- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04962282
척추운동치료 순응도에 영향을 미치는 요인에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
요약 목표: 재활의 임상 실습에 대한 더 많은 정보를 얻고 더 나은 지침을 확립하고, 환자의 순응도에 영향을 미치는 요인을 탐색하고, 준수에 영향을 미치는 요인의 이론적 모델 구축.
방법: 2019년 2월부터 2019년 8월까지 북경대학교 제3병원 재활의학과에서 비특이성 만성요통으로 진단되어 가정운동 처방을 받은 환자 39명을 대상으로 하였다. 그들은 기준 기반 샘플링에 의해 모집되었고 동일한 물리 치료사로부터 대면 운동 요법 지도를 받았습니다. 우리는 2-3개월 후에 반구조화된 20-40분 전화 인터뷰를 합니다. 환자의 동의 하에 대화 내용을 녹음한 후 녹음된 내용을 텍스트 데이터로 문서화하였다. 환자의 운동 종류, 강도, 지속시간 및 빈도에 따라 환자의 순응도는 완전지속, 부분지속, 완전비지속으로 분류하였다. 정성 연구 방법은 정성 분석 소프트웨어 NVivo의 도움으로 근거 이론의 지침에 따라 데이터를 분석하는 데 사용되었습니다. NVivo를 사용하여 환자의 대화 텍스트 데이터를 3단계로 인코딩하고 테마를 추출하여 순응도의 원인을 설명했습니다.
결과: 면접에 응한 39명의 환자 중 32명이 면접에 응하였고 응답률은 82.0%였다. 응답한 32명의 환자의 평균 연령은 48.8±18.6세였습니다. 남자는 9명(28.1%), 여자는 23명(71.9%)이었다. 완전 유착 환자가 4명, 미유착 환자가 5명, 부분 유착 환자가 23명(중도 포기 14명, 간헐적 운동 9명 포함)이었다. 개방형 코딩에는 19개의 초기 하위 범주가 있습니다. 그런 다음 축 코딩은 19개의 초기 하위 범주를 건강 신념, 자기 효능감, 운동 처방, 자기 관리 및 가족 지원의 다섯 가지 주요 범주로 분류했습니다. 선택적 코딩은 건강신념과 자기효능감을 '내적 환경'으로, 운동처방과 가족지원은 '외적 환경'으로 분류하였다. 이 발견을 바탕으로 두 가지 이론이 확립되었습니다. (1) 환자의 "자기 관리" 능력은 순응 행동의 내적 동기입니다. (2) "내부 환경"과 "외부 환경"은 준수 행동에서 규제 역할을 합니다.
결론: 환자의 순응행동은 자기관리 능력에 직접적인 영향을 받으며 좋은 내외부 환경의 규제 하에서 표준화되는 경향이 있다. 정기적인 사후관리, 건강교육, 운동처방의 구조조정 등은 환자의 복약순응도를 높이는 데 필요한 조치이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상 80세 이하 2.임상진단이 비특이성 요통이고, 질병 경과가 ≥12주임;
제외 기준:
- 1.특정 요추질환, 스포츠에 영향을 미치는 신체적 질환과 동반된 경우 2.정신적 또는 심리적 이상으로 인한 경우 전화 인터뷰를 거부했습니다. 3. 연속 3회 인터뷰에 응하지 않은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
운동 처방을 받는 환자의 순응도 조사를 위한 전화 후속 조치
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연구에 따르면 8-12주에 환자의 순응도가 정점에 도달하므로 이 시간 노드가 순응도를 조사하는 데 가장 적합한 시간 노드입니다.
전화 추적 조사는 대체할 수 없는 편리성이므로 환자의 운동 처방 순응도에 대한 전화 추적 조사가 가장 실현 가능한 방법입니다. 전화 추적 조사의 목적은 다음과 같습니다. 1. 환자의 순응도를 조사합니다. 2. 전화를 통해 환자가 스스로 만든 연구 준수 척도 영향 요인을 작성하게 합니다. 전화 후속 조치의 목적은 다음과 같습니다. 1. 환자의 준수 여부를 조사합니다. 2. 환자에게 전화를 통해 영향요인에 대한 연구 순응 척도를 직접 작성하게 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 1
기간: 치료를 받은 지 8주 후
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순응도가 좋은 환자의 수
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치료를 받은 지 8주 후
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주요 결과 2
기간: 치료를 받은 지 8주 후
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순응도가 낮은 환자 수
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치료를 받은 지 8주 후
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주요 결과 3
기간: 치료를 받은 지 8주 후
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8차원의 자체 제작 척도 점수
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치료를 받은 지 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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