- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04962282
Исследование факторов, влияющих на соблюдение лечебной физкультуры позвоночника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
РЕЗЮМЕ Цель: получить больше информации и разработать более эффективные рекомендации по клинической практике реабилитации, улучшить приверженность пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице к назначению домашних упражнений путем изучения факторов, влияющих на приверженность пациентов, и путем построение теоретической модели факторов, влияющих на приверженность.
Метод: С февраля 2019 г. по август 2019 г. в отделении реабилитационной медицины Третьей больницы Пекинского университета у 39 пациентов была диагностирована неспецифическая хроническая боль в пояснице и назначены домашние упражнения. Они были набраны на основе выборки на основе критериев и получали личные рекомендации по лечебной физкультуре от одного и того же физиотерапевта. Через 2-3 месяца у нас полуструктурированное 20-40-минутное телефонное интервью. Разговор записывался с согласия пациентов, затем записанное содержание документировалось в виде текстовых данных. По типу упражнений, интенсивности, продолжительности и частоте приверженность пациента классифицировали как полную приверженность, частичную приверженность и полное несоблюдение. Метод качественного исследования использовался для анализа данных под руководством обоснованной теории с помощью программного обеспечения для качественного анализа NVivo. NVivo использовалась для кодирования текстовых данных разговора пациента на трех уровнях, а темы были извлечены для объяснения причин приверженности.
Результат: Из 39 опрошенных пациентов 32 ответили на вопросы, доля ответивших составила 82,0%. Средний возраст этих 32 ответивших пациентов составил 48,8±18,6 лет. Мужчин было 9 (28,1%), женщин 23 (71,9%). Было 4 полностью приверженных пациента, 5 не приверженных и 23 частично приверженных (в том числе 14 отказавшихся на полпути и 9 прерывистых упражнений). Открытая кодировка получила 19 начальных подкатегорий; затем осевое кодирование классифицировало 19 первоначальных подкатегорий на пять основных категорий, а именно убеждения в отношении здоровья, самоэффективность, назначение упражнений, самоуправление и поддержка семьи. Выборочное кодирование классифицировало веру в здоровье и самоэффективность как «внутреннюю среду», а предписание упражнений и поддержку семьи - как «внешнюю среду». На основании этого открытия устанавливаются две теории: (1) способность пациентов к «самоконтролю» является внутренней мотивацией приверженного поведения; (2) «внутренняя среда» и «внешняя среда» играют регулирующую роль в приверженности к лечению.
Заключение. Поведение пациентов, приверженное лечению, напрямую зависит от способности к самоконтролю и, как правило, стандартизируется при регулировании хорошей внутренней и внешней среды. Регулярное наблюдение, медико-санитарное просвещение и корректировка структуры назначения упражнений являются необходимыми мерами для улучшения приверженности пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1.Возраст от 18 до 80 лет; 2. Клинический диагноз: неспецифическая боль в пояснице, течение ≥12 недель;
Критерий исключения:
- 1.В сочетании со специфическими заболеваниями поясничного отдела позвоночника, соматическими заболеваниями, влияющими на занятия спортом 2.Вследствие психических или психологических отклонений; отказался брать интервью по телефону; 3. Не ответил на звонок интервью 3 раза подряд;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
Последующее наблюдение по телефону для изучения соблюдения пациентами рекомендаций по выполнению физических упражнений.
|
Исследования показали, что комплаентность пациентов на 8-12 неделе достигает пика, поэтому этот временной узел является наиболее подходящим временным узлом для исследования комплаентности.
Последующее наблюдение по телефону является незаменимым удобством, поэтому контрольное обследование по телефону соблюдения пациентом предписаний по физическим упражнениям является наиболее подходящим методом. 2. Попросить пациентов заполнить по телефону самодельную исследовательскую шкалу комплаентности, влияющую на факторы. Цель телефонного наблюдения: 1. Исследовать комплаентность пациентов; 2. Предложить пациентам заполнить по телефону самодельную шкалу соответствия исследования влияющим факторам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основной результат 1
Временное ограничение: Через 8 недель после лечения
|
Количество пациентов с хорошей комплаентностью;
|
Через 8 недель после лечения
|
|
основной результат 2
Временное ограничение: Через 8 недель после лечения
|
количество пациентов с плохой комплаентностью
|
Через 8 недель после лечения
|
|
основной результат 3
Временное ограничение: Через 8 недель после лечения
|
Самодельные весы оценивают в 8 измерениях
|
Через 8 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2019385
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .