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Investigación sobre los factores que influyen en el cumplimiento de la terapia de ejercicios espinales

4 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Explorar los muchos factores que afectan el cumplimiento de la terapia de ejercicios domiciliarios en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico, establecer un modelo teórico de los factores que afectan el comportamiento de cumplimiento, para guiar la práctica clínica de rehabilitación y mejorar el cumplimiento de los pacientes con dolor lumbar crónico no específico. - dolor lumbar crónico específico para prescripciones de ejercicio en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

RESUMEN Objetivo: Lograr más información y establecer una mejor orientación para la práctica clínica de rehabilitación, para mejorar la adherencia de los pacientes con lumbalgia crónica inespecífica con prescripción de ejercicio domiciliario explorando los factores que afectan la adherencia de los pacientes, y por construcción de un modelo teórico de los factores que influyen en la adherencia.

Método: Desde febrero de 2019 hasta agosto de 2019, 39 pacientes fueron diagnosticados con dolor lumbar crónico inespecífico y se les prescribió ejercicio en el hogar en el Departamento de medicina de rehabilitación del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín. Fueron reclutados por muestreo basado en criterios y recibieron orientación de terapia de ejercicios cara a cara del mismo fisioterapeuta. Tenemos una entrevista telefónica semiestructurada de 20-40 minutos 2-3 meses después. La conversación se grabó con el consentimiento de los pacientes, luego el contenido grabado se documentó como datos de texto. Por tipo de ejercicio del paciente, intensidad, duración y frecuencia, la adherencia del paciente se clasificó en adherente total, adherente parcial y no adherente total. Se utilizó el método de investigación cualitativa para analizar los datos bajo la guía de la teoría fundamentada con la ayuda del software de análisis cualitativo NVivo. Se utilizó NVivo para codificar los datos de texto de la conversación del paciente en tres niveles, y se extrajeron los temas para explicar las causas de la adherencia.

Resultado: De los 39 pacientes entrevistados, 32 respondieron a la entrevista, con una tasa de respuesta del 82,0%. La edad media de estos 32 pacientes que respondieron fue de 48,8±18,6 años. Había 9 hombres (28,1%) y 23 mujeres (71,9%). Hubo 4 pacientes adherentes completos, 5 no adherentes y 23 adherentes parciales (incluidos 14 que abandonaron la mitad del ejercicio y 9 intermitentes). La codificación abierta obtuvo 19 subcategorías iniciales; luego, la codificación axial clasificó 19 subcategorías iniciales en cinco categorías principales, a saber, creencia en la salud, autoeficacia, prescripción de ejercicio, autogestión y apoyo familiar. La codificación selectiva clasificó la creencia en salud y la autoeficacia como "ambiente interno", mientras que la prescripción de ejercicio y el apoyo familiar como "ambiente externo". Con base en este descubrimiento, se establecen dos teorías: (1) la capacidad de "automanejo" de los pacientes es la motivación interna del comportamiento de adherencia; (2) el "ambiente interno" y el "ambiente externo" juegan un papel regulador en el comportamiento de adherencia.

Conclusión: El comportamiento de adherencia de los pacientes se ve afectado directamente por la capacidad de autogestión y tiende a normalizarse bajo la regulación del buen ambiente interno y externo. El seguimiento periódico, la educación sanitaria y el ajuste de la estructura de prescripción del ejercicio son medidas necesarias para mejorar la adherencia de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Desde febrero de 2019 hasta agosto de 2019, debido a un dolor lumbar recurrente, fue tratado en el Departamento de Medicina de Rehabilitación del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín y se le recetó terapia de ejercicios en el hogar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1.Edad de 18 a 80 años; 2. El diagnóstico clínico es dolor lumbar inespecífico, el curso de la enfermedad es ≥12 semanas;

Criterio de exclusión:

  • 1. Combinado con enfermedades específicas de la columna lumbar, enfermedades físicas que afectan los deportes 2. Debido a anomalías mentales o psicológicas; se negó a aceptar entrevistas telefónicas; 3. No pudo responder la llamada de la entrevista por 3 veces consecutivas;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Basado en la familia
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
Seguimiento telefónico para investigar el cumplimiento de los pacientes que reciben prescripciones de ejercicio
Los estudios han demostrado que el cumplimiento de los pacientes a las 8-12 semanas alcanza un pico, por lo que este nodo de tiempo es el nodo de tiempo más adecuado para investigar el cumplimiento. El seguimiento telefónico es una comodidad insustituible, por lo que la encuesta telefónica de seguimiento del cumplimiento de las prescripciones de ejercicio por parte del paciente es el método más factible. El propósito del seguimiento telefónico es 1. Investigar el cumplimiento de los pacientes; 2. Hacer que los pacientes llenen una escala de cumplimiento de investigación hecha por ellos mismos que influyen en los factores a través del teléfono. El propósito del seguimiento telefónico es 1. Investigar el cumplimiento de los pacientes; 2. Haga que los pacientes llenen una escala de cumplimiento de investigación hecha por ellos mismos que influyen en los factores a través del teléfono.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado principal 1
Periodo de tiempo: 8 semanas después de recibir el tratamiento
El número de pacientes con buen cumplimiento;
8 semanas después de recibir el tratamiento
resultado principal 2
Periodo de tiempo: 8 semanas después de recibir el tratamiento
el número de pacientes con mal cumplimiento
8 semanas después de recibir el tratamiento
resultado principal 3
Periodo de tiempo: 8 semanas después de recibir el tratamiento
Puntuaciones de escala hechas a sí mismas en 8 dimensiones
8 semanas después de recibir el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2019385

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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