妊娠中の呼吸器粘膜における宿主病原体相互作用の理解
2025年12月12日 更新者:Arvind Palanisamy、Washington University School of Medicine
妊娠中の女性における現在進行中のコロナウイルス病-19 (COVID-19) パンデミックの臨床症状は、無症候性の感染が多く、症状がある場合の罹患率が高いという特徴がありますが、死亡率に差はありません。
これは、過去のインフルエンザ A 型パンデミックで観察された高い死亡率とは著しく異なります。
インフルエンザ A ウイルス (IAV) と SARS-CoV-2 はどちらも一本鎖 RNA ウイルスですが、COVID-19 ではなくインフルエンザ A に対する妊婦の絶妙な脆弱性は謎のままです。
したがって、私たちの目的は、妊娠中の女性と妊娠していない人の鼻上皮におけるウイルス侵入因子と自然免疫応答メカニズムを調べることにより、妊婦を重度のインフルエンザA型インフルエンザにかかりやすくするが、SARS-CoV-2感染に対する保護を与えるメカニズムを決定することです。同年代の女性。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中のコホート:選択的処置(帝王切開、分娩誘発など)のために入院している妊娠第三期の妊婦
非妊娠コホート:同年齢の女性ボランティア
説明
包含基準:
- -妊娠第3期の健康で合併症のない妊娠中の被験者((妊娠28週以上、妊娠41週以下)
- 18歳から45歳までの健康で妊娠していない成人女性のボランティア。
- 18~45歳
- 同意できる
除外基準:
- 分娩中の患者
- 挿管と人工呼吸が必要な重症患者
- 発熱またはインフルエンザ様疾患のある患者
- H / o鼻出血または副鼻腔炎
- 鼻ポリポーシスと鼻中隔湾曲症
- 子癇前症および慢性高血圧症
- 降圧薬の使用
- 進行中の季節性アレルギー
- ぜんそく
- SARS-CoV-2またはインフルエンザA感染からの最近の回復(4週間以内)
- -COVID-19またはインフルエンザAワクチンの最近の受領(≤4週間)
- 免疫抑制剤の使用
- 吸入コルチコステロイドの使用
- 非妊娠集団におけるホルモン避妊薬の使用
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中
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鼻ブラシのサンプルは、局所麻酔の適用後に標準化された技術を使用して下鼻甲介から収集されます。
鼻腔から粘液を取り除き、患者に鼻孔を 2 回かむように依頼し、続いて局所麻酔スプレーを塗布した後、専用のソフト細胞学ブラシを使用して各鼻孔の下鼻甲介から鼻ブラシ サンプルを収集し、分子生物学実験のために一緒にプールします。
同時に、10 mL の末梢血を免疫表現型検査のために採取します。
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妊娠していない
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鼻ブラシのサンプルは、局所麻酔の適用後に標準化された技術を使用して下鼻甲介から収集されます。
鼻腔から粘液を取り除き、患者に鼻孔を 2 回かむように依頼し、続いて局所麻酔スプレーを塗布した後、専用のソフト細胞学ブラシを使用して各鼻孔の下鼻甲介から鼻ブラシ サンプルを収集し、分子生物学実験のために一緒にプールします。
同時に、10 mL の末梢血を免疫表現型検査のために採取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ウイルス侵入因子の発現
時間枠:2021年12月
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2021年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自然免疫応答と宿主-病原体相互作用に関与する遺伝子の発現
時間枠:2021年12月
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2021年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Arvind Palanisamy, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月2日
一次修了 (実際)
2023年9月27日
研究の完了 (実際)
2023年9月27日
試験登録日
最初に提出
2021年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月13日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202107016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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