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Relation entre N/OFQ sérique et néphropathie diabétique de type 2

4 juillet 2021 mis à jour par: Zheng Guo

Association des polymorphismes des gènes sériques N/OFQ, IL-6 et IL-6 avec la néphropathie diabétique de type 2

À l'heure actuelle, la capacité de diagnostic précoce de la néphropathie diabétique (DKD) est relativement faible, ce qui conduit à un diagnostic manqué des patients atteints de la maladie au stade précoce. Dans le même temps, comme les patients atteints de DKD ont des troubles métaboliques complexes, une fois qu'ils développent une insuffisance rénale terminale, par rapport à d'autres maladies rénales, le traitement de la DKD est plus difficile et le pronostic est sombre. À l'heure actuelle, le principal traitement de la DKD consiste à renforcer le contrôle de la glycémie et à contrôler la pression artérielle par le système rénine angiotensine aldostérone (RAAS) pour retarder l'apparition et le développement de la DKD, mais cela ne peut pas réduire le risque que la plupart des patients progressent vers le stade terminal. maladie rénale (ESRD). Depuis quelques années, il devient une nouvelle cible thérapeutique de la DKD pour contrôler la réponse inflammatoire en ciblant les facteurs inflammatoires et les voies de signalisation inflammatoires. Par conséquent, cette étude tente d'explorer la corrélation entre N / OFQ et l'apparition et le développement de la DKD de type 2, et de rechercher de nouvelles bases théoriques pour le traitement potentiel de l'inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du deuxième hôpital de l'Université médicale du Shanxi de mai 2021 à octobre 2022

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints de diabète de type 2 sont conformes aux critères de diagnostic pertinents des directives chinoises pour la prévention et le traitement du diabète de type 2 (édition 2017).
  • les patients atteints de néphropathie diabétique sont conformes aux critères diagnostiques pertinents du consensus d'experts sur la néphropathie diabétique (édition 2014).

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale primaire (par ex. glomérulonéphrite aiguë et chronique, néphropathie immunitaire et héréditaire, pyélonéphrite, néphropathie liée à la goutte, etc.)
  • Modifications anormales de la microalbuminurie et de la glycémie causées par d'autres facteurs (tels qu'une infection du système urinaire, de la fièvre, un exercice intense de 24 heures, une hypertension réfractaire, une insuffisance cardiaque congestive, une grossesse, une acidocétose, etc.)
  • Défaillance d'autres organes importants (cœur, poumon et foie) dans tout le corps ;
  • Activité des sédiments urinaires ;
  • Le taux de filtration glomérulaire a diminué de plus de 30 % dans les 2 à 3 mois suivant le traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEI) ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine Ⅱ (ARA) ;
  • Patients atteints de cancer, de traumatisme, de stress et d'autres maladies endocriniennes ;
  • Patients atteints de diabète de type 1 et de lésions rénales ;
  • Retard mental congénital ou mauvaise observance ;
  • Le consentement éclairé n'a pas été signé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe DKD
Patients atteints de diabète sucré de type 2 compliqué de néphropathie diabétique diagnostiquée par le deuxième hôpital de l'Université médicale du Shanxi
Test diagnostique: Dosage immuno-enzymatique
Les taux sériques de N / OFQ et d'IL-6 ont été détectés, et les fréquences de génotype et d'allèle de rs1800796 dans le gène IL-6 ont été déterminées.
Autres noms:
  • PCR quantitative fluorescente en temps réel
Groupe TDM
Diabète de type 2 sans néphropathie diabétique
Test diagnostique: Dosage immuno-enzymatique
Les taux sériques de N / OFQ et d'IL-6 ont été détectés, et les fréquences de génotype et d'allèle de rs1800796 dans le gène IL-6 ont été déterminées.
Autres noms:
  • PCR quantitative fluorescente en temps réel
groupe de contrôle
Population examinée au cours de la même période
Test diagnostique: Dosage immuno-enzymatique
Les taux sériques de N / OFQ et d'IL-6 ont été détectés, et les fréquences de génotype et d'allèle de rs1800796 dans le gène IL-6 ont été déterminées.
Autres noms:
  • PCR quantitative fluorescente en temps réel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IL-6
Délai: 24 heures
Niveaux sériques d'IL-6
24 heures
N/OFQ
Délai: 24 heures
Niveaux sériques N / OFQ
24 heures
rs1800796
Délai: 24 heures
Le polymorphisme rs1800796 dans la région promotrice du gène IL-6 a été analysé
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zheng Guo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Première publication (Réel)

15 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hanyi20210703

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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