- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04962282
Recherche sur les facteurs influençant la conformité de la thérapie par l'exercice de la colonne vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
RÉSUMÉ Objectif : Obtenir plus d'informations et établir de meilleurs conseils pour la pratique clinique de la réadaptation, améliorer l'observance des patients lombalgiques chroniques non spécifiques avec prescription d'exercices à domicile en explorant les facteurs qui affectent l'observance des patients, et en construction d'un modèle théorique des facteurs influençant l'adhésion.
Méthode : De février 2019 à août 2019, 39 patients ont été diagnostiqués comme lombalgiques chroniques non spécifiques et ont reçu une prescription d'exercices à domicile dans le département de médecine de réadaptation du troisième hôpital universitaire de Pékin. Ils ont été recrutés par échantillonnage basé sur des critères et ont été guidés en face à face par le même physiothérapeute. Nous avons un entretien téléphonique semi-structuré de 20 à 40 minutes 2 à 3 mois plus tard. La conversation a été enregistrée avec le consentement des patients, puis le contenu enregistré a été documenté sous forme de données textuelles. Selon le type d'exercice du patient, son intensité, sa durée et sa fréquence, l'observance du patient a été classée comme adhérente complète, adhérente partielle et non adhérente complète. La méthode de recherche qualitative a été utilisée pour analyser les données sous la direction d'une théorie ancrée à l'aide du logiciel d'analyse qualitative NVivo. NVivo a été utilisé pour coder les données textuelles de la conversation du patient en trois niveaux, et les thèmes ont été extraits pour expliquer les causes de l'adhésion.
Résultat : Sur les 39 patients interrogés, 32 ont répondu à l'entretien, avec un taux de réponse de 82,0 %. L'âge moyen de ces 32 patients répondeurs était de 48,8 ± 18,6 ans. Il y avait 9 hommes (28,1 %) et 23 femmes (71,9 %). Il y avait 4 patients adhérents complets, 5 non adhérents et 23 adhérents partiels (dont 14 abandonnant à mi-chemin et 9 exercices intermittents). Le codage ouvert a 19 sous-catégories initiales ; puis le codage axial a classé 19 sous-catégories initiales en cinq catégories principales, à savoir la croyance en la santé, l'auto-efficacité, la prescription d'exercices, l'autogestion et le soutien familial. Le codage sélectif a classé la croyance en la santé et l'auto-efficacité comme "environnement interne", tandis que la prescription d'exercices et le soutien familial comme "environnement externe". Sur la base de cette découverte, deux théories sont établies : (1) la capacité « d'autogestion » des patients est la motivation interne du comportement d'observance ; (2) "l'environnement interne" et "l'environnement externe" jouent un rôle régulateur dans le comportement d'adhésion.
Conclusion : Le comportement d'observance des patients est directement affecté par la capacité d'autogestion et tend à être standardisé sous la régulation d'un bon environnement interne et externe. Un suivi régulier, une éducation à la santé et un ajustement de la structure de la prescription d'exercices sont des mesures nécessaires pour améliorer l'adhésion des patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1.Âge de 18 à 80 ans ; 2.Le diagnostic clinique est une lombalgie non spécifique, l'évolution de la maladie est ≥12 semaines ;
Critère d'exclusion:
- 1. Combiné avec des maladies spécifiques de la colonne lombaire, des maladies physiques affectant le sport 2. En raison d'anomalies mentales ou psychologiques ; refusé d'accepter des entretiens téléphoniques; 3. N'a pas répondu à l'appel d'entretien 3 fois de suite ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe 1
Suivi par téléphone pour rechercher l'observance des patients recevant des prescriptions d'exercices
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Des études ont montré que la conformité des patients à 8-12 semaines atteint un pic, donc ce nœud temporel est le nœud temporel le plus approprié pour étudier la conformité.
Le suivi téléphonique est une commodité irremplaçable, de sorte que l'enquête de suivi téléphonique sur l'observance des patients aux prescriptions d'exercices est la méthode la plus réalisable. Le but du suivi téléphonique est de 1. Enquêter sur l'observance des patients ; 2. Faire remplir aux patients une échelle d'observance de la recherche sur les facteurs d'influence par téléphone. Le but du suivi téléphonique est de 1. Enquêter sur l'observance des patients ; 2. Demandez aux patients de remplir eux-mêmes une échelle de conformité à la recherche sur les facteurs d'influence par téléphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résultat principal 1
Délai: 8 semaines après avoir reçu le traitement
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Le nombre de patients avec une bonne observance ;
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8 semaines après avoir reçu le traitement
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résultat principal 2
Délai: 8 semaines après avoir reçu le traitement
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le nombre de patients avec une mauvaise observance
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8 semaines après avoir reçu le traitement
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résultat principal 3
Délai: 8 semaines après avoir reçu le traitement
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Scores d'échelle faits maison en 8 dimensions
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8 semaines après avoir reçu le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019385
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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