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Zusammenhang zwischen Serum-N/OFQ und diabetischer Nephropathie Typ 2

4. Juli 2021 aktualisiert von: Zheng Guo

Zusammenhang von Serum-N/OFQ-, IL-6- und IL-6-Genpolymorphismen mit diabetischer Nephropathie Typ 2

Derzeit ist die Früherkennungsfähigkeit der diabetischen Nephropathie (DKD) relativ schlecht, was dazu führt, dass bei Patienten im Frühstadium die Diagnose versäumt wird. Da DKD-Patienten gleichzeitig an komplexen Stoffwechselstörungen leiden, ist die Behandlung von DKD im Vergleich zu anderen Nierenerkrankungen schwieriger und die Prognose schlechter, sobald sie sich zu einer Nierenerkrankung im Endstadium entwickeln. Gegenwärtig besteht die Hauptbehandlung für DKD darin, die Blutzuckerkontrolle zu stärken und den Blutdruck durch das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) zu kontrollieren, um das Auftreten und die Entwicklung von DKD zu verzögern. Das Risiko, dass die meisten Patienten das Endstadium erreichen, kann dadurch jedoch nicht verringert werden Nierenerkrankung (ESRD). In den letzten Jahren ist es zu einem neuen therapeutischen Ziel für DKD geworden, die Entzündungsreaktion zu kontrollieren, indem man auf die Entzündungsfaktoren und Entzündungssignalwege abzielt. Daher versucht diese Studie, den Zusammenhang zwischen N/OFQ und dem Auftreten und der Entwicklung von Typ-2-DKD zu untersuchen und nach neuen theoretischen Grundlagen für die mögliche Behandlung von Entzündungen zu suchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im zweiten Krankenhaus der Shanxi Medical University von Mai 2021 bis Oktober 2022

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-2-Diabetes entsprechen den relevanten diagnostischen Kriterien der chinesischen Leitlinie zur Prävention und Behandlung von Typ-2-Diabetes (Ausgabe 2017).
  • Patienten mit diabetischer Nephropathie entsprechen den relevanten diagnostischen Kriterien des Expertenkonsenses zur diabetischen Nephropathie (Ausgabe 2014).

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Nierenerkrankung (z.B. akute und chronische Glomerulonephritis, immunologische und erbliche Nephropathie, Pyelonephritis, gichtbedingte Nephropathie usw.)
  • Abnormale Veränderungen der Mikroalbuminurie und des Uringlukosespiegels, die durch andere Faktoren verursacht werden (z. B. Harnwegsinfektion, Fieber, 24-stündiges anstrengendes Training, hartnäckiger Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Schwangerschaft, Ketoazidose usw.)
  • Versagen anderer wichtiger Organe (Herz, Lunge und Leber) im gesamten Körper;
  • Aktivität des Harnsediments;
  • Die glomeruläre Filtrationsrate sank innerhalb von 2–3 Monaten nach der Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) oder Angiotensin-Ⅱ-Rezeptor-Antagonist (ARB) um mehr als 30 %;
  • Patienten mit Krebs, Trauma, Stress und anderen endokrinen Erkrankungen;
  • Patienten mit Typ-1-Diabetes und Nierenschädigung;
  • Angeborene geistige Behinderung oder mangelnde Compliance;
  • Die Einverständniserklärung wurde nicht unterzeichnet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DKD-Gruppe
Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, kompliziert mit diabetischer Nephropathie, diagnostiziert im zweiten Krankenhaus der Shanxi Medical University
Serum-N/OFQ- und IL-6-Spiegel wurden nachgewiesen und der Genotyp und die Allelfrequenzen von rs1800796 im IL-6-Gen bestimmt.
Andere Namen:
  • Quantitative Fluoreszenz-PCR in Echtzeit
TDM-Gruppe
Diabetes mellitus Typ 2 ohne diabetische Nephropathie
Serum-N/OFQ- und IL-6-Spiegel wurden nachgewiesen und der Genotyp und die Allelfrequenzen von rs1800796 im IL-6-Gen bestimmt.
Andere Namen:
  • Quantitative Fluoreszenz-PCR in Echtzeit
Kontrollgruppe
Gesundheitsuntersuchungspopulation im gleichen Zeitraum
Serum-N/OFQ- und IL-6-Spiegel wurden nachgewiesen und der Genotyp und die Allelfrequenzen von rs1800796 im IL-6-Gen bestimmt.
Andere Namen:
  • Quantitative Fluoreszenz-PCR in Echtzeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-6
Zeitfenster: 24 Stunden
Serum-IL-6-Spiegel
24 Stunden
N/OFQ
Zeitfenster: 24 Stunden
Serum N/OFQ-Spiegel
24 Stunden
rs1800796
Zeitfenster: 24 Stunden
Der rs1800796-Polymorphismus in der Promotorregion des IL-6-Gens wurde analysiert
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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