Inzicht in interactie tussen gastheer en ziekteverwekker in het ademhalingsslijmvlies tijdens de zwangerschap
12 december 2025 bijgewerkt door: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
De klinische presentatie van de aanhoudende coronavirusziekte-19 (COVID-19) pandemie bij zwangere vrouwen is uniek met meer asymptomatische infectie, hogere morbiditeit wanneer symptomatisch, maar zonder een verschil in sterftecijfer.
Dit is opvallend anders dan de hoge mortaliteit die werd waargenomen tijdens de afgelopen influenza A-pandemieën.
Hoewel zowel influenza A-virus (IAV) als SARS-CoV-2 enkelstrengs RNA-virussen zijn, blijft de uitzonderlijke kwetsbaarheid van zwangere vrouwen voor influenza A maar niet voor COVID-19 een mysterie.
Ons doel is daarom om de mechanismen te bepalen die zwangere vrouwen vatbaar maken voor ernstige influenza A, maar bescherming bieden tegen SARS-CoV-2-infectie door de virale toegangsfactoren en aangeboren immuunresponsmechanismen in het neusepitheel van zwangere versus niet-zwangere te onderzoeken. leeftijdsgenoten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwanger cohort: zwangere vrouwen in hun derde trimester die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een electieve procedure (keizersnede, bevalling enz.)
Niet-zwanger cohort: vrouwelijke vrijwilligers van dezelfde leeftijd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, ongecompliceerde zwangere proefpersonen in het derde trimester ((≥ 28 ≤ 41 weken zwangerschap)
- Gezonde niet-zwangere volwassen vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd van 18 - 45 jaar.
- Tussen 18-45 jaar oud
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten aan het bevallen
- Kritiek zieke patiënten die intubatie en mechanische beademing nodig hebben
- Patiënten met koorts of griepachtige ziekte
- H/o epistaxis of rhinosinusitis
- Neuspoliepen en afwijkend neustussenschot
- Pre-eclampsie en chronische hypertensie
- Gebruik van antihypertensiva
- Aanhoudende seizoensgebonden allergie
- H/o astma
- Recent herstel van SARS-CoV-2- of influenza A-infectie (≤ 4 weken)
- Recente ontvangst van COVID-19- of influenza A-vaccin (≤ 4 weken)
- Gebruik van immunosuppressiva
- Gebruik van inhalatiecorticosteroïden
- Gebruik van hormonale anticonceptiva bij niet-zwangere patiënten
- Allergie voor plaatselijke verdoving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwanger
|
Neusborstelmonsters zullen worden verzameld uit de onderste neusschelp met behulp van gestandaardiseerde technieken na toepassing van lokale verdoving.
Nadat het slijm uit de neusholte is verwijderd door de patiënt te vragen zijn neusgaten twee keer te blazen, gevolgd door plaatselijke verdovingsspray, worden monsters van de neusborstel verzameld uit de onderste neusschelp van elk neusgat met speciale zachte cytologieborstels en samengevoegd voor moleculair biologische experimenten.
Tegelijkertijd wordt 10 ml perifeer bloed afgenomen voor immunofenotypering.
|
|
Niet zwanger
|
Neusborstelmonsters zullen worden verzameld uit de onderste neusschelp met behulp van gestandaardiseerde technieken na toepassing van lokale verdoving.
Nadat het slijm uit de neusholte is verwijderd door de patiënt te vragen zijn neusgaten twee keer te blazen, gevolgd door plaatselijke verdovingsspray, worden monsters van de neusborstel verzameld uit de onderste neusschelp van elk neusgat met speciale zachte cytologieborstels en samengevoegd voor moleculair biologische experimenten.
Tegelijkertijd wordt 10 ml perifeer bloed afgenomen voor immunofenotypering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Expressie van virale toegangsfactoren
Tijdsspanne: December 2021
|
December 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Expressie van genen die betrokken zijn bij de aangeboren immuunrespons en interactie tussen gastheer en ziekteverwekker
Tijdsspanne: December 2021
|
December 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202107016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .