Relación entre suero N/OFQ y nefropatía diabética tipo 2
4 de julio de 2021 actualizado por: Zheng Guo
Asociación de polimorfismos del gen N/OFQ, IL-6 e IL-6 en suero con nefropatía diabética tipo 2
En la actualidad, la capacidad de diagnóstico temprano de la nefropatía diabética (DKD) es relativamente pobre, lo que lleva a algunos diagnósticos erróneos de los pacientes con enfermedad temprana.
Al mismo tiempo, debido a que los pacientes con DKD tienen trastornos metabólicos complejos, una vez que desarrollan una enfermedad renal terminal, en comparación con otras enfermedades renales, el tratamiento de la DKD es más difícil y el pronóstico es malo.
En la actualidad, el tratamiento principal para la ND es fortalecer el control de la glucosa en sangre y controlar la presión arterial a través del sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA) para retrasar la aparición y el desarrollo de la ND, pero no puede reducir el riesgo de que la mayoría de los pacientes progresen a la etapa final. enfermedad renal (ESRD).
En los últimos años, se está convirtiendo en un nuevo objetivo terapéutico para DKD para controlar la respuesta inflamatoria al dirigirse a los factores inflamatorios y las vías de señalización inflamatorias.
Por lo tanto, este estudio intenta explorar la correlación entre N / OFQ y la aparición y desarrollo de DKD tipo 2, y buscar nuevas bases teóricas para el tratamiento potencial de la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en el segundo hospital de la Universidad Médica de Shanxi desde mayo de 2021 hasta octubre de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con diabetes tipo 2 están en línea con los criterios de diagnóstico relevantes en la guía de China para la prevención y el tratamiento de la diabetes tipo 2 (Edición 2017).
- pacientes con nefropatía diabética están en línea con los criterios de diagnóstico relevantes en el consenso de expertos sobre nefropatía diabética (Edición 2014).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal primaria (p. glomerulonefritis aguda y crónica, nefropatía inmune y hereditaria, pielonefritis, nefropatía relacionada con la gota, etc.)
- Cambios anormales de microalbuminuria y glucosa en orina causados por otros factores (como infección del sistema urinario, fiebre, ejercicio extenuante de 24 horas, hipertensión intratable, insuficiencia cardíaca congestiva, embarazo, cetoacidosis, etc.)
- Insuficiencia de otros órganos importantes (corazón, pulmón e hígado) en todo el cuerpo;
- Actividad del sedimento urinario;
- La tasa de filtración glomerular disminuyó en más del 30% dentro de los 2 a 3 meses posteriores al tratamiento con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI) o un antagonista del receptor de angiotensina Ⅱ (ARB);
- Pacientes con cáncer, trauma, estrés y otras enfermedades endocrinas;
- Pacientes con diabetes tipo 1 y lesión renal;
- Retraso mental congénito o cumplimiento deficiente;
- No se firmó el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo DKD
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 complicada con nefropatía diabética diagnosticada por el segundo hospital de la Universidad Médica de Shanxi
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Se detectaron los niveles séricos de N/OFQ e IL-6, y se determinaron las frecuencias de genotipo y alelo de rs1800796 en el gen de IL-6.
Otros nombres:
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Grupo TDM
Diabetes mellitus tipo 2 sin nefropatía diabética
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Se detectaron los niveles séricos de N/OFQ e IL-6, y se determinaron las frecuencias de genotipo y alelo de rs1800796 en el gen de IL-6.
Otros nombres:
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grupo de control
Examen de salud población en el mismo período
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Se detectaron los niveles séricos de N/OFQ e IL-6, y se determinaron las frecuencias de genotipo y alelo de rs1800796 en el gen de IL-6.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IL-6
Periodo de tiempo: 24 horas
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Niveles séricos de IL-6
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24 horas
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N/DEQ
Periodo de tiempo: 24 horas
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Niveles séricos de N/OFQ
|
24 horas
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rs1800796
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se analizó el polimorfismo rs1800796 en la región promotora del gen IL-6
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hanyi20210703
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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