Понимание взаимодействия хозяин-патоген в слизистой оболочке дыхательных путей во время беременности
12 декабря 2025 г. обновлено: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
Клиническая картина продолжающейся пандемии коронавирусной болезни-19 (COVID-19) у беременных уникальна тем, что инфекция чаще бессимптомна, выше заболеваемость при симптомах, но без разницы в уровне смертности.
Это разительно отличается от высокой смертности, наблюдавшейся во время прошлых пандемий гриппа А.
Хотя и вирус гриппа А (IAV), и SARS-CoV-2 являются вирусами с одноцепочечной РНК, исключительная уязвимость беременных женщин к гриппу А, но не к COVID-19, остается загадкой.
Поэтому наша цель состоит в том, чтобы определить механизмы, которые предрасполагают беременных женщин к тяжелому гриппу А, но обеспечивают защиту от инфекции SARS-CoV-2, путем изучения факторов проникновения вируса и механизмов врожденного иммунного ответа в носовом эпителии беременных по сравнению с небеременными. женщины соответствующего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа беременных: беременные женщины в третьем триместре, госпитализированные для любой плановой процедуры (кесарево сечение, индукция родов и т. д.)
Небеременная когорта: женщины-добровольцы того же возраста.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые беременные без осложнений в третьем триместре ((≥ 28 ≤ 41 неделя гестации)
- Здоровые небеременные взрослые женщины-добровольцы в возрасте от 18 до 45 лет.
- От 18 до 45 лет
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Пациенты в родах
- Пациенты в критическом состоянии, нуждающиеся в интубации и искусственной вентиляции легких
- Пациенты с лихорадкой или гриппоподобным заболеванием
- Г/о носовое кровотечение или риносинусит
- Полипоз носа и искривление носовой перегородки
- Преэклампсия и хроническая гипертензия
- Использование антигипертензивных средств
- Постоянная сезонная аллергия
- Г/о астма
- Недавнее выздоровление от инфекции SARS-CoV-2 или гриппа А (≤ 4 недель)
- Недавнее получение вакцины против COVID-19 или гриппа А (≤ 4 недель)
- Применение иммуносупрессивных препаратов
- Применение ингаляционных кортикостероидов
- Использование гормональных контрацептивов у небеременных
- Аллергия на местный анестетик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременная
|
Образцы носовой щетки будут взяты из нижней носовой раковины с использованием стандартизированных методов после применения местного анестетика.
После удаления слизи из носовой полости путем просьбы пациента дважды высморкаться в ноздри с последующим нанесением местного анестетика в виде спрея из нижней носовой раковины каждой ноздри с помощью специальных мягких цитологических щеток будут взяты образцы носовой щетки и объединены для молекулярно-биологических экспериментов.
Одновременно будет взято 10 мл периферической крови для иммунофенотипирования.
|
|
Не беременна
|
Образцы носовой щетки будут взяты из нижней носовой раковины с использованием стандартизированных методов после применения местного анестетика.
После удаления слизи из носовой полости путем просьбы пациента дважды высморкаться в ноздри с последующим нанесением местного анестетика в виде спрея из нижней носовой раковины каждой ноздри с помощью специальных мягких цитологических щеток будут взяты образцы носовой щетки и объединены для молекулярно-биологических экспериментов.
Одновременно будет взято 10 мл периферической крови для иммунофенотипирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия факторов проникновения вируса
Временное ограничение: Декабрь 2021 г.
|
Декабрь 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия генов, участвующих в врожденном иммунном ответе и взаимодействии хозяин-патоген
Временное ограничение: Декабрь 2021 г.
|
Декабрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202107016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .