Sélection de spermatozoïdes et développement d'embryons : comparaison des méthodes de centrifugation en gradient de densité et de préparation de spermatozoïdes sur puce microfluidique Sélection de spermatozoïdes et développement d'embryons : comparaison des méthodes de centrifugation en gradient de densité et de préparation de spermatozoïdes sur puce microfluidique
5 juillet 2021 mis à jour par: Maltepe University
Sélection de spermatozoïdes et développement d'embryons : comparaison des méthodes de centrifugation en gradient de densité et de préparation de spermatozoïdes sur puce microfluidique
Objectif : Comparer les effets de la centrifugation en gradient de densité et des méthodes de préparation de sperme sur puce microfluidique sur le développement embryonnaire dans une population d'étude atteinte d'asthéno-tératozoospermie.
Matériels et méthodes : Dans cette étude prospective, les échantillons de sperme des patients atteints d'asthéno-tératozoospermie ont été divisés en deux groupes pour être préparés avec la méthode microfluidique ou la méthode du gradient de densité. Des spermatozoïdes sélectionnés ont été utilisés pour féconder les ovocytes matures de la fratrie. Les paramètres du sperme et le développement embryonnaire aux jours 3 et 5 ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- MaltepeU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes infertiles avec asthéno-tératozoospermie
- Les femmes étaient âgées de 18 à 39 ans
- Les femmes avaient au moins deux ovocytes matures.
Critère d'exclusion:
- Ovocytes IM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Méthode du gradient de densité
Sperme préparé par la méthode du gradient de densité
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Centrifugation en gradient de densité
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Expérimental: Puce microfluidique
Sperme préparé par méthode de puce microfluidique
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Fertile Ultimate® (Koek Biotechnology, Turquie) puces microfluidiques de tri du sperme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres du sperme après préparation du sperme avec l'une ou l'autre méthode : volume de sperme
Délai: jusqu'à 7 mois
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volume de sperme (ml)
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jusqu'à 7 mois
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Paramètres du sperme après préparation du sperme avec l'une ou l'autre méthode : concentration de sperme
Délai: jusqu'à 7 mois
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concentration de sperme (106/ml)
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jusqu'à 7 mois
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Paramètres du sperme après préparation du sperme avec l'une ou l'autre méthode : motilité totale
Délai: jusqu'à 7 mois
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motricité totale (%)
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jusqu'à 7 mois
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Paramètres du sperme après préparation du sperme avec l'une ou l'autre méthode : motilité progressive
Délai: jusqu'à 7 mois
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motilité progressive (%)
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jusqu'à 7 mois
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Développement embryonnaire après préparation du sperme avec l'une ou l'autre méthode
Délai: jusqu'à 7 mois
|
Le développement embryonnaire et la formation de blastocystes ont été évalués les jours 1, 3 et 5 sur la base des critères rapportés par Veeck et Zaninovic, 2003
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jusqu'à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Première publication (Réel)
14 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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