Forholdet mellom serum N/OFQ og type 2 diabetisk nefropati
4. juli 2021 oppdatert av: Zheng Guo
Forening av serum N/OFQ, IL-6 og IL-6 genpolymorfismer med type 2 diabetisk nefropati
For øyeblikket er evnen til tidlig diagnostisering av diabetisk nefropati (DKD) relativt dårlig, noe som fører til noen manglende diagnose hos pasienter med tidlig sykdom.
På samme tid, fordi DKD-pasienter har komplekse metabolske lidelser, er behandlingen av DKD vanskeligere og prognosen dårligere når de utvikler seg til nyresykdom i sluttstadiet, sammenlignet med andre nyresykdommer.
For tiden er hovedbehandlingen for DKD å styrke blodsukkerkontrollen og kontrollere blodtrykket gjennom renin-angiotensin aldosteron-systemet (RAAS) for å forsinke forekomsten og utviklingen av DKD, men det kan ikke redusere risikoen for at de fleste pasienter utvikler seg til sluttstadiet. nyresykdom (ESRD).
De siste årene har det blitt et nytt terapeutisk mål for DKD å kontrollere den inflammatoriske responsen ved å målrette mot inflammatoriske faktorer og inflammatoriske signalveier.
Derfor forsøker denne studien å utforske sammenhengen mellom N/OFQ og forekomst og utvikling av type 2 DKD, og søke nytt teoretisk grunnlag for potensiell behandling av betennelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
180
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på det andre sykehuset ved Shanxi Medical University fra mai 2021 til oktober 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2-diabetespasienter er i tråd med de relevante diagnostiske kriteriene i Kinas retningslinje for forebygging og behandling av type 2-diabetes (2017-utgaven).
- pasienter med diabetisk nefropati er i tråd med de relevante diagnostiske kriteriene i ekspertkonsensus om diabetisk nefropati (2014-utgaven).
Ekskluderingskriterier:
- Primær nyresykdom (f.eks. akutt og kronisk glomerulonefritt, immun og arvelig nefropati, pyelonefritt, giktrelatert nefropati, etc.)
- Unormale endringer i mikroalbuminuri og uringlukose forårsaket av andre faktorer (som urinveisinfeksjon, feber, 24-timers anstrengende trening, uhåndterlig hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, graviditet, ketoacidose, etc.)
- Svikt i andre viktige organer (hjerte, lunge og lever) i hele kroppen;
- Aktivitet av urinsediment;
- Den glomerulære filtrasjonshastigheten sank med mer enn 30 % innen 2-3 måneder etter behandling med angiotensinkonverterende enzymhemmer (ACEI) eller angiotensin Ⅱ reseptorantagonist (ARB);
- Pasienter med kreft, traumer, stress og andre endokrine sykdommer;
- Pasienter med type 1 diabetes og nyreskade;
- Medfødt mental retardasjon eller dårlig etterlevelse;
- Det informerte samtykket ble ikke signert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DKD gruppe
Pasienter med type 2 diabetes mellitus komplisert med diabetisk nefropati diagnostisert av det andre sykehuset ved Shanxi Medical University
|
Serum N / OFQ og IL-6-nivåer ble påvist, og genotypen og allelfrekvensene til rs1800796 i IL-6-genet ble bestemt.
Andre navn:
|
|
TDM gruppe
Type 2 diabetes mellitus uten diabetisk nefropati
|
Serum N / OFQ og IL-6-nivåer ble påvist, og genotypen og allelfrekvensene til rs1800796 i IL-6-genet ble bestemt.
Andre navn:
|
|
kontrollgruppe
Helseundersøkelsespopulasjon i samme periode
|
Serum N / OFQ og IL-6-nivåer ble påvist, og genotypen og allelfrekvensene til rs1800796 i IL-6-genet ble bestemt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6
Tidsramme: 24 timer
|
Serum IL-6 nivåer
|
24 timer
|
|
N/OFQ
Tidsramme: 24 timer
|
Serum N / OFQ nivåer
|
24 timer
|
|
rs1800796
Tidsramme: 24 timer
|
Rs1800796 polymorfismen i promotorregionen til IL-6-genet ble analysert
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hanyi20210703
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .