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Relação entre soro N/OFQ e nefropatia diabética tipo 2

4 de julho de 2021 atualizado por: Zheng Guo

Associação de polimorfismos séricos N/OFQ, IL-6 e IL-6 do gene com nefropatia diabética tipo 2

Atualmente, a capacidade de diagnóstico precoce da nefropatia diabética (DKD) é relativamente baixa, levando a alguns diagnósticos perdidos de pacientes com doença precoce. Ao mesmo tempo, como os pacientes com DKD apresentam distúrbios metabólicos complexos, uma vez que evoluem para doença renal terminal, em comparação com outras doenças renais, o tratamento da DKD é mais difícil e o prognóstico é ruim. Atualmente, o principal tratamento para DKD é fortalecer o controle da glicose no sangue e controlar a pressão arterial por meio do sistema renina angiotensina aldosterona (SRAA) para retardar a ocorrência e o desenvolvimento de DKD, mas não pode reduzir o risco de a maioria dos pacientes progredir para o estágio terminal doença renal (DRCT). Nos últimos anos, está se tornando um novo alvo terapêutico para a DKD para controlar a resposta inflamatória, visando os fatores inflamatórios e as vias de sinalização inflamatórias. Portanto, este estudo tenta explorar a correlação entre N/OFQ e a ocorrência e desenvolvimento de DKD tipo 2 e buscar novas bases teóricas para o potencial tratamento da inflamação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes no segundo hospital da Shanxi Medical University de maio de 2021 a outubro de 2022

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diabetes tipo 2 estão de acordo com os critérios de diagnóstico relevantes na diretriz da China para prevenção e tratamento de diabetes tipo 2 (edição de 2017).
  • pacientes com nefropatia diabética estão de acordo com os critérios diagnósticos relevantes no consenso de especialistas sobre nefropatia diabética (edição de 2014).

Critério de exclusão:

  • Doença renal primária (por ex. glomerulonefrite aguda e crônica, nefropatia imune e hereditária, pielonefrite, nefropatia relacionada à gota, etc.)
  • Alterações anormais de microalbuminúria e glicose na urina causadas por outros fatores (como infecção do sistema urinário, febre, exercício extenuante de 24 horas, hipertensão intratável, insuficiência cardíaca congestiva, gravidez, cetoacidose, etc.)
  • Falha de outros órgãos importantes (coração, pulmão e fígado) em todo o corpo;
  • Atividade do sedimento urinário;
  • A taxa de filtração glomerular diminuiu em mais de 30% dentro de 2-3 meses após o tratamento com inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA) ou antagonista do receptor da angiotensina Ⅱ (BRA);
  • Pacientes com câncer, trauma, estresse e outras doenças endócrinas;
  • Pacientes com diabetes tipo 1 e lesão renal;
  • Retardo mental congênito ou baixa adesão;
  • O consentimento informado não foi assinado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo DKD
Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 complicados com nefropatia diabética diagnosticados pelo segundo hospital da Shanxi Medical University
Os níveis séricos de N / OFQ e IL-6 foram detectados, e as frequências genotípicas e alélicas de rs1800796 no gene IL-6 foram determinadas.
Outros nomes:
  • PCR quantitativo fluorescente em tempo real
Grupo TDM
Diabetes mellitus tipo 2 sem nefropatia diabética
Os níveis séricos de N / OFQ e IL-6 foram detectados, e as frequências genotípicas e alélicas de rs1800796 no gene IL-6 foram determinadas.
Outros nomes:
  • PCR quantitativo fluorescente em tempo real
grupo de controle
População de exames de saúde no mesmo período
Os níveis séricos de N / OFQ e IL-6 foram detectados, e as frequências genotípicas e alélicas de rs1800796 no gene IL-6 foram determinadas.
Outros nomes:
  • PCR quantitativo fluorescente em tempo real

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IL-6
Prazo: 24 horas
Níveis séricos de IL-6
24 horas
N/OFQ
Prazo: 24 horas
Níveis séricos de N / OFQ
24 horas
rs1800796
Prazo: 24 horas
O polimorfismo rs1800796 na região promotora do gene IL-6 foi analisado
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • hanyi20210703

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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