Vztah mezi sérem N/OFQ a diabetickou nefropatií typu 2
4. července 2021 aktualizováno: Zheng Guo
Asociace sérových N/OFQ, genových polymorfismů IL-6 a IL-6 s diabetickou nefropatií typu 2
V současné době je schopnost včasné diagnózy diabetické nefropatie (DKD) relativně špatná, což vede k určitému opomenutí diagnózy u pacientů s časným onemocněním.
Zároveň, protože pacienti s DKD mají komplexní metabolické poruchy, jakmile se rozvinou do konečného stádia renálního onemocnění, ve srovnání s jinými renálními onemocněními, je léčba DKD obtížnější a prognóza špatná.
V současné době je hlavní léčbou DKD posílení kontroly glukózy v krvi a kontrola krevního tlaku prostřednictvím systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), aby se oddálil výskyt a rozvoj DKD, ale nemůže snížit riziko progrese většiny pacientů do konečného stadia onemocnění ledvin (ESRD).
V posledních letech se pro DKD stává novým terapeutickým cílem kontrolovat zánětlivou odpověď zacílením na zánětlivé faktory a zánětlivé signální dráhy.
Tato studie se proto pokouší prozkoumat korelaci mezi N/OFQ a výskytem a rozvojem DKD typu 2 a hledat nový teoretický základ pro potenciální léčbu zánětu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve druhé nemocnici Shanxi Medical University od května 2021 do října 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diabetem 2. typu jsou v souladu s příslušnými diagnostickými kritérii v čínské směrnici pro prevenci a léčbu diabetu 2. typu (vydání 2017).
- pacienti s diabetickou nefropatií jsou v souladu s příslušnými diagnostickými kritérii v expertním konsenzu o diabetické nefropatii (vydání 2014).
Kritéria vyloučení:
- Primární onemocnění ledvin (např. akutní a chronická glomerulonefritida, imunitní a dědičná nefropatie, pyelonefritida, nefropatie související s dnou atd.)
- Abnormální změny mikroalbuminurie a glukózy v moči způsobené jinými faktory (jako je infekce močového systému, horečka, 24hodinové namáhavé cvičení, nezvladatelná hypertenze, městnavé srdeční selhání, těhotenství, ketoacidóza atd.)
- Selhání dalších důležitých orgánů (srdce, plíce a játra) v celém těle;
- Aktivita močového sedimentu;
- Rychlost glomerulární filtrace se snížila o více než 30 % během 2-3 měsíců po léčbě inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI) nebo antagonistou receptoru angiotenzinu Ⅱ (ARB);
- Pacienti s rakovinou, traumatem, stresem a jinými endokrinními chorobami;
- Pacienti s diabetem 1. typu a poškozením ledvin;
- Vrozená mentální retardace nebo špatná kompliance;
- Informovaný souhlas nebyl podepsán.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina DKD
Pacienti s diabetes mellitus 2. typu komplikovaným diabetickou nefropatií diagnostikovanou druhou nemocnicí Shanxi Medical University
|
Byly detekovány hladiny N/OFQ a IL-6 v séru a byl stanoven genotyp a frekvence alel rs1800796 v genu IL-6.
Ostatní jména:
|
|
Skupina TDM
Diabetes mellitus 2. typu bez diabetické nefropatie
|
Byly detekovány hladiny N/OFQ a IL-6 v séru a byl stanoven genotyp a frekvence alel rs1800796 v genu IL-6.
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
Zdravotní vyšetření populace ve stejném období
|
Byly detekovány hladiny N/OFQ a IL-6 v séru a byl stanoven genotyp a frekvence alel rs1800796 v genu IL-6.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-6
Časové okno: 24 hodin
|
Hladiny IL-6 v séru
|
24 hodin
|
|
N/OFQ
Časové okno: 24 hodin
|
Hladiny N / OFQ v séru
|
24 hodin
|
|
rs1800796
Časové okno: 24 hodin
|
Byl analyzován polymorfismus rs1800796 v promotorové oblasti genu IL-6
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hanyi20210703
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .