- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04962282
Selkäharjoitusterapian mukauttamiseen vaikuttavia tekijöitä koskeva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TIIVISTELMÄ Tavoite: Saada lisää tietoa ja saada parempaa ohjausta kuntoutuksen kliiniseen käytäntöön, parantaa epäspesifistä kroonista alaselkäkipupotilaiden hoitoon sitoutumista kotiharjoitusreseptillä tutkimalla potilaiden hoitoon sitoutumiseen vaikuttavia tekijöitä ja teoreettisen mallin rakentaminen sitoutumiseen vaikuttavista tekijöistä.
Menetelmä: Helmikuusta 2019 elokuuhun 2019 Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan kuntoutuslääketieteen osastolla 39 potilaalla diagnosoitiin epäspesifinen krooninen alaselkäkipu ja heille määrättiin kotiharjoitusresepti. Heidät rekrytoitiin kriteeripohjaisella otannalla ja heillä oli saman fysioterapeutin kasvotusten harjoitusterapiaohjaus. Meillä on puolistrukturoitu 20-40 minuutin puhelinhaastattelu 2-3 kuukautta myöhemmin. Keskustelu tallennettiin potilaiden suostumuksella, jonka jälkeen tallennettu sisältö dokumentoitiin tekstitietona. Potilaan harjoituksen tyypin, intensiteetin, keston ja tiheyden mukaan potilaan sitoutuminen luokiteltiin täydelliseksi kiinnittyväksi, osittain kiinnittyväksi ja täydelliseksi ei-adherentiksi. Kvalitatiivisella tutkimusmenetelmällä aineisto analysoitiin perustellun teorian ohjauksessa kvalitatiivisen analyysiohjelmiston NVivo avulla. NVivolla koodattiin potilaan keskustelun tekstidata kolmella tasolla, ja teemat poimittiin selittämään sitoutumisen syitä.
Tulos: Haastatelluista 39 potilaasta 32 vastasi haastatteluun, vastausprosentti oli 82,0 %. Näiden 32 potilaan keski-ikä oli 48,8±18,6 vuotta vanha. Miehiä oli 9 (28,1 %) ja 23 naista (71,9 %). Potilaita oli 4 täysin kiinnittyvää, 5 ei kiinnittyvää ja 23 osittain sitoutunutta (mukaan lukien 14 luopumista puolivälistä ja 9 ajoittaista harjoittelua). Avoin koodaus sai 19 alkuperäistä alakategoriaa; sitten aksiaalinen koodaus luokitteli 19 alkuperäistä alaluokkaa viiteen pääluokkaan, nimittäin terveyteen, omaan tehokkuuteen, liikuntamääräyksiin, itsehallintaan ja perheen tukiin. Selektiivinen koodaus luokitteli terveysuskomuksen ja itsetehokkuuden "sisäiseksi ympäristöksi", kun taas liikuntamääräykset ja perheen tuki "ulkoiseksi ympäristöksi". Tämän löydön perusteella perustetaan kaksi teoriaa: (1) potilaiden "itsehallintakyky" on sitoutumiskäyttäytymisen sisäinen motivaatio; (2) "sisäisellä ympäristöllä" ja "ulkoisella ympäristöllä" on säätelevä rooli sitoutumiskäyttäytymisessä.
Johtopäätös: Potilaiden sitoutumiskäyttäytymiseen vaikuttaa suoraan itsehallinnan kyky, ja se on yleensä standardoitu hyvän sisäisen ja ulkoisen ympäristön säätelyyn. Säännöllinen seuranta, terveyskasvatus ja liikuntamääräyksen rakenteen muuttaminen ovat välttämättömiä toimenpiteitä potilaiden hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Research on Influencing Factors of Compliance of Spinal Exercise Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 18 - 80 vuotta vanha; 2. Kliininen diagnoosi on epäspesifinen alaselän kipu, taudin kulku on ≥12 viikkoa;
Poissulkemiskriteerit:
- 1.Yhdessä tiettyjen lannerangan sairauksien, urheiluun vaikuttavien fyysisten sairauksien kanssa 2.Psyykkisten tai psyykkisten poikkeavuuksien vuoksi; kieltäytyi ottamasta vastaan puhelinhaastatteluja; 3.Ei vastannut haastattelupuheluun 3 kertaa peräkkäin;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
Puhelinseuranta liikuntareseptiä saavien potilaiden hoitomyöntyvyyden tutkimiseksi
|
Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaiden hoitomyöntyvyys saavuttaa huippunsa 8-12 viikon kohdalla, joten tämä aikasolmu on sopivin aikasolmu hoitomyöntyvyyden tutkimiseen.
Puhelinseuranta on korvaamaton mukavuus, joten puhelinseurantatutkimus potilaiden harjoitusmääräysten noudattamisesta on Toteutettavin tapa Puhelinseurannan tarkoitus on 1. Potilaiden hoitomyöntyvyyden selvittäminen; 2. Saa potilaat täyttämään itse tehty tutkimusmyöntymisasteikko puhelimitse vaikuttavista tekijöistä. Puhelinseurannan tarkoituksena on 1. Tutkia potilaiden hoitomyöntyvyyttä; 2. Saa potilaat täyttämään puhelimitse itse tehty tutkimusmyöntymisasteikko, jossa vaikuttavat tekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päätulos 1
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua hoidon saamisesta
|
Hyvin hoidettujen potilaiden määrä;
|
8 viikon kuluttua hoidon saamisesta
|
|
päätulos 2
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua hoidon saamisesta
|
huonosti hoitomyöntyvien potilaiden määrä
|
8 viikon kuluttua hoidon saamisesta
|
|
päätulos 3
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua hoidon saamisesta
|
Itsetehdyt asteikkopisteet 8 ulottuvuudessa
|
8 viikon kuluttua hoidon saamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019385
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .