- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04962282
Forschung zu Einflussfaktoren der Compliance der Wirbelsäulen-Übungstherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZUSAMMENFASSUNG Ziel: Mehr Informationen zu erhalten und bessere Leitlinien für die klinische Praxis der Rehabilitation zu etablieren, die Therapietreue von Patienten mit unspezifischen chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bei der Verschreibung von Übungen zu Hause zu verbessern, indem die Faktoren untersucht werden, die die Therapietreue der Patienten beeinflussen Aufbau eines theoretischen Modells der Einflussfaktoren auf die Einhaltung.
Methode: Von Februar 2019 bis August 2019 wurden bei 39 Patienten in der Abteilung für Rehabilitationsmedizin des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität unspezifische chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert und ihnen wurde ein Rezept für Heimübungen verschrieben. Sie wurden durch kriterienbasierte Stichprobenrekrutierung rekrutiert und erhielten eine persönliche Anleitung zur Bewegungstherapie durch denselben Physiotherapeuten. Zwei bis drei Monate später führen wir ein halbstrukturiertes 20–40-minütiges Telefoninterview. Das Gespräch wurde mit Zustimmung der Patienten aufgezeichnet, anschließend wurden die aufgezeichneten Inhalte als Textdaten dokumentiert. Je nach Übungsart, Intensität, Dauer und Häufigkeit des Patienten wurde die Therapietreue in die Kategorien „vollständig haftend“, „teilweise treu“ und „vollständig nicht haftend“ eingeteilt. Die qualitative Forschungsmethode wurde verwendet, um die Daten unter Anleitung der Grounded Theory mit Hilfe der qualitativen Analysesoftware NVivo zu analysieren. NVivo wurde verwendet, um die Textdaten der Patientengespräche in drei Ebenen zu kodieren, und die Themen wurden extrahiert, um die Gründe für die Einhaltung zu erklären.
Ergebnis: Von den 39 befragten Patienten antworteten 32 auf das Interview, mit einer Rücklaufquote von 82,0 %. Das Durchschnittsalter dieser 32 antwortenden Patienten betrug 48,8 ± 18,6 Jahre. Es gab 9 Männer (28,1 %) und 23 Frauen (71,9 %). Es gab 4 Patienten mit vollständiger Therapietreue, 5 Patienten ohne Therapietreue und 23 Patienten mit teilweiser Therapietreue (darunter 14, die auf halbem Weg aufgaben und 9 intermittierende Übungen). Die offene Kodierung hatte zunächst 19 Unterkategorien; Anschließend klassifizierte die axiale Kodierung 19 anfängliche Unterkategorien in fünf Hauptkategorien, nämlich Gesundheitsglaube, Selbstwirksamkeit, Verschreibung von Übungen, Selbstmanagement und Familienunterstützung. Bei der selektiven Kodierung wurden Gesundheitsglaube und Selbstwirksamkeit als „interne Umgebung“ klassifiziert, während Bewegungsverordnung und familiäre Unterstützung als „externe Umgebung“ eingestuft wurden. Basierend auf dieser Entdeckung werden zwei Theorien aufgestellt: (1) Die „Selbstmanagement“-Fähigkeit der Patienten ist die interne Motivation des Adhärenzverhaltens; (2) Die „interne Umgebung“ und die „externe Umgebung“ spielen eine regulierende Rolle beim Adhärenzverhalten.
Schlussfolgerung: Das Adhärenzverhalten der Patienten wird direkt von der Fähigkeit zum Selbstmanagement beeinflusst und tendiert dazu, unter der Regulierung eines guten internen und externen Umfelds standardisiert zu werden. Regelmäßige Nachsorgeuntersuchungen, Gesundheitserziehung und die Anpassung der Struktur der Übungsverordnung sind notwendige Maßnahmen, um die Therapietreue der Patienten zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Alter von 18 bis 80 Jahren; 2. Die klinische Diagnose lautet unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich, der Krankheitsverlauf beträgt ≥12 Wochen;
Ausschlusskriterien:
- 1.Kombiniert mit bestimmten Erkrankungen der Lendenwirbelsäule, körperlichen Erkrankungen, die den Sport beeinträchtigen 2.Aufgrund geistiger oder psychischer Anomalien; weigerte sich, Telefoninterviews anzunehmen; 3. Dreimal hintereinander nicht auf das Vorstellungsgespräch antworten;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Telefonische Nachverfolgung zur Untersuchung der Compliance von Patienten, die Übungsrezepte erhalten
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Studien haben gezeigt, dass die Compliance von Patienten in der 8.–12. Woche ihren Höhepunkt erreicht, daher ist dieser Zeitknoten der am besten geeignete Zeitknoten zur Untersuchung der Compliance.
Die telefonische Nachsorge ist eine unersetzliche Annehmlichkeit, daher ist die telefonische Nachsorgebefragung zur Einhaltung der Übungsvorschriften durch den Patienten die praktikabelste Methode. Der Zweck der telefonischen Nachsorge besteht darin, 1. die Compliance der Patienten zu untersuchen; 2. Lassen Sie die Patienten telefonisch eine selbst erstellte Forschungs-Compliance-Skala mit Einflussfaktoren ausfüllen. Der Zweck der telefonischen Nachverfolgung besteht darin, 1. die Compliance der Patienten zu untersuchen; 2. Lassen Sie die Patienten telefonisch eine selbst erstellte Forschungs-Compliance-Skala zu Einflussfaktoren ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauptergebnis 1
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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Die Anzahl der Patienten mit guter Compliance;
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8 Wochen nach der Behandlung
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Hauptergebnis 2
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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die Anzahl der Patienten mit schlechter Compliance
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8 Wochen nach der Behandlung
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Hauptergebnis 3
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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Selbst erstellte Skalenpartituren in 8 Dimensionen
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8 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2019385
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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