- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04962399
Relação entre soro N/OFQ e nefropatia diabética tipo 2
4 de julho de 2021 atualizado por: Zheng Guo
Associação de polimorfismos séricos N/OFQ, IL-6 e IL-6 do gene com nefropatia diabética tipo 2
Atualmente, a capacidade de diagnóstico precoce da nefropatia diabética (DKD) é relativamente baixa, levando a alguns diagnósticos perdidos de pacientes com doença precoce.
Ao mesmo tempo, como os pacientes com DKD apresentam distúrbios metabólicos complexos, uma vez que evoluem para doença renal terminal, em comparação com outras doenças renais, o tratamento da DKD é mais difícil e o prognóstico é ruim.
Atualmente, o principal tratamento para DKD é fortalecer o controle da glicose no sangue e controlar a pressão arterial por meio do sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA) para retardar a ocorrência e o desenvolvimento de DKD, mas não pode reduzir o risco de a maioria dos pacientes progredir para o estágio terminal doença renal (DRCT).
Nos últimos anos, está se tornando um novo alvo terapêutico para a DKD para controlar a resposta inflamatória, visando os fatores inflamatórios e as vias de sinalização inflamatórias.
Portanto, este estudo tenta explorar a correlação entre N/OFQ e a ocorrência e desenvolvimento de DKD tipo 2 e buscar novas bases teóricas para o potencial tratamento da inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes no segundo hospital da Shanxi Medical University de maio de 2021 a outubro de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diabetes tipo 2 estão de acordo com os critérios de diagnóstico relevantes na diretriz da China para prevenção e tratamento de diabetes tipo 2 (edição de 2017).
- pacientes com nefropatia diabética estão de acordo com os critérios diagnósticos relevantes no consenso de especialistas sobre nefropatia diabética (edição de 2014).
Critério de exclusão:
- Doença renal primária (por ex. glomerulonefrite aguda e crônica, nefropatia imune e hereditária, pielonefrite, nefropatia relacionada à gota, etc.)
- Alterações anormais de microalbuminúria e glicose na urina causadas por outros fatores (como infecção do sistema urinário, febre, exercício extenuante de 24 horas, hipertensão intratável, insuficiência cardíaca congestiva, gravidez, cetoacidose, etc.)
- Falha de outros órgãos importantes (coração, pulmão e fígado) em todo o corpo;
- Atividade do sedimento urinário;
- A taxa de filtração glomerular diminuiu em mais de 30% dentro de 2-3 meses após o tratamento com inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou antagonista do receptor da angiotensina Ⅱ (BRA);
- Pacientes com câncer, trauma, estresse e outras doenças endócrinas;
- Pacientes com diabetes tipo 1 e lesão renal;
- Retardo mental congênito ou baixa adesão;
- O consentimento informado não foi assinado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo DKD
Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 complicados com nefropatia diabética diagnosticados pelo segundo hospital da Shanxi Medical University
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Os níveis séricos de N / OFQ e IL-6 foram detectados, e as frequências genotípicas e alélicas de rs1800796 no gene IL-6 foram determinadas.
Outros nomes:
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Grupo TDM
Diabetes mellitus tipo 2 sem nefropatia diabética
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Os níveis séricos de N / OFQ e IL-6 foram detectados, e as frequências genotípicas e alélicas de rs1800796 no gene IL-6 foram determinadas.
Outros nomes:
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grupo de controle
População de exames de saúde no mesmo período
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Os níveis séricos de N / OFQ e IL-6 foram detectados, e as frequências genotípicas e alélicas de rs1800796 no gene IL-6 foram determinadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IL-6
Prazo: 24 horas
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Níveis séricos de IL-6
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24 horas
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N/OFQ
Prazo: 24 horas
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Níveis séricos de N / OFQ
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24 horas
|
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rs1800796
Prazo: 24 horas
|
O polimorfismo rs1800796 na região promotora do gene IL-6 foi analisado
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hanyi20210703
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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