- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04962399
Forholdet mellem serum N/OFQ og type 2 diabetisk nefropati
4. juli 2021 opdateret af: Zheng Guo
Sammenslutning af serum N/OFQ, IL-6 og IL-6 genpolymorfismer med type 2 diabetisk nefropati
På nuværende tidspunkt er evnen til tidlig diagnosticering af diabetisk nefropati (DKD) relativt dårlig, hvilket fører til en vis manglende diagnose af tidlige sygdomspatienter.
På samme tid, fordi DKD-patienter har komplekse stofskiftesygdomme, er behandlingen af DKD vanskeligere, og prognosen er dårlig, når de først udvikler sig til nyresygdom i slutstadiet sammenlignet med andre nyresygdomme.
På nuværende tidspunkt er den vigtigste behandling for DKD at styrke blodsukkerkontrollen og kontrollere blodtrykket gennem renin-angiotensin aldosteron-systemet (RAAS) for at forsinke forekomsten og udviklingen af DKD, men det kan ikke reducere risikoen for, at de fleste patienter udvikler sig til slutstadiet nyresygdom (ESRD).
I de senere år er det ved at blive et nyt terapeutisk mål for DKD at kontrollere det inflammatoriske respons ved at målrette de inflammatoriske faktorer og inflammatoriske signalveje.
Derfor forsøger denne undersøgelse at udforske sammenhængen mellem N/OFQ og forekomsten og udviklingen af type 2 DKD, og søge nyt teoretisk grundlag for den potentielle behandling af inflammation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på det andet hospital på Shanxi Medical University fra maj 2021 til oktober 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2-diabetespatienter er i overensstemmelse med de relevante diagnostiske kriterier i Kinas retningslinjer for forebyggelse og behandling af type 2-diabetes (2017-udgaven).
- patienter med diabetisk nefropati er på linje med de relevante diagnostiske kriterier i ekspertkonsensus om diabetisk nefropati (2014-udgaven).
Ekskluderingskriterier:
- Primær nyresygdom (f. akut og kronisk glomerulonefritis, immun og arvelig nefropati, pyelonefritis, gigtrelateret nefropati osv.)
- Unormale ændringer i mikroalbuminuri og uringlukose forårsaget af andre faktorer (såsom urinvejsinfektion, feber, 24-timers anstrengende motion, uoverskuelig hypertension, kongestiv hjertesvigt, graviditet, ketoacidose osv.)
- Svigt af andre vigtige organer (hjerte, lunge og lever) i hele kroppen;
- Aktivitet af urinsediment;
- Den glomerulære filtrationshastighed faldt med mere end 30 % inden for 2-3 måneder efter behandling med angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEI) eller angiotensin Ⅱ receptorantagonist (ARB);
- Patienter med kræft, traumer, stress og andre endokrine sygdomme;
- Patienter med type 1-diabetes og nyreskade;
- Medfødt mental retardering eller dårlig compliance;
- Det informerede samtykke blev ikke underskrevet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DKD gruppe
Patienter med type 2 diabetes mellitus kompliceret med diabetisk nefropati diagnosticeret af det andet hospital ved Shanxi Medical University
|
Serum N / OFQ og IL-6 niveauer blev påvist, og genotypen og allelfrekvenserne af rs1800796 i IL-6 genet blev bestemt.
Andre navne:
|
|
TDM gruppe
Type 2 diabetes mellitus uden diabetisk nefropati
|
Serum N / OFQ og IL-6 niveauer blev påvist, og genotypen og allelfrekvenserne af rs1800796 i IL-6 genet blev bestemt.
Andre navne:
|
|
kontrolgruppe
Sundhedsundersøgelsespopulation i samme periode
|
Serum N / OFQ og IL-6 niveauer blev påvist, og genotypen og allelfrekvenserne af rs1800796 i IL-6 genet blev bestemt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-6
Tidsramme: 24 timer
|
Serum IL-6 niveauer
|
24 timer
|
|
N/OFQ
Tidsramme: 24 timer
|
Serum N / OFQ niveauer
|
24 timer
|
|
rs1800796
Tidsramme: 24 timer
|
Rs1800796 polymorfien i promotorregionen af IL-6-genet blev analyseret
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hanyi20210703
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .