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- 임상시험 NCT04962074
정자선택과 배자발달: 밀도구배원심분리와 미세유체칩 정자제조방법의 비교 정자선발과 배자발생: 밀도구배원심분리와 미세유체칩 정자제조방법의 비교
2021년 7월 5일 업데이트: Maltepe University
정자 선택 및 배아 발달: 밀도 구배 원심 분리 및 미세 유체 칩 정자 준비 방법의 비교
목적: 밀도구배원심분리법과 미세유체칩 정자조제법이 무정자기형정자증을 가진 연구집단에서 배아발달에 미치는 영향을 비교하고자 한다.
재료 및 방법: 본 전향적 연구에서는 무정자기형정자증 환자의 정액 샘플을 미세유체법 또는 밀도 구배법으로 준비하기 위해 두 그룹으로 나누었습니다. 선별된 정자는 성숙한 형제 난모세포를 수정하는 데 사용되었습니다. 3일과 5일에 정액 매개변수와 배아 발달을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- MaltepeU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 무력기형정자증이 있는 불임 남성
- 18세에서 39세 사이의 여성
- 여성에게는 적어도 두 개의 성숙한 난모세포가 있었습니다.
제외 기준:
- MI 난모세포
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 밀도 구배 방법
밀도 구배 방법으로 준비된 정자
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밀도 구배 원심 분리
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실험적: 미세 유체 칩
미세유동칩법으로 제조한 정자
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Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, 터키) 미세 유체 정자 선별 칩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 가지 방법으로 정자 준비 후 정액 매개변수: 정액량
기간: 최대 7개월
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정액량(ml)
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최대 7개월
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두 가지 방법으로 정자 준비 후 정액 매개변수: 정자 농도
기간: 최대 7개월
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정자 농도(106/ml)
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최대 7개월
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두 가지 방법 중 하나로 정자 준비 후 정액 매개변수: 전체 운동성
기간: 최대 7개월
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전체 운동성(%)
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최대 7개월
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방법 중 하나를 사용한 정자 준비 후 정액 매개변수: 진행성 운동성
기간: 최대 7개월
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진행성 운동성(%)
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최대 7개월
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두 가지 방법 중 하나를 사용한 정자 준비 후 배아 발달
기간: 최대 7개월
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2003년 Veeck과 Zaninovic이 보고한 기준에 따라 1일, 3일, 5일에 배아 발달과 배반포 형성을 평가했습니다.
|
최대 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019 (미국 NIH 보조금/계약: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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