- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04962399
Seerumin N/OFQ:n ja tyypin 2 diabeettisen nefropatian välinen suhde
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Zheng Guo
Seerumin N/OFQ-, IL-6- ja IL-6-geenipolymorfismien yhdistäminen tyypin 2 diabeettisen nefropatian kanssa
Tällä hetkellä diabeettisen nefropatian (DKD) varhaisen diagnoosin kyky on suhteellisen heikko, mikä johtaa joihinkin varhaisen sairauden potilaiden puuttumiseen.
Samaan aikaan, koska DKD-potilailla on monimutkaisia aineenvaihduntahäiriöitä, niiden kehittyessä loppuvaiheen munuaissairauteen verrattuna muihin munuaissairauksiin DKD:n hoito on vaikeampaa ja ennuste huono.
Tällä hetkellä DKD:n pääasiallinen hoito on vahvistaa verensokerin hallintaa ja verenpainetta reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) avulla DKD:n esiintymisen ja kehittymisen viivyttämiseksi, mutta se ei voi vähentää riskiä useimpien potilaiden etenemisestä loppuvaiheeseen. munuaissairaus (ESRD).
Viime vuosina siitä on tulossa uusi terapeuttinen kohde DKD:lle kontrolloida tulehdusvastetta kohdentamalla tulehdustekijöitä ja tulehdussignalointireittejä.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan korrelaatiota N / OFQ:n ja tyypin 2 DKD:n esiintymisen ja kehittymisen välillä ja etsimään uutta teoreettista perustaa tulehduksen mahdolliselle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Shanxin lääketieteellisen yliopiston toisessa sairaalassa toukokuusta 2021 lokakuuhun 2022
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetespotilaat noudattavat asiaankuuluvia diagnostisia kriteerejä Kiinan tyypin 2 diabeteksen ehkäisy- ja hoitoohjeissa (2017 painos).
- diabeettista nefropatiaa sairastavat potilaat ovat diabeettista nefropatiaa koskevan asiantuntijakonsensuksen (2014 painos) mukaisten diagnostisten kriteerien mukaisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen munuaissairaus (esim. akuutti ja krooninen glomerulonefriitti, immuuni- ja perinnöllinen nefropatia, pyelonefriitti, kihtiin liittyvä nefropatia jne.)
- Epänormaalit muutokset mikroalbuminuriassa ja virtsan glukoosissa, jotka johtuvat muista tekijöistä (kuten virtsatieinfektio, kuume, 24 tunnin rasittava rasitus, vaikeasti hoidettava verenpainetauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, raskaus, ketoasidoosi jne.)
- Muiden tärkeiden elinten (sydän, keuhkot ja maksa) vajaatoiminta koko kehossa;
- Virtsan sedimentin aktiivisuus;
- Munakerässuodatusnopeus laski yli 30 % 2-3 kuukauden kuluessa hoidon angiotensiinikonvertaasin estäjällä (ACEI) tai angiotensiini Ⅱ -reseptorin antagonistilla (ARB);
- Potilaat, joilla on syöpä, trauma, stressi ja muut endokriiniset sairaudet;
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes ja munuaisvaurio;
- Synnynnäinen kehitysvammaisuus tai huono noudattaminen;
- Tietoista suostumusta ei allekirjoitettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
DKD ryhmä
Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, joka on komplisoitunut diabeettiseen nefropatiaan, jonka Shanxin lääketieteellisen yliopiston toinen sairaala diagnosoi
|
Seerumin N/OFQ- ja IL-6-tasot havaittiin, ja rs1800796:n genotyyppi ja alleelifrekvenssit määritettiin IL-6-geenissä.
Muut nimet:
|
TDM ryhmä
Tyypin 2 diabetes mellitus ilman diabeettista nefropatiaa
|
Seerumin N/OFQ- ja IL-6-tasot havaittiin, ja rs1800796:n genotyyppi ja alleelifrekvenssit määritettiin IL-6-geenissä.
Muut nimet:
|
kontrolliryhmä
Terveystarkastusväestö samalla ajanjaksolla
|
Seerumin N/OFQ- ja IL-6-tasot havaittiin, ja rs1800796:n genotyyppi ja alleelifrekvenssit määritettiin IL-6-geenissä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IL-6
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Seerumin IL-6-tasot
|
24 tuntia
|
N/OFQ
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Seerumin N / OFQ-tasot
|
24 tuntia
|
rs1800796
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
RS1800796-polymorfismi IL-6-geenin promoottorialueella analysoitiin
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hanyi20210703
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen nefropatia tyyppi 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrytointiMetabolinen sairaus | Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta | AICDA, OMIM *605257, Immunodeficiency With Hyper-IgM, tyyppi 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM-oireyhtymä 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemia, hemolyyttinen, UMPH1-puutoksen vuoksi | UMPS, OMIM *613891, suun happamuus | DHODH, OMIM *126064... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys
-
Cairo UniversityTuntematonSuun syöpä | Mahdollisesti pahanlaatuiset suun leesiotEgypti
-
S&T Biomed Co., Ltd.Valmis