Relazione tra siero N/OFQ e nefropatia diabetica di tipo 2
4 luglio 2021 aggiornato da: Zheng Guo
Associazione dei polimorfismi sierici dei geni N/OFQ, IL-6 e IL-6 con la nefropatia diabetica di tipo 2
Al momento, la capacità di diagnosi precoce della nefropatia diabetica (DKD) è relativamente scarsa, portando a una diagnosi mancata di pazienti con malattia precoce.
Allo stesso tempo, poiché i pazienti affetti da DKD presentano disordini metabolici complessi, una volta che sviluppano una malattia renale allo stadio terminale, rispetto ad altre malattie renali, il trattamento della DKD è più difficile e la prognosi è infausta.
Al momento, il trattamento principale per la DKD è rafforzare il controllo della glicemia e controllare la pressione sanguigna attraverso il sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) per ritardare l'insorgenza e lo sviluppo della DKD, ma non può ridurre il rischio che la maggior parte dei pazienti progredisca allo stadio terminale malattia renale (ESRD).
Negli ultimi anni, sta diventando un nuovo obiettivo terapeutico per la DKD controllare la risposta infiammatoria prendendo di mira i fattori infiammatori e le vie di segnalazione infiammatoria.
Pertanto, questo studio tenta di esplorare la correlazione tra N/OFQ e l'insorgenza e lo sviluppo della DKD di tipo 2 e di cercare nuove basi teoriche per il potenziale trattamento dell'infiammazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti nel secondo ospedale della Shanxi Medical University da maggio 2021 a ottobre 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti con diabete di tipo 2 sono in linea con i criteri diagnostici pertinenti delle linee guida cinesi per la prevenzione e il trattamento del diabete di tipo 2 (edizione 2017).
- pazienti con nefropatia diabetica sono in linea con i criteri diagnostici rilevanti nel consenso degli esperti sulla nefropatia diabetica (edizione 2014).
Criteri di esclusione:
- Malattia renale primaria (ad es. glomerulonefrite acuta e cronica, nefropatia immunitaria ed ereditaria, pielonefrite, nefropatia correlata alla gotta, ecc.)
- Cambiamenti anomali della microalbuminuria e del glucosio nelle urine causati da altri fattori (come infezione del sistema urinario, febbre, esercizio fisico intenso di 24 ore, ipertensione intrattabile, insufficienza cardiaca congestizia, gravidanza, chetoacidosi, ecc.)
- Insufficienza di altri organi importanti (cuore, polmone e fegato) in tutto il corpo;
- Attività del sedimento urinario;
- La velocità di filtrazione glomerulare è diminuita di oltre il 30% entro 2-3 mesi dopo il trattamento con inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o antagonista del recettore dell'angiotensina Ⅱ (ARB);
- Pazienti con cancro, traumi, stress e altre malattie endocrine;
- Pazienti con diabete di tipo 1 e danno renale;
- Ritardo mentale congenito o scarsa compliance;
- Il consenso informato non è stato firmato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo DKD
Pazienti con diabete mellito di tipo 2 complicato da nefropatia diabetica diagnosticata dal secondo ospedale della Shanxi Medical University
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Sono stati rilevati i livelli sierici di N/OFQ e IL-6 ， e sono state determinate le frequenze genotipiche e alleliche di rs1800796 nel gene IL-6.
Altri nomi:
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Gruppo TDM
Diabete mellito di tipo 2 senza nefropatia diabetica
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Sono stati rilevati i livelli sierici di N/OFQ e IL-6 ， e sono state determinate le frequenze genotipiche e alleliche di rs1800796 nel gene IL-6.
Altri nomi:
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gruppo di controllo
Popolazione dell'esame sanitario nello stesso periodo
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Sono stati rilevati i livelli sierici di N/OFQ e IL-6 ， e sono state determinate le frequenze genotipiche e alleliche di rs1800796 nel gene IL-6.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IL-6
Lasso di tempo: 24 ore
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Livelli sierici di IL-6
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24 ore
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N/DIQ
Lasso di tempo: 24 ore
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Livelli sierici di N/OFQ
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24 ore
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rs1800796
Lasso di tempo: 24 ore
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È stato analizzato il polimorfismo rs1800796 nella regione del promotore del gene IL-6
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hanyi20210703
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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