- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04962282
Pesquisa sobre fatores de influência da adesão à terapia de exercícios da coluna vertebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RESUMO Objetivo: Obter mais informações e estabelecer uma melhor orientação para a prática clínica de reabilitação, melhorar a adesão de pacientes com dor lombar crônica inespecífica com prescrição de exercícios domiciliares, explorando os fatores que afetam a adesão dos pacientes e construção de um modelo teórico de fatores que influenciam a adesão.
Método: De fevereiro de 2019 a agosto de 2019, 39 pacientes foram diagnosticados com dor lombar crônica inespecífica e prescritos exercícios domiciliares no Departamento de medicina de reabilitação do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim. Eles foram recrutados por amostragem baseada em critérios e tiveram orientação de terapia de exercícios face a face do mesmo fisioterapeuta. Temos uma entrevista telefônica semiestruturada de 20 a 40 minutos 2 a 3 meses depois. A conversa foi gravada com o consentimento dos pacientes, depois o conteúdo gravado foi documentado como dados de texto. Pelo tipo de exercício, intensidade, duração e frequência do paciente, a adesão do paciente foi classificada como aderente total, aderente parcial e não aderente total. O método de pesquisa qualitativa foi usado para analisar os dados sob a orientação da teoria fundamentada com a ajuda do software de análise qualitativa NVivo. O NVivo foi usado para codificar os dados de texto da conversa do paciente em três níveis, e os temas foram extraídos para explicar as causas da adesão.
Resultado: Dos 39 pacientes entrevistados, 32 responderam à entrevista, com taxa de resposta de 82,0%. A média de idade desses 32 pacientes respondidos foi de 48,8±18,6 anos. Havia 9 homens (28,1%) e 23 mulheres (71,9%). Houve 4 pacientes aderentes completos, 5 não aderentes e 23 aderentes parciais (incluindo 14 desistindo no meio do caminho e 9 exercícios intermitentes). A codificação aberta obteve 19 subcategorias iniciais; em seguida, a codificação axial classificou 19 subcategorias iniciais em cinco categorias principais, a saber, crença em saúde, autoeficácia, prescrição de exercícios, autogerenciamento e apoio familiar. A codificação seletiva classificou a crença em saúde e a autoeficácia como "ambiente interno", enquanto a prescrição de exercícios e o apoio familiar como "ambiente externo". Com base nessa descoberta, duas teorias são estabelecidas: (1) a capacidade de "autogestão" dos pacientes é a motivação interna do comportamento de adesão; (2) o "ambiente interno" e o "ambiente externo" desempenham um papel regulador no comportamento de adesão.
Conclusão: O comportamento de adesão dos pacientes é diretamente afetado pela capacidade de autogestão e tende a ser padronizado sob a regulação de um bom ambiente interno e externo. Acompanhamento regular, educação em saúde e adequação da estrutura da prescrição de exercícios são medidas necessárias para melhorar a adesão dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Idade de 18 a 80 anos; 2.O diagnóstico clínico é dor lombar inespecífica, o curso da doença é ≥12 semanas;
Critério de exclusão:
- 1. Combinado com doenças específicas da coluna lombar, doenças físicas que afetam os esportes 2. Devido a anormalidades mentais ou psicológicas; recusou-se a aceitar entrevistas por telefone; 3.Não atendeu a chamada de entrevista por 3 vezes consecutivas;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1
Acompanhamento por telefone para pesquisa de adesão de pacientes que recebem prescrições de exercícios
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Estudos demonstraram que a adesão dos pacientes às 8-12 semanas atinge um pico, portanto, este nó de tempo é o nó de tempo mais adequado para investigar a adesão.
O acompanhamento por telefone é uma conveniência insubstituível, portanto, a pesquisa de acompanhamento por telefone sobre a adesão do paciente às prescrições de exercícios é O método mais viável O objetivo do acompanhamento por telefone é 1. Investigar a adesão dos pacientes; 2. Fazer com que os pacientes preencham, por telefone, uma escala de adesão à pesquisa elaborada por eles mesmos. O objetivo do acompanhamento por telefone é: 1. Investigar a adesão dos pacientes; 2. Faça com que os pacientes preencham uma escala de adesão à pesquisa feita por eles mesmos, por telefone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado principal 1
Prazo: 8 semanas após receber o tratamento
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O número de pacientes com boa adesão;
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8 semanas após receber o tratamento
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resultado principal 2
Prazo: 8 semanas após receber o tratamento
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o número de pacientes com má adesão
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8 semanas após receber o tratamento
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resultado principal 3
Prazo: 8 semanas após receber o tratamento
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Escores de escala feitos por você mesmo em 8 dimensões
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8 semanas após receber o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019385
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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