Isäntä-patogeenin vuorovaikutuksen ymmärtäminen hengitysteiden limakalvoissa raskauden aikana
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
Käynnissä olevan koronavirustauti-19 (COVID-19) -pandemian kliininen esitys raskaana olevilla naisilla on ainutlaatuinen: infektio on oireeton, sairastuvuus on korkeampi, kun se on oireinen, mutta ilman eroa kuolleisuusasteessa.
Tämä eroaa hämmästyttävän korkeasta kuolleisuudesta aiempien influenssa A -pandemioiden aikana.
Vaikka sekä influenssa A -virus (IAV) että SARS-CoV-2 ovat yksijuosteisia RNA-viruksia, raskaana olevien naisten erinomainen alttius influenssa A:lle, mutta ei COVID-19:lle, on edelleen mysteeri.
Tavoitteemme on siksi määrittää mekanismit, jotka altistavat raskaana olevat naiset vakavalle influenssa A:lle, mutta antavat suojan SARS-CoV-2-infektiota vastaan tutkimalla viruksen sisäänpääsytekijöitä ja synnynnäisiä immuunivasteen mekanismeja raskaana olevien ja ei-raskaana olevien nenäepiteelissä. ikäisiä naisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana oleva kohortti: raskaana olevat naiset kolmannella raskauskolmanneksella, jotka on otettu sairaalaan mihin tahansa valinnaiseen toimenpiteeseen (keisarinleikkaus, synnytyksen induktio jne.),
Ei-raskaana oleva kohortti: samanikäiset naispuoliset vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, komplisoitumattomat raskaana olevat henkilöt kolmannella kolmanneksella ((≥ 28 ≤ 41 raskausviikkoa)
- Terveet ei-raskaana olevat aikuiset 18-45-vuotiaat vapaaehtoiset naispuoliset vapaaehtoiset.
- 18-45 vuotiaita
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat synnytyksen aikana
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat intubaatiota ja koneellista ventilaatiota
- Potilaat, joilla on kuumetta tai influenssan kaltainen sairaus
- H/o nenäverenvuoto tai rinosinusiitti
- Nenän polypoosi ja nenän väliseinän poikkeama
- Preeklampsia ja krooninen verenpainetauti
- Verenpainelääkkeiden käyttö
- Jatkuva kausiallergia
- H/o astma
- Äskettäinen toipuminen SARS-CoV-2- tai influenssa A -infektiosta (≤ 4 viikkoa)
- Hiljattain saatu joko COVID-19- tai influenssa A -rokote (≤ 4 viikkoa)
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Inhaloitavien kortikosteroidien käyttö
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö ei-raskaana olevilla potilailla
- Allergia paikallispuuduttimelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana
|
Nenäharjanäytteet kerätään alemmasta turbiinista käyttämällä standardoituja tekniikoita paikallispuudutuksen jälkeen.
Kun lima on puhdistettu nenäontelosta pyytämällä potilasta puhaltamaan sieraimiinsa kahdesti, minkä jälkeen ruiskutetaan paikallispuudutusta, nenäharjanäytteet kerätään kummankin sieraimen alemmasta turbinaatista erityisillä pehmeillä sytologiaharjoilla ja yhdistetään molekyylibiologisia kokeita varten.
Samanaikaisesti kerätään 10 ml ääreisverta immunofenotyypin määritystä varten.
|
|
Ei-raskaana
|
Nenäharjanäytteet kerätään alemmasta turbiinista käyttämällä standardoituja tekniikoita paikallispuudutuksen jälkeen.
Kun lima on puhdistettu nenäontelosta pyytämällä potilasta puhaltamaan sieraimiinsa kahdesti, minkä jälkeen ruiskutetaan paikallispuudutusta, nenäharjanäytteet kerätään kummankin sieraimen alemmasta turbinaatista erityisillä pehmeillä sytologiaharjoilla ja yhdistetään molekyylibiologisia kokeita varten.
Samanaikaisesti kerätään 10 ml ääreisverta immunofenotyypin määritystä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viruksen sisäänpääsytekijöiden ilmentyminen
Aikaikkuna: Joulukuu 2021
|
Joulukuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnynnäiseen immuunivasteeseen ja isännän ja patogeenin vuorovaikutukseen osallistuvien geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Joulukuu 2021
|
Joulukuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202107016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .