- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04962074
Отбор сперматозоидов и развитие эмбрионов: сравнение методов центрифугирования в градиенте плотности и методов подготовки спермы на микрофлюидном чипе Отбор сперматозоидов и развитие эмбрионов: сравнение методов центрифугирования в градиенте плотности и методов подготовки спермы на микрофлюидном чипе
Отбор сперматозоидов и развитие эмбрионов: сравнение методов центрифугирования в градиенте плотности и микрожидкостного чипа для подготовки сперматозоидов
Цель: сравнить влияние методов центрифугирования в градиенте плотности и микрожидкостного чипа на развитие эмбрионов в исследуемой популяции с астено-тератозооспермией.
Материалы и методы. В этом проспективном исследовании образцы спермы пациентов с астено-тератозооспермией были разделены на две группы для подготовки либо микрожидкостным методом, либо методом градиента плотности. Отобранные сперматозоиды использовались для оплодотворения зрелых яйцеклеток. Оценивали параметры спермы и развитие эмбриона на 3 и 5 сутки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- MaltepeU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Бесплодные мужчины с астено-тератозооспермией
- Женщины в возрасте от 18 до 39 лет.
- У женщин было не менее двух зрелых ооцитов.
Критерий исключения:
- ИМ ооциты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метод градиента плотности
Сперма, приготовленная методом градиента плотности
|
Центрифугирование в градиенте плотности
|
|
Экспериментальный: Микрожидкостный чип
Сперма, приготовленная методом микрофлюидного чипа
|
Микрофлюидные чипы для сортировки спермы Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Турция)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры спермы после подготовки спермы любым методом: объем спермы
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
объем спермы (мл)
|
до 7 месяцев
|
|
Параметры спермы после подготовки спермы любым методом: концентрация спермы
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
концентрация сперматозоидов (106/мл)
|
до 7 месяцев
|
|
Параметры спермы после подготовки спермы любым методом: общая подвижность
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
общая подвижность (%)
|
до 7 месяцев
|
|
Параметры спермы после подготовки спермы любым методом: прогрессивная подвижность
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
прогрессивная подвижность (%)
|
до 7 месяцев
|
|
Развитие эмбриона после подготовки спермы любым методом
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Развитие эмбриона и формирование бластоцисты оценивали на 1, 3 и 5 день на основе критериев, описанных Веком и Заниновичем, 2003 г.
|
до 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019 (Грант/контракт NIH США: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .