- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04962282
Onderzoek naar beïnvloedende factoren van therapietrouw bij spinale oefentherapie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SAMENVATTING Doelstelling: Meer informatie verkrijgen en betere richtlijnen opstellen voor de klinische praktijk van revalidatie, de therapietrouw van patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn verbeteren met oefeningen die thuis worden voorgeschreven door de factoren te onderzoeken die van invloed zijn op de therapietrouw van patiënten, en door het bouwen van een theoretisch model van therapietrouwbeïnvloedende factoren.
Methode: Van februari 2019 tot augustus 2019 werden 39 patiënten gediagnosticeerd als niet-specifieke chronische lage-rugpijn en kregen thuisoefeningen voorgeschreven op de afdeling revalidatiegeneeskunde van het derde ziekenhuis van Peking University. Ze werden geworven door middel van criteriumgebaseerde steekproeven en hadden face-to-face oefentherapeutische begeleiding van dezelfde fysiotherapeut. We hebben 2-3 maanden later een semi-gestructureerd telefonisch interview van 20-40 minuten. Het gesprek werd opgenomen met toestemming van de patiënten, waarna de opgenomen inhoud werd gedocumenteerd als tekstgegevens. Op basis van het oefentype, de intensiteit, de duur en de frequentie van de patiënt werd de therapietrouw van de patiënt geclassificeerd als volledig therapietrouw, gedeeltelijk therapietrouw en volledig niet therapietrouw. De kwalitatieve onderzoeksmethode is gebruikt om de data te analyseren onder begeleiding van gefundeerde theorie met behulp van kwalitatieve analysesoftware NVivo. NVivo werd gebruikt om de tekstgegevens van het gesprek van de patiënt in drie niveaus te coderen, en de thema's werden geëxtraheerd om de oorzaken van therapietrouw uit te leggen.
Resultaat: Van de 39 geïnterviewde patiënten reageerden er 32 op het interview, met een responspercentage van 82,0%. De gemiddelde leeftijd van deze 32 patiënten die reageerden was 48,8 ± 18,6 jaar. Er waren 9 mannen (28,1%) en 23 vrouwen (71,9%). Er waren 4 volledig therapietrouwe patiënten, 5 niet-therapietrouw en 23 gedeeltelijk therapietrouw (inclusief 14 halverwege opgeven en 9 met tussenpozen). De open codering kreeg 19 initiële subcategorieën; vervolgens classificeerde axiale codering 19 initiële subcategorieën in vijf hoofdcategorieën, namelijk geloof in gezondheid, zelfredzaamheid, het voorschrijven van oefeningen, zelfmanagement en gezinsondersteuning. Selectieve codering classificeerde geloof in gezondheid en zelfredzaamheid als "interne omgeving", terwijl het voorschrijven van oefeningen en gezinsondersteuning als "externe omgeving". Op basis van deze ontdekking zijn twee theorieën opgesteld: (1) het vermogen van patiënten om zichzelf te managen is de interne motivatie van therapietrouw; (2) de "interne omgeving" en "externe omgeving" spelen een regulerende rol bij therapietrouw.
Conclusie: Het therapietrouwgedrag van patiënten wordt rechtstreeks beïnvloed door het vermogen tot zelfmanagement en wordt meestal gestandaardiseerd onder de regulering van een goede interne en externe omgeving. Regelmatige follow-up, gezondheidsvoorlichting en het aanpassen van de structuur van het oefenvoorschrift zijn noodzakelijke maatregelen om de therapietrouw van patiënten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Leeftijd van 18 tot 80 jaar oud; 2.De klinische diagnose is niet-specifieke lage-rugpijn, het ziekteverloop is ≥12 weken;
Uitsluitingscriteria:
- 1. Gecombineerd met specifieke aandoeningen van de lumbale wervelkolom, lichamelijke ziekten die van invloed zijn op sport 2. Vanwege mentale of psychologische afwijkingen; weigerde telefonische interviews te accepteren; 3.Kan de interviewoproep 3 keer achter elkaar niet beantwoorden;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
Telefonische follow-up voor onderzoek naar therapietrouw van patiënten die oefenvoorschriften krijgen
|
Studies hebben aangetoond dat de therapietrouw van patiënten na 8-12 weken een piek bereikt, dus deze tijdsnode is de meest geschikte tijdsnode om therapietrouw te onderzoeken.
Telefonische follow-up is onvervangbaar gemak, daarom is het telefonische follow-uponderzoek naar de therapietrouw van de patiënt de meest haalbare methode. Het doel van de telefonische follow-up is om 1. de therapietrouw van de patiënten te onderzoeken; 2. Laat de patiënten via de telefoon een zelf gemaakte onderzoeksnalevingsschaal van invloedsfactoren invullen. Het doel van de telefonische follow-up is: 1. Onderzoek de therapietrouw van de patiënten; 2. Laat de patiënten via de telefoon een zelf gemaakte onderzoeksnalevingsschaal die van invloed is op factoren invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
belangrijkste resultaat 1
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
|
Het aantal patiënten met een goede therapietrouw;
|
8 weken na de behandeling
|
|
belangrijkste resultaat 2
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
|
het aantal patiënten met een slechte therapietrouw
|
8 weken na de behandeling
|
|
belangrijkste resultaat 3
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
|
Zelf gemaakte schaalscores in 8 dimensies
|
8 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2019385
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .