このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血清N/OFQと2型糖尿病性腎症の関係

2021年7月4日 更新者:Zheng Guo

血清N/OFQ、IL-6およびIL-6遺伝子多型と2型糖尿病性腎症との関連

現時点では、糖尿病性腎症(DKD)の早期診断能力は比較的低く、初期疾患患者の診断が見落とされる場合があります。 同時に、DKD患者は複雑な代謝障害を抱えているため、いったん末期腎疾患に至ると、他の腎疾患に比べて治療が難しく、予後も不良です。 現在、DKDの主な治療法は、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系(RAAS)を介して血糖コントロールを強化し、血圧をコントロールしてDKDの発生と進行を遅らせることですが、ほとんどの患者が末期に進行するリスクを軽減することはできません。腎疾患(ESRD)。 近年、炎症因子および炎症シグナル伝達経路を標的とすることによって炎症反応を制御することが、DKDの新たな治療標的となりつつある。 したがって、この研究は、N / OFQ と 2 型 DKD の発生および発症との相関関係を調査し、炎症の潜在的な治療のための新しい理論的根拠を探ることを試みています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年5月から2022年10月までの山西医科大学第二病院の患者

説明

包含基準:

  • 2 型糖尿病患者は、中国の 2 型糖尿病の予防と治療のガイドライン (2017 年版) の関連診断基準に準拠しています。
  • 糖尿病性腎症患者は、糖尿病性腎症に関する専門家コンセンサス(2014 年版)の関連診断基準に適合しています。

除外基準:

  • 原発性腎臓病(例: 急性および慢性糸球体腎炎、免疫性および遺伝性腎症、腎盂腎炎、痛風関連腎症など)
  • 他の要因(泌尿器系感染症、発熱、24時間の激しい運動、難治性高血圧、うっ血性心不全、妊娠、ケトアシドーシスなど)による微量アルブミン尿および尿糖の異常変化
  • 全身の他の重要な臓器(心臓、肺、肝臓)の機能不全。
  • 尿沈渣の活性;
  • アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEI) またはアンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (ARB) による治療後、2 ~ 3 か月以内に糸球体濾過率が 30% 以上減少しました。
  • がん、外傷、ストレス、その他の内分泌疾患を患っている患者。
  • 1型糖尿病および腎損傷のある患者。
  • 先天性精神遅滞またはコンプライアンス不良。
  • インフォームドコンセントには署名がありませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DKDグループ
山西医科大学第二病院が診断した糖尿病性腎症を合併した2型糖尿病患者
血清N/OFQおよびIL‐6レベルを検出し,IL‐6遺伝子におけるrs1800796の遺伝子型および対立遺伝子頻度を決定した。
他の名前:
  • リアルタイム蛍光定量PCR
TDMグループ
糖尿病性腎症を伴わない2型糖尿病
血清N/OFQおよびIL‐6レベルを検出し,IL‐6遺伝子におけるrs1800796の遺伝子型および対立遺伝子頻度を決定した。
他の名前:
  • リアルタイム蛍光定量PCR
対照群
同期間の健康診断人口
血清N/OFQおよびIL‐6レベルを検出し,IL‐6遺伝子におけるrs1800796の遺伝子型および対立遺伝子頻度を決定した。
他の名前:
  • リアルタイム蛍光定量PCR

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL-6
時間枠:24時間
血清IL-6レベル
24時間
なし/OFQ
時間枠:24時間
血清N / OFQレベル
24時間
rs1800796
時間枠:24時間
IL-6遺伝子のプロモーター領域におけるrs1800796多型を解析した
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月31日

研究の完了 (予想される)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月4日

最初の投稿 (実際)

2021年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月4日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • hanyi20210703

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する