Compreendendo a interação hospedeiro-patógeno na mucosa respiratória durante a gravidez
12 de dezembro de 2025 atualizado por: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
A apresentação clínica da pandemia da doença por coronavírus-19 (COVID-19) em mulheres grávidas é única, com infecção mais assintomática, maior morbidade quando sintomática, mas sem diferença na taxa de mortalidade.
Isso é muito diferente da alta mortalidade observada durante as últimas pandemias de influenza A.
Embora tanto o vírus influenza A (IAV) quanto o SARS-CoV-2 sejam vírus de RNA de fita simples, a vulnerabilidade requintada de mulheres grávidas à influenza A, mas não ao COVID-19, permanece um mistério.
Nosso objetivo, portanto, é determinar os mecanismos que predispõem as mulheres grávidas à influenza A grave, mas conferem proteção contra a infecção por SARS-CoV-2, examinando os fatores de entrada viral e os mecanismos de resposta imune inata no epitélio nasal de grávidas versus não grávidas mulheres da mesma idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte de gestantes: gestantes no terceiro trimestre admitidas no hospital para qualquer procedimento eletivo (cesárea, indução do parto etc.)
Coorte de não grávidas: voluntárias da mesma idade
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas saudáveis e sem complicações no terceiro trimestre ((≥ 28 ≤ 41 semanas de gestação)
- Voluntárias adultas não grávidas saudáveis com idade entre 18 e 45 anos.
- Entre 18-45 anos
- Capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes em trabalho de parto
- Pacientes críticos que necessitam de intubação e ventilação mecânica
- Pacientes com febre ou doença semelhante à gripe
- H/o epistaxe ou rinossinusite
- Polipose nasal e desvio de septo nasal
- Pré-eclâmpsia e hipertensão crônica
- Uso de anti-hipertensivos
- Alergia sazonal contínua
- H/o asma
- Recuperação recente de infecção por SARS-CoV-2 ou influenza A (≤ 4 semanas)
- Recebimento recente de vacina contra COVID-19 ou influenza A (≤ 4 semanas)
- Uso de medicamentos imunossupressores
- Uso de corticoide inalatório
- Uso de anticoncepcionais hormonais em população não grávida
- Alergia a anestésico local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grávida
|
Amostras de escova nasal serão coletadas do corneto inferior usando técnicas padronizadas após a aplicação de anestésico local.
Depois de limpar o muco da cavidade nasal, pedindo ao paciente para assoar as narinas duas vezes, seguido de aplicação de spray de anestésico local, amostras de escova nasal serão coletadas do corneto inferior de cada narina com escovas de citologia macias dedicadas e agrupadas para experimentos de biologia molecular.
Simultaneamente, serão coletados 10 mL de sangue periférico para imunofenotipagem.
|
|
Não grávida
|
Amostras de escova nasal serão coletadas do corneto inferior usando técnicas padronizadas após a aplicação de anestésico local.
Depois de limpar o muco da cavidade nasal, pedindo ao paciente para assoar as narinas duas vezes, seguido de aplicação de spray de anestésico local, amostras de escova nasal serão coletadas do corneto inferior de cada narina com escovas de citologia macias dedicadas e agrupadas para experimentos de biologia molecular.
Simultaneamente, serão coletados 10 mL de sangue periférico para imunofenotipagem.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Expressão de fatores de entrada viral
Prazo: Dezembro de 2021
|
Dezembro de 2021
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Expressão de genes envolvidos na resposta imune inata e na interação patógeno-hospedeiro
Prazo: Dezembro de 2021
|
Dezembro de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202107016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .