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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04962399
혈청 N/OFQ와 제2형 당뇨병성 신장병증의 관계
2021년 7월 4일 업데이트: Zheng Guo
혈청 N/OFQ, IL-6 및 IL-6 유전자 다형성과 제2형 당뇨병성 신증의 연관성
현재 당뇨병성 신증(DKD)의 조기 진단 능력은 상대적으로 약하여 일부 조기 질병 환자의 진단을 놓치고 있습니다.
동시에 DKD 환자는 복합대사장애를 가지고 있기 때문에 일단 말기신질환으로 진행되면 다른 신질환에 비해 치료가 어렵고 예후가 좋지 않다.
현재 DKD의 주요 치료법은 혈당 조절을 강화하고 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템(RAAS)을 통해 혈압을 조절하여 DKD의 발병 및 발병을 지연시키는 것이지만 대부분의 환자가 말기로 진행하는 위험을 줄일 수는 없습니다. 신장 질환(ESRD).
최근 몇 년 동안 염증 인자와 염증 신호 전달 경로를 표적으로 하여 염증 반응을 조절하는 것이 DKD의 새로운 치료 표적이 되고 있습니다.
따라서 본 연구는 N/OFQ와 제2형 DKD의 발생 및 발달 사이의 상관관계를 탐색하고 잠재적인 염증 치료를 위한 새로운 이론적 근거를 모색하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 5월부터 2022년 10월까지 산시 의과대학 제2병원 환자
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자는 중국의 제2형 당뇨병 예방 및 치료 지침(2017년판)의 관련 진단 기준에 부합합니다.
- 당뇨병성 신증 환자는 당뇨병성 신증에 대한 전문가 합의(2014년판)의 관련 진단 기준에 부합합니다.
제외 기준:
- 원발성 신장 질환(예: 급성 및 만성 사구체신염, 면역 및 유전성 신병증, 신우신염, 통풍 관련 신병증 등)
- 기타 요인(비뇨계 감염, 발열, 24시간 격렬한 운동, 난치성 고혈압, 울혈성 심부전, 임신, 케톤산증 등)에 의한 미세단백뇨 및 요당의 비정상적인 변화
- 전신의 다른 중요한 기관(심장, 폐 및 간)의 부전;
- 오줌 침전물의 활동;
- 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제(ARB) 치료 후 2-3개월 이내에 사구체 여과율이 30% 이상 감소했습니다.
- 암, 외상, 스트레스 및 기타 내분비 질환 환자;
- 제1형 당뇨병 및 신장 손상 환자;
- 선천성 정신 지체 또는 순응도 저하;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DKD 그룹
Shanxi Medical University의 두 번째 병원에서 진단받은 당뇨병성 신증을 동반한 제2형 당뇨병 환자
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혈청 N/OFQ 및 IL-6 수준이 검출되었고, IL-6 유전자에서 rs1800796의 유전자형 및 대립유전자 빈도가 결정되었다.
다른 이름들:
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TDM 그룹
당뇨병성 신증이 없는 제2형 당뇨병
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혈청 N/OFQ 및 IL-6 수준이 검출되었고, IL-6 유전자에서 rs1800796의 유전자형 및 대립유전자 빈도가 결정되었다.
다른 이름들:
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대조군
같은 기간 건강검진 인구
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혈청 N/OFQ 및 IL-6 수준이 검출되었고, IL-6 유전자에서 rs1800796의 유전자형 및 대립유전자 빈도가 결정되었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-6
기간: 24 시간
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혈청 IL-6 수치
|
24 시간
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N/OFQ
기간: 24 시간
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혈청 N / OFQ 수준
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24 시간
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rs1800796
기간: 24 시간
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IL-6 유전자의 프로모터 부위의 rs1800796 다형성을 분석하였다.
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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