- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04962399
Zusammenhang zwischen Serum-N/OFQ und diabetischer Nephropathie Typ 2
4. Juli 2021 aktualisiert von: Zheng Guo
Zusammenhang von Serum-N/OFQ-, IL-6- und IL-6-Genpolymorphismen mit diabetischer Nephropathie Typ 2
Derzeit ist die Früherkennungsfähigkeit der diabetischen Nephropathie (DKD) relativ schlecht, was dazu führt, dass bei Patienten im Frühstadium die Diagnose versäumt wird.
Da DKD-Patienten gleichzeitig an komplexen Stoffwechselstörungen leiden, ist die Behandlung von DKD im Vergleich zu anderen Nierenerkrankungen schwieriger und die Prognose schlechter, sobald sie sich zu einer Nierenerkrankung im Endstadium entwickeln.
Gegenwärtig besteht die Hauptbehandlung für DKD darin, die Blutzuckerkontrolle zu stärken und den Blutdruck durch das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) zu kontrollieren, um das Auftreten und die Entwicklung von DKD zu verzögern. Das Risiko, dass die meisten Patienten das Endstadium erreichen, kann dadurch jedoch nicht verringert werden Nierenerkrankung (ESRD).
In den letzten Jahren ist es zu einem neuen therapeutischen Ziel für DKD geworden, die Entzündungsreaktion zu kontrollieren, indem man auf die Entzündungsfaktoren und Entzündungssignalwege abzielt.
Daher versucht diese Studie, den Zusammenhang zwischen N/OFQ und dem Auftreten und der Entwicklung von Typ-2-DKD zu untersuchen und nach neuen theoretischen Grundlagen für die mögliche Behandlung von Entzündungen zu suchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im zweiten Krankenhaus der Shanxi Medical University von Mai 2021 bis Oktober 2022
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-2-Diabetes entsprechen den relevanten diagnostischen Kriterien der chinesischen Leitlinie zur Prävention und Behandlung von Typ-2-Diabetes (Ausgabe 2017).
- Patienten mit diabetischer Nephropathie entsprechen den relevanten diagnostischen Kriterien des Expertenkonsenses zur diabetischen Nephropathie (Ausgabe 2014).
Ausschlusskriterien:
- Primäre Nierenerkrankung (z.B. akute und chronische Glomerulonephritis, immunologische und erbliche Nephropathie, Pyelonephritis, gichtbedingte Nephropathie usw.)
- Abnormale Veränderungen der Mikroalbuminurie und des Uringlukosespiegels, die durch andere Faktoren verursacht werden (z. B. Harnwegsinfektion, Fieber, 24-stündiges anstrengendes Training, hartnäckiger Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, Schwangerschaft, Ketoazidose usw.)
- Versagen anderer wichtiger Organe (Herz, Lunge und Leber) im gesamten Körper;
- Aktivität des Harnsediments;
- Die glomeruläre Filtrationsrate sank innerhalb von 2–3 Monaten nach der Behandlung mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEI) oder Angiotensin-Ⅱ-Rezeptor-Antagonist (ARB) um mehr als 30 %;
- Patienten mit Krebs, Trauma, Stress und anderen endokrinen Erkrankungen;
- Patienten mit Typ-1-Diabetes und Nierenschädigung;
- Angeborene geistige Behinderung oder mangelnde Compliance;
- Die Einverständniserklärung wurde nicht unterzeichnet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
DKD-Gruppe
Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, kompliziert mit diabetischer Nephropathie, diagnostiziert im zweiten Krankenhaus der Shanxi Medical University
|
Serum-N/OFQ- und IL-6-Spiegel wurden nachgewiesen und der Genotyp und die Allelfrequenzen von rs1800796 im IL-6-Gen bestimmt.
Andere Namen:
|
|
TDM-Gruppe
Diabetes mellitus Typ 2 ohne diabetische Nephropathie
|
Serum-N/OFQ- und IL-6-Spiegel wurden nachgewiesen und der Genotyp und die Allelfrequenzen von rs1800796 im IL-6-Gen bestimmt.
Andere Namen:
|
|
Kontrollgruppe
Gesundheitsuntersuchungspopulation im gleichen Zeitraum
|
Serum-N/OFQ- und IL-6-Spiegel wurden nachgewiesen und der Genotyp und die Allelfrequenzen von rs1800796 im IL-6-Gen bestimmt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IL-6
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Serum-IL-6-Spiegel
|
24 Stunden
|
|
N/OFQ
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Serum N/OFQ-Spiegel
|
24 Stunden
|
|
rs1800796
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der rs1800796-Polymorphismus in der Promotorregion des IL-6-Gens wurde analysiert
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hanyi20210703
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .