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脊椎運動療法のコンプライアンスに影響を与える要因に関する研究

2021年7月4日 更新者:Peking University Third Hospital
非特異的慢性腰痛患者の在宅運動療法のコンプライアンスに影響を与える多くの要因を調査し、リハビリテーションの臨床実践を導き、非特異的慢性腰痛患者のコンプライアンスを改善するために、コンプライアンス行動に影響を与える要因の理論モデルを確立する。 -特定の慢性腰痛に対する自宅での運動の処方。

調査の概要

詳細な説明

要約 目的: より多くの情報を入手し、リハビリテーションの臨床実践のためのより良いガイダンスを確立し、患者のアドヒアランスに影響を与える要因を調査することによって、非特異的慢性腰痛患者の在宅運動処方のアドヒアランスを向上させること。アドヒアランスに影響を与える要因の理論モデルを構築する。

方法:2019年2月から2019年8月までに、北京大学第三病院リハビリテーション科で非特異的慢性腰痛と診断され、在宅運動の処方を受けた患者39人を対象とした。 彼らは基準に基づいたサンプリングによって採用され、同じ理学療法士から対面で運動療法の指導を受けました。 2~3か月後に、20~40分の半構造化された電話面接があります。 患者様の同意を得て会話を録音し、録音内容をテキストデータとして文書化しました。 患者の運動の種類、強度、継続時間および頻度によって、患者のアドヒアランスは完全遵守、部分的遵守、および完全非遵守に分類されました。 定性的研究手法は、定性分析ソフトウェア NVivo の助けを借りて、根拠のある理論に基づいてデータを分析するために使用されました。 NVivo を使用して患者の会話のテキストデータを 3 つのレベルにエンコードし、アドヒアランスの原因を説明するテーマを抽出しました。

結果: インタビューを受けた 39 人の患者のうち、32 人がインタビューに回答し、回答率は 82.0% でした。 反応したこれら 32 人の患者の平均年齢は 48.8±18.6 歳でした。 男性 9 名 (28.1%)、女性 23 名 (71.9%) でした。 完全アドヒアランス患者は 4 名、非アドヒアランス患者 5 名、部分アドヒアランス患者 23 名 (途中で断念した患者 14 名と断続的な運動 9 名を含む) でした。 オープン コーディングには 19 の初期サブカテゴリがありました。次に、軸方向コーディングにより、19 の初期サブカテゴリーが 5 つの主要カテゴリー、すなわち健康信念、自己効力感、運動処方、自己管理、家族サポートに分類されました。 選択的コーディングでは、健康信念と自己効力感を「内部環境」として分類し、運動処方と家族のサポートを「外部環境」として分類しました。 この発見に基づいて、2 つの理論が確立されています。(1) 患者の「自己管理」能力はアドヒアランス行動の内的動機である。 (2) 「内部環境」と「外部環境」はアドヒアランス行動を制御する役割を果たします。

結論:患者のアドヒアランス行動は自己管理能力に直接影響され、良好な内外環境の規制下で標準化される傾向がある。 定期的なフォローアップ、健康教育、運動処方の構成の調整は、患者のアドヒアランスを向上させるために必要な手段です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • 募集
        • Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2019年2月から同年8月まで腰痛が再発したため、北京大学第三病院リハビリテーション科を受診し、在宅運動療法を処方された。

説明

包含基準:

  • 1.年齢は18歳から80歳まで。 2.臨床診断は非特異的腰痛であり、疾患の経過は12週間以上である。

除外基準:

  • 1.特定の腰椎疾患、スポーツに影響を与える身体疾患を合併している場合 2.精神的または心理的異常によるもの。電話インタビューの受け入れを拒否した。 3.面接の電話に3回連続で応答しなかった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:家族ベース
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
運動処方を受けている患者のコンプライアンスを調査するための電話によるフォローアップ
研究によると、患者のコンプライアンスは 8 ~ 12 週間でピークに達するため、この時間ノードはコンプライアンスを調査するのに最適な時間ノードです。 電話によるフォローアップは、何にも代えがたい利便性であり、患者の運動処方遵守状況を電話でフォローアップ調査することが最も現実的な方法です。 電話フォローアップの目的は、 1. 患者の服薬遵守状況を調査する。 2. 電話を通じて患者に、影響要因に影響を与える自作の研究コンプライアンス尺度を記入してもらいます。電話フォローアップの目的は、1. 患者のコンプライアンスを調査することです。 2. 患者に電話を通じて影響因子に影響を与える自作の研究コンプライアンス尺度を記入してもらいます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果 1
時間枠:治療を受けてから8週間後
コンプライアンスが良好な患者の数。
治療を受けてから8週間後
主な結果 2
時間枠:治療を受けてから8週間後
コンプライアンスの低い患者の数
治療を受けてから8週間後
主な結果 3
時間枠:治療を受けてから8週間後
8次元の自作スケールスコア
治療を受けてから8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月4日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月4日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M2019385

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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