- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04962282
Investigación sobre los factores que influyen en el cumplimiento de la terapia de ejercicios espinales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RESUMEN Objetivo: Lograr más información y establecer una mejor orientación para la práctica clínica de rehabilitación, para mejorar la adherencia de los pacientes con lumbalgia crónica inespecífica con prescripción de ejercicio domiciliario explorando los factores que afectan la adherencia de los pacientes, y por construcción de un modelo teórico de los factores que influyen en la adherencia.
Método: Desde febrero de 2019 hasta agosto de 2019, 39 pacientes fueron diagnosticados con dolor lumbar crónico inespecífico y se les prescribió ejercicio en el hogar en el Departamento de medicina de rehabilitación del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín. Fueron reclutados por muestreo basado en criterios y recibieron orientación de terapia de ejercicios cara a cara del mismo fisioterapeuta. Tenemos una entrevista telefónica semiestructurada de 20-40 minutos 2-3 meses después. La conversación se grabó con el consentimiento de los pacientes, luego el contenido grabado se documentó como datos de texto. Por tipo de ejercicio del paciente, intensidad, duración y frecuencia, la adherencia del paciente se clasificó en adherente total, adherente parcial y no adherente total. Se utilizó el método de investigación cualitativa para analizar los datos bajo la guía de la teoría fundamentada con la ayuda del software de análisis cualitativo NVivo. Se utilizó NVivo para codificar los datos de texto de la conversación del paciente en tres niveles, y se extrajeron los temas para explicar las causas de la adherencia.
Resultado: De los 39 pacientes entrevistados, 32 respondieron a la entrevista, con una tasa de respuesta del 82,0%. La edad media de estos 32 pacientes que respondieron fue de 48,8±18,6 años. Había 9 hombres (28,1%) y 23 mujeres (71,9%). Hubo 4 pacientes adherentes completos, 5 no adherentes y 23 adherentes parciales (incluidos 14 que abandonaron la mitad del ejercicio y 9 intermitentes). La codificación abierta obtuvo 19 subcategorías iniciales; luego, la codificación axial clasificó 19 subcategorías iniciales en cinco categorías principales, a saber, creencia en la salud, autoeficacia, prescripción de ejercicio, autogestión y apoyo familiar. La codificación selectiva clasificó la creencia en salud y la autoeficacia como "ambiente interno", mientras que la prescripción de ejercicio y el apoyo familiar como "ambiente externo". Con base en este descubrimiento, se establecen dos teorías: (1) la capacidad de "automanejo" de los pacientes es la motivación interna del comportamiento de adherencia; (2) el "ambiente interno" y el "ambiente externo" juegan un papel regulador en el comportamiento de adherencia.
Conclusión: El comportamiento de adherencia de los pacientes se ve afectado directamente por la capacidad de autogestión y tiende a normalizarse bajo la regulación del buen ambiente interno y externo. El seguimiento periódico, la educación sanitaria y el ajuste de la estructura de prescripción del ejercicio son medidas necesarias para mejorar la adherencia de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Edad de 18 a 80 años; 2. El diagnóstico clínico es dolor lumbar inespecífico, el curso de la enfermedad es ≥12 semanas;
Criterio de exclusión:
- 1. Combinado con enfermedades específicas de la columna lumbar, enfermedades físicas que afectan los deportes 2. Debido a anomalías mentales o psicológicas; se negó a aceptar entrevistas telefónicas; 3. No pudo responder la llamada de la entrevista por 3 veces consecutivas;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo 1
Seguimiento telefónico para investigar el cumplimiento de los pacientes que reciben prescripciones de ejercicio
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Los estudios han demostrado que el cumplimiento de los pacientes a las 8-12 semanas alcanza un pico, por lo que este nodo de tiempo es el nodo de tiempo más adecuado para investigar el cumplimiento.
El seguimiento telefónico es una comodidad insustituible, por lo que la encuesta telefónica de seguimiento del cumplimiento de las prescripciones de ejercicio por parte del paciente es el método más factible. El propósito del seguimiento telefónico es 1. Investigar el cumplimiento de los pacientes; 2. Hacer que los pacientes llenen una escala de cumplimiento de investigación hecha por ellos mismos que influyen en los factores a través del teléfono. El propósito del seguimiento telefónico es 1. Investigar el cumplimiento de los pacientes; 2. Haga que los pacientes llenen una escala de cumplimiento de investigación hecha por ellos mismos que influyen en los factores a través del teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado principal 1
Periodo de tiempo: 8 semanas después de recibir el tratamiento
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El número de pacientes con buen cumplimiento;
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8 semanas después de recibir el tratamiento
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resultado principal 2
Periodo de tiempo: 8 semanas después de recibir el tratamiento
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el número de pacientes con mal cumplimiento
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8 semanas después de recibir el tratamiento
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resultado principal 3
Periodo de tiempo: 8 semanas después de recibir el tratamiento
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Puntuaciones de escala hechas a sí mismas en 8 dimensiones
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8 semanas después de recibir el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- M2019385
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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