRuptura aneuryzmatuKorejská republika
-
Chonbuk National University HospitalKorean Society of Neurosonology; Ministry of SMEs and Startups, Republic of... a další spolupracovníciDokončeno
-
NYU Langone HealthNáborRakovina prsuSpojené státy
-
Bezmialem Vakif UniversityNeznámýNeplodnost, muž | Neplodnost NevysvětlitelnáKrocan
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončenoPlicní kongesceHolandsko
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...LanZhou University; The Third People's Hospital of Taiyuan; Shulan (Hangzhou)...Zatím nenabíráme
-
Radboud University Medical CenterUMC Utrecht; Amsterdam UMC, location VUmc; Maastro Clinic, The Netherlands; Rad...DokončenoNovotvary hlavy a krku | Karcinom, skvamózní buňkyHolandsko
-
Chonbuk National University HospitalMedi Image, IncNeznámý