- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04962399
Relatie tussen serum N / OFQ en type 2 diabetische nefropathie
4 juli 2021 bijgewerkt door: Zheng Guo
Associatie van serum N/OFQ-, IL-6- en IL-6-genpolymorfismen met type 2 diabetische nefropathie
Op dit moment is het vermogen tot vroege diagnose van diabetische nefropathie (DKD) relatief slecht, wat leidt tot een aantal gemiste diagnoses bij vroege ziektepatiënten.
Tegelijkertijd, omdat DKD-patiënten complexe stofwisselingsstoornissen hebben, is de behandeling van DKD, zodra ze zich ontwikkelen tot een nierziekte in het eindstadium, in vergelijking met andere nierziekten moeilijker en is de prognose slecht.
Op dit moment is de belangrijkste behandeling voor DKD het versterken van de bloedglucoseregulatie en het onder controle houden van de bloeddruk door middel van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS) om het optreden en de ontwikkeling van DKD te vertragen, maar het kan het risico niet verminderen dat de meeste patiënten het eindstadium bereiken. nierziekte (ESRD).
In de afgelopen jaren is het een nieuw therapeutisch doelwit voor DKD geworden om de ontstekingsreactie te beheersen door zich te richten op de ontstekingsfactoren en ontstekingssignaleringsroutes.
Daarom probeert deze studie de correlatie tussen N / OFQ en het optreden en de ontwikkeling van type 2 DKD te onderzoeken en nieuwe theoretische basis te zoeken voor de mogelijke behandeling van ontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
180
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in het tweede ziekenhuis van Shanxi Medical University van mei 2021 tot oktober 2022
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2-diabetespatiënten voldoen aan de relevante diagnostische criteria in de Chinese richtlijn voor preventie en behandeling van type 2-diabetes (editie 2017).
- patiënten met diabetische nefropathie voldoen aan de relevante diagnostische criteria in de consensus onder deskundigen over diabetische nefropathie (editie 2014).
Uitsluitingscriteria:
- Primaire nierziekte (bijv. acute en chronische glomerulonefritis, immuun- en erfelijke nefropathie, pyelonefritis, jichtgerelateerde nefropathie, enz.)
- Abnormale veranderingen van microalbuminurie en urineglucose veroorzaakt door andere factoren (zoals urineweginfectie, koorts, 24 uur per dag zware inspanning, hardnekkige hypertensie, congestief hartfalen, zwangerschap, ketoacidose, enz.)
- Falen van andere belangrijke organen (hart, longen en lever) in het hele lichaam;
- Activiteit van urinesediment;
- De glomerulaire filtratiesnelheid daalde met meer dan 30% binnen 2-3 maanden na behandeling met angiotensine-converterend-enzymremmer (ACEI) of angiotensine-Ⅱ-receptorantagonist (ARB);
- Patiënten met kanker, trauma, stress en andere endocriene ziekten;
- Patiënten met diabetes type 1 en nierschade;
- Aangeboren mentale retardatie of slechte therapietrouw;
- De geïnformeerde toestemming is niet ondertekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DKD-groep
Patiënten met diabetes mellitus type 2, gecompliceerd door diabetische nefropathie, gediagnosticeerd door het tweede ziekenhuis van Shanxi Medical University
|
Serum N / OFQ- en IL-6-niveaus werden gedetecteerd, en het genotype en de allelfrequenties van rs1800796 in het IL-6-gen werden bepaald.
Andere namen:
|
|
TDM-groep
Diabetes mellitus type 2 zonder diabetische nefropathie
|
Serum N / OFQ- en IL-6-niveaus werden gedetecteerd, en het genotype en de allelfrequenties van rs1800796 in het IL-6-gen werden bepaald.
Andere namen:
|
|
controlegroep
Gezondheidsonderzoekpopulatie in dezelfde periode
|
Serum N / OFQ- en IL-6-niveaus werden gedetecteerd, en het genotype en de allelfrequenties van rs1800796 in het IL-6-gen werden bepaald.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-6
Tijdsspanne: 24 uur
|
Serum IL-6-niveaus
|
24 uur
|
|
N/OFQ
Tijdsspanne: 24 uur
|
Serum N / OFQ-niveaus
|
24 uur
|
|
rs1800796
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het rs1800796-polymorfisme in het promotergebied van het IL-6-gen werd geanalyseerd
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hanyi20210703
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .