- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04962282
Forskning i indflydelsesfaktorer for compliance af spinal træningsterapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ABSTRAKT Mål: At opnå mere information og etablere bedre vejledning for den kliniske praksis inden for rehabilitering, at forbedre overholdelsen af uspecifikke patienter med kronisk lænderygsmerter med hjemmebaseret træningsrecept ved at udforske de faktorer, der påvirker patienternes overholdelse, og ved at opbygning af en teoretisk model for faktorer, der påvirker overholdelse.
Metode: Fra februar 2019 til august 2019 blev 39 patienter diagnosticeret som uspecifikke kroniske lænderygsmerter og ordineret hjemmebaseret træningsrecept i afdelingen for rehabiliteringsmedicin på Peking University Third Hospital. De blev rekrutteret ved kriteriebaseret prøveudtagning og fik vejledning i træningsterapi ansigt til ansigt fra den samme fysioterapeut. Vi har et semistruktureret 20-40 minutters telefoninterview 2-3 måneder senere. Samtalen blev optaget med patienternes samtykke, derefter blev det optagede indhold dokumenteret som tekstdata. Efter patientens træningstype, intensitet, varighed og hyppighed blev patientens vedhæftning klassificeret som fuldstændig adhærent, delvis adhærent og fuldstændig ikke adhærent. Den kvalitative forskningsmetode blev brugt til at analysere data under vejledning af grounded theory ved hjælp af kvalitativ analysesoftware NVivo. NVivo blev brugt til at indkode tekstdata fra patientens samtale i tre niveauer, og temaerne blev udtrukket for at forklare årsagerne til overholdelse.
Resultat: Af de 39 interviewede patienter svarede 32 på interviewet med en svarprocent på 82,0 %. Gennemsnitsalderen for disse 32 responderede patienter var 48,8±18,6 år. Der var 9 mænd (28,1%) og 23 kvinder (71,9%). Der var 4 fuldstændigt adhærente patienter, 5 ikke adhærente og 23 delvist adhærente (inklusive 14 opgivende halvvejs og 9 intermitterende træning). Den åbne kodning fik 19 indledende underkategorier; derefter klassificerede aksial kodning 19 indledende underkategorier i fem hovedkategorier, nemlig sundhedstro, self-efficacy, træningsrecept, selvledelse og familiestøtte. Selektiv kodning klassificerede helbredstro og selveffektivitet som "indre miljø", mens træningsrecept og familiestøtte som "ydre miljø". Baseret på denne opdagelse etableres to teorier: (1) patienters "selvledelses"-evne er den interne motivation for adhærensadfærd; (2) det "indre miljø" og "ydre miljø" spiller en regulerende rolle i adhærens adfærd.
Konklusion: Patienternes adhærensadfærd er direkte påvirket af evnen til selvledelse og har en tendens til at blive standardiseret under reguleringen af et godt indre og ydre miljø. Regelmæssig opfølgning, sundhedsundervisning og justering af strukturen for træningsordination er nødvendige tiltag for at forbedre patienternes efterlevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder fra 18 til 80 år; 2.Den kliniske diagnose er uspecifikke lænderygsmerter, sygdomsforløbet er ≥12 uger;
Ekskluderingskriterier:
- 1. Kombineret med specifikke sygdomme i lændehvirvelsøjlen, fysiske sygdomme, der påvirker sport 2. På grund af mentale eller psykologiske abnormiteter; nægtede at acceptere telefoninterviews; 3. Kunne ikke besvare interviewopkaldet 3 på hinanden følgende gange;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Telefonisk opfølgning for undersøgelse af compliance hos patienter, der modtager træningsrecepter
|
Undersøgelser har vist, at patienters compliance ved 8-12 uger når et højdepunkt, så denne tidsknude er den bedst egnede tidsknude til at undersøge compliance.
Telefonisk opfølgning er uerstattelig bekvemmelighed, så den telefoniske opfølgningsundersøgelse af patientens overholdelse af træningsordinationer er Den mest gennemførlige metode Formålet med den telefoniske opfølgning er at 1. Undersøge patienternes compliance; 2. Få patienterne til at udfylde en selvfremstillet forsknings-compliance-skala, der påvirker faktorer via telefonen. Formålet med den telefoniske opfølgning er at 1. Undersøge patienternes compliance; 2. Få patienterne til at udfylde en selvfremstillet forskningsoverholdelsesskala, der påvirker faktorer via telefonen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hovedresultat 1
Tidsramme: 8 uger efter modtagelse af behandling
|
Antallet af patienter med god compliance;
|
8 uger efter modtagelse af behandling
|
|
hovedresultat 2
Tidsramme: 8 uger efter modtagelse af behandling
|
antallet af patienter med dårlig compliance
|
8 uger efter modtagelse af behandling
|
|
hovedresultat 3
Tidsramme: 8 uger efter modtagelse af behandling
|
Selvfremstillede skalaer i 8 dimensioner
|
8 uger efter modtagelse af behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2019385
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .