- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04962282
Forskning på påvirkningsfaktorer for etterlevelse av spinal treningsterapi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ABSTRAKT Mål: Å oppnå mer informasjon og etablere bedre veiledning for klinisk praksis innen rehabilitering, å forbedre etterlevelsen av uspesifikke pasienter med kronisk korsryggsmerter med hjemmebasert treningsresept ved å utforske faktorene som påvirker etterlevelsen til pasienter, og ved å bygge en teoretisk modell for faktorer som påvirker etterlevelse.
Metode: Fra februar 2019 til august 2019 ble 39 pasienter diagnostisert som uspesifikke kroniske korsryggsmerter og foreskrevet hjemmebasert treningsresept ved avdelingen for rehabiliteringsmedisin ved Peking University Third Hospital. De ble rekruttert ved kriteriebasert prøvetaking og hadde ansikt-til-ansikt treningsterapiveiledning fra samme fysioterapeut. Vi har et semistrukturert 20-40 minutters telefonintervju 2-3 måneder senere. Samtalen ble tatt opp med samtykke fra pasientene, deretter ble det registrerte innholdet dokumentert som tekstdata. Etter pasientens treningstype, intensitet, varighet og frekvens ble pasientens overholdelse klassifisert som fullstendig adherent, delvis adherent og fullstendig ikke adherent. Den kvalitative forskningsmetoden ble brukt til å analysere dataene under veiledning av grounded theory ved hjelp av kvalitativ analyseprogramvare NVivo. NVivo ble brukt til å kode tekstdataene til pasientens samtale på tre nivåer, og temaene ble trukket ut for å forklare årsakene til overholdelse.
Resultat: Av de 39 pasientene som ble intervjuet, svarte 32 på intervjuet, med en svarprosent på 82,0 %. Gjennomsnittsalderen for disse 32 responderte pasientene var 48,8±18,6 år. Det var 9 menn (28,1%) og 23 kvinner (71,9%). Det var 4 fullstendig adherente pasienter, 5 ikke adherente og 23 delvis adherente (inkludert 14 som ga opp halvveis og 9 intermitterende trening). Den åpne kodingen fikk 19 innledende underkategorier; deretter klassifiserte aksial koding 19 innledende underkategorier i fem hovedkategorier, nemlig helsetro, selveffektivitet, treningsresept, selvledelse og familiestøtte. Selektiv koding klassifiserte helsetro og selveffektivitet som "indre miljø", mens treningsresept og familiestøtte som "ytre miljø". Basert på denne oppdagelsen etableres to teorier: (1) pasientenes evne til "selvledelse" er den indre motivasjonen for adherensadferd; (2) det "indre miljøet" og det "ytre miljøet" spiller en regulerende rolle i etterlevelsesatferd.
Konklusjon: Pasientenes adherence-atferd påvirkes direkte av evnen til selvledelse og har en tendens til å bli standardisert under regulering av godt indre og ytre miljø. Regelmessig oppfølging, helseundervisning og justering av strukturen på treningsresepten er nødvendige tiltak for å bedre pasientenes etterlevelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder fra 18 til 80 år; 2. Den kliniske diagnosen er uspesifikke korsryggsmerter, sykdomsforløpet er ≥12 uker;
Ekskluderingskriterier:
- 1.Kombinert med spesifikke korsryggsykdommer, fysiske sykdommer som påvirker sport 2.På grunn av mentale eller psykologiske abnormiteter; nektet å akseptere telefonintervjuer; 3. Klarte ikke å svare på intervjuoppfordringen 3 ganger på rad;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Oppfølging på telefon for å undersøke etterlevelse av pasienter som får treningsresepter
|
Studier har vist at etterlevelsen av pasienter ved 8-12 uker når en topp, så denne tidsnoden er den mest passende tidsnoden for å undersøke etterlevelse.
Telefonoppfølging er uerstattelig bekvemmelighet, så telefonoppfølgingsundersøkelsen av pasientens etterlevelse av treningsresepter er Den mest gjennomførbare metoden Hensikten med telefonoppfølgingen er å 1. Undersøke pasientenes etterlevelse; 2. Få pasientene til å fylle ut en selvlaget forskningssamsvarsskala som påvirker faktorer gjennom telefon. Hensikten med telefonoppfølgingen er å 1. Undersøke pasientenes etterlevelse; 2. Få pasientene til å fylle ut en selvlaget forskningsoverholdelsesskala som påvirker faktorer via telefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hovedresultat 1
Tidsramme: 8 uker etter mottatt behandling
|
Antall pasienter med god etterlevelse;
|
8 uker etter mottatt behandling
|
|
hovedresultat 2
Tidsramme: 8 uker etter mottatt behandling
|
antall pasienter med dårlig etterlevelse
|
8 uker etter mottatt behandling
|
|
hovedresultat 3
Tidsramme: 8 uker etter mottatt behandling
|
Selvlagde skalapoeng i 8 dimensjoner
|
8 uker etter mottatt behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2019385
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .