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Recherche sur les facteurs influençant la conformité de la thérapie par l'exercice de la colonne vertébrale

4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Explorer les nombreux facteurs qui affectent l'observance de la thérapie par l'exercice à domicile chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique, établir un modèle théorique des facteurs affectant le comportement d'observance, afin de guider la pratique clinique de la réadaptation et d'améliorer l'observance des patients souffrant de lombalgies non spécifiques. -Lombalgie chronique spécifique aux prescriptions d'exercices à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

RÉSUMÉ Objectif : Obtenir plus d'informations et établir de meilleurs conseils pour la pratique clinique de la réadaptation, améliorer l'observance des patients lombalgiques chroniques non spécifiques avec prescription d'exercices à domicile en explorant les facteurs qui affectent l'observance des patients, et en construction d'un modèle théorique des facteurs influençant l'adhésion.

Méthode : De février 2019 à août 2019, 39 patients ont été diagnostiqués comme lombalgiques chroniques non spécifiques et ont reçu une prescription d'exercices à domicile dans le département de médecine de réadaptation du troisième hôpital universitaire de Pékin. Ils ont été recrutés par échantillonnage basé sur des critères et ont été guidés en face à face par le même physiothérapeute. Nous avons un entretien téléphonique semi-structuré de 20 à 40 minutes 2 à 3 mois plus tard. La conversation a été enregistrée avec le consentement des patients, puis le contenu enregistré a été documenté sous forme de données textuelles. Selon le type d'exercice du patient, son intensité, sa durée et sa fréquence, l'observance du patient a été classée comme adhérente complète, adhérente partielle et non adhérente complète. La méthode de recherche qualitative a été utilisée pour analyser les données sous la direction d'une théorie ancrée à l'aide du logiciel d'analyse qualitative NVivo. NVivo a été utilisé pour coder les données textuelles de la conversation du patient en trois niveaux, et les thèmes ont été extraits pour expliquer les causes de l'adhésion.

Résultat : Sur les 39 patients interrogés, 32 ont répondu à l'entretien, avec un taux de réponse de 82,0 %. L'âge moyen de ces 32 patients répondeurs était de 48,8 ± 18,6 ans. Il y avait 9 hommes (28,1 %) et 23 femmes (71,9 %). Il y avait 4 patients adhérents complets, 5 non adhérents et 23 adhérents partiels (dont 14 abandonnant à mi-chemin et 9 exercices intermittents). Le codage ouvert a 19 sous-catégories initiales ; puis le codage axial a classé 19 sous-catégories initiales en cinq catégories principales, à savoir la croyance en la santé, l'auto-efficacité, la prescription d'exercices, l'autogestion et le soutien familial. Le codage sélectif a classé la croyance en la santé et l'auto-efficacité comme "environnement interne", tandis que la prescription d'exercices et le soutien familial comme "environnement externe". Sur la base de cette découverte, deux théories sont établies : (1) la capacité « d'autogestion » des patients est la motivation interne du comportement d'observance ; (2) "l'environnement interne" et "l'environnement externe" jouent un rôle régulateur dans le comportement d'adhésion.

Conclusion : Le comportement d'observance des patients est directement affecté par la capacité d'autogestion et tend à être standardisé sous la régulation d'un bon environnement interne et externe. Un suivi régulier, une éducation à la santé et un ajustement de la structure de la prescription d'exercices sont des mesures nécessaires pour améliorer l'adhésion des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

De février 2019 à août 2019, en raison de douleurs lombaires récurrentes, il a été traité dans le département de médecine de réadaptation du troisième hôpital de l'université de Pékin et on lui a prescrit une thérapie par des exercices à domicile.

La description

Critère d'intégration:

  • 1.Âge de 18 à 80 ans ; 2.Le diagnostic clinique est une lombalgie non spécifique, l'évolution de la maladie est ≥12 semaines ;

Critère d'exclusion:

  • 1. Combiné avec des maladies spécifiques de la colonne lombaire, des maladies physiques affectant le sport 2. En raison d'anomalies mentales ou psychologiques ; refusé d'accepter des entretiens téléphoniques; 3. N'a pas répondu à l'appel d'entretien 3 fois de suite ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Basé sur la famille
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
Suivi par téléphone pour rechercher l'observance des patients recevant des prescriptions d'exercices
Des études ont montré que la conformité des patients à 8-12 semaines atteint un pic, donc ce nœud temporel est le nœud temporel le plus approprié pour étudier la conformité. Le suivi téléphonique est une commodité irremplaçable, de sorte que l'enquête de suivi téléphonique sur l'observance des patients aux prescriptions d'exercices est la méthode la plus réalisable. Le but du suivi téléphonique est de 1. Enquêter sur l'observance des patients ; 2. Faire remplir aux patients une échelle d'observance de la recherche sur les facteurs d'influence par téléphone. Le but du suivi téléphonique est de 1. Enquêter sur l'observance des patients ; 2. Demandez aux patients de remplir eux-mêmes une échelle de conformité à la recherche sur les facteurs d'influence par téléphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat principal 1
Délai: 8 semaines après avoir reçu le traitement
Le nombre de patients avec une bonne observance ;
8 semaines après avoir reçu le traitement
résultat principal 2
Délai: 8 semaines après avoir reçu le traitement
le nombre de patients avec une mauvaise observance
8 semaines après avoir reçu le traitement
résultat principal 3
Délai: 8 semaines après avoir reçu le traitement
Scores d'échelle faits maison en 8 dimensions
8 semaines après avoir reçu le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Première publication (Réel)

14 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2019385

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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