- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04962074
Selekcja plemników i rozwój zarodka: Porównanie wirowania w gradiencie gęstości i metod przygotowania plemników z chipem mikroprzepływowym Selekcja plemnika i rozwój zarodka: Porównanie wirowania w gradiencie gęstości i metod przygotowania plemnika z chipem mikroprzepływowym
Selekcja plemników i rozwój zarodka: porównanie metod wirowania w gradiencie gęstości i metod przygotowywania plemników z chipem mikroprzepływowym
Cel: Porównanie wpływu metody wirowania w gradiencie gęstości i preparacji plemników za pomocą chipa mikroprzepływowego na rozwój zarodka w badanej populacji z asteno-teratozoospermią.
Materiały i metody: W tym prospektywnym badaniu próbki nasienia pacjentów z astenoteratozoospermią podzielono na dwie grupy w celu przygotowania metodami mikroprzepływowymi lub gradientowymi. Wyselekcjonowane plemniki wykorzystano do zapłodnienia dojrzałych oocytów rodzeństwa. Oceniono parametry nasienia oraz rozwój zarodków w 3 i 5 dobie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- MaltepeU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodni mężczyźni z asteno-teratozoospermią
- Kobiety były w wieku od 18 do 39 lat
- Kobiety miały co najmniej dwa dojrzałe oocyty.
Kryteria wyłączenia:
- oocyty MI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda gradientu gęstości
Plemniki przygotowane metodą gradientu gęstości
|
Wirowanie w gradiencie gęstości
|
|
Eksperymentalny: Chip mikroprzepływowy
Plemniki przygotowane metodą chipów mikroprzepływowych
|
Mikroprzepływowe chipy do sortowania plemników Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Turcja).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry nasienia po preparacji nasienia dowolną metodą: objętość nasienia
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
objętość nasienia (ml)
|
do 7 miesięcy
|
|
Parametry nasienia po preparacji plemników dowolną metodą: stężenie plemników
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
stężenie plemników (106/ml)
|
do 7 miesięcy
|
|
Parametry nasienia po preparacji plemników dowolną metodą: ruchliwość całkowita
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
całkowita ruchliwość (%)
|
do 7 miesięcy
|
|
Parametry nasienia po preparacji plemników dowolną metodą: ruchliwość progresywna
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
ruchliwość progresywna (%)
|
do 7 miesięcy
|
|
Rozwój zarodka po przygotowaniu nasienia dowolną metodą
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Rozwój zarodka i powstawanie blastocysty oceniano w dniach 1, 3 i 5 na podstawie kryteriów opisanych przez Veeck i Zaninovic, 2003
|
do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019 (Grant/umowa NIH USA: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .