- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04962399
Związek między surowicą N/OFQ a nefropatią cukrzycową typu 2
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Zheng Guo
Związek polimorfizmów genów N/OFQ, IL-6 i IL-6 w surowicy z nefropatią cukrzycową typu 2
Obecnie możliwości wczesnej diagnozy nefropatii cukrzycowej (DKD) są stosunkowo słabe, co prowadzi do pominięcia diagnozy u pacjentów z wczesną chorobą.
Jednocześnie, ponieważ pacjenci z DKD mają złożone zaburzenia metaboliczne, po rozwinięciu się do schyłkowej niewydolności nerek, w porównaniu z innymi chorobami nerek, leczenie DKD jest trudniejsze, a rokowanie jest złe.
Obecnie głównym sposobem leczenia DKD jest wzmocnienie kontroli glikemii i ciśnienia krwi poprzez układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) w celu opóźnienia wystąpienia i rozwoju DKD, ale nie może to zmniejszyć ryzyka progresji do stadium schyłkowego u większości pacjentów choroba nerek (ESRD).
W ostatnich latach nowym celem terapeutycznym DKD staje się kontrolowanie odpowiedzi zapalnej poprzez ukierunkowanie na czynniki zapalne i szlaki sygnalizacji stanu zapalnego.
Dlatego w niniejszej pracy podjęto próbę zbadania korelacji między N/OFQ a występowaniem i rozwojem DKD typu 2 oraz poszukiwania nowych podstaw teoretycznych dla potencjalnego leczenia stanów zapalnych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
180
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w drugim szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Shanxi od maja 2021 do października 2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z cukrzycą typu 2 spełniają odpowiednie kryteria diagnostyczne zawarte w chińskich wytycznych dotyczących profilaktyki i leczenia cukrzycy typu 2 (wydanie z 2017 r.).
- pacjenci z nefropatią cukrzycową spełniają odpowiednie kryteria diagnostyczne zawarte w konsensusie ekspertów dotyczącym nefropatii cukrzycowej (edycja 2014).
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna choroba nerek (np. ostre i przewlekłe zapalenie kłębuszków nerkowych, nefropatia immunologiczna i dziedziczna, odmiedniczkowe zapalenie nerek, nefropatia związana z dną moczanową itp.)
- Nieprawidłowe zmiany mikroalbuminurii i glukozy w moczu spowodowane innymi czynnikami (takimi jak infekcja układu moczowego, gorączka, 24-godzinny forsowny wysiłek fizyczny, nieuleczalne nadciśnienie, zastoinowa niewydolność serca, ciąża, kwasica ketonowa itp.)
- Niewydolność innych ważnych narządów (serca, płuc i wątroby) w całym ciele;
- Aktywność osadu moczu;
- Wskaźnik przesączania kłębuszkowego zmniejszył się o ponad 30% w ciągu 2-3 miesięcy po leczeniu inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACEI) lub antagonistą receptora angiotensyny Ⅱ (ARB);
- Pacjenci z rakiem, urazami, stresem i innymi chorobami endokrynologicznymi;
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 i uszkodzeniem nerek;
- Wrodzone upośledzenie umysłowe lub słaba zgodność;
- Świadoma zgoda nie została podpisana.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa DKD
Pacjenci z cukrzycą typu 2 powikłaną nefropatią cukrzycową rozpoznaną przez drugi szpital Uniwersytetu Medycznego w Shanxi
|
Wykryto poziomy N/OFQ i IL-6 w surowicy oraz określono genotyp i częstości alleli rs1800796 w genie IL-6.
Inne nazwy:
|
Grupa TDM
Cukrzyca typu 2 bez nefropatii cukrzycowej
|
Wykryto poziomy N/OFQ i IL-6 w surowicy oraz określono genotyp i częstości alleli rs1800796 w genie IL-6.
Inne nazwy:
|
Grupa kontrolna
Populacja badawcza w tym samym okresie
|
Wykryto poziomy N/OFQ i IL-6 w surowicy oraz określono genotyp i częstości alleli rs1800796 w genie IL-6.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
IŁ-6
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Poziomy IL-6 w surowicy
|
24 godziny
|
N/OFQ
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Poziomy N / OFQ w surowicy
|
24 godziny
|
rs1800796
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Analizie poddano polimorfizm rs1800796 w regionie promotorowym genu IL-6
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hanyi20210703
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .