Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå vert-patogen-interaksjon i luftveisslimhinnen under graviditet

29. februar 2024 oppdatert av: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
Den kliniske presentasjonen av den pågående coronavirus disease-19 (COVID-19) pandemien hos gravide kvinner er unik med mer asymptomatisk infeksjon, høyere sykelighet når symptomatisk, men uten forskjell i dødelighet. Dette er slående forskjellig fra den høye dødeligheten som ble observert under tidligere influensa A-pandemier. Selv om både influensa A-virus (IAV) og SARS-CoV-2 er enkelttrådede RNA-virus, forblir den utsøkte sårbarheten til gravide kvinner for influensa A, men ikke COVID-19, et mysterium. Målet vårt er derfor å bestemme mekanismene som disponerer gravide kvinner for alvorlig influensa A, men som gir beskyttelse mot SARS-CoV-2-infeksjon ved å undersøke virusinntrengningsfaktorer og medfødte immunresponsmekanismer i neseepitelet hos gravide kontra ikke-gravide. aldersvarende kvinner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kohort: gravide kvinner i tredje trimester innlagt på sykehus for valgfri prosedyre (keisersnitt, fødsel osv.)

Ikke-gravide kohort: kvinnelige frivillige med alder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, ukompliserte gravide personer i tredje trimester ((≥ 28 ≤ 41 ukers svangerskap)
  • Friske ikke-gravide voksne kvinnelige frivillige i alderen 18 - 45 år.
  • Mellom 18-45 år
  • Kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i fødsel
  • Kritisk syke pasienter som trenger intubasjon og mekanisk ventilasjon
  • Pasienter med feber eller influensalignende sykdom
  • H/o neseblødning eller rhinosinusitt
  • Nesepolypose og avviket neseseptum
  • Preeklampsi og kronisk hypertensjon
  • Bruk av antihypertensiva
  • Pågående sesongmessig allergi
  • H/o astma
  • Nylig bedring fra SARS-CoV-2 eller influensa A-infeksjon (≤ 4 uker)
  • Nylig mottak av enten covid-19 eller influensa A-vaksine (≤ 4 uker)
  • Bruk av immundempende medisiner
  • Bruk av inhalerte kortikosteroider
  • Bruk av hormonelle prevensjonsmidler hos ikke-gravide befolkning
  • Allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravid
Annen: Uttak av nesebørste
Nesebørsteprøver vil bli samlet inn fra den nedre turbinatet ved bruk av standardiserte teknikker etter påføring av lokalbedøvelse. Etter å ha fjernet slimet fra nesehulen ved å be pasienten om å blåse neseborene to ganger etterfulgt av påføring av lokalbedøvelsesspray, vil nesebørsteprøver samles inn fra den nedre turbinat av hvert nesebor med dedikerte myke cytologibørster og slås sammen for molekylærbiologiske eksperimenter. Samtidig vil 10 ml perifert blod samles inn for immunfenotyping.
Ikke gravid
Annen: Uttak av nesebørste
Nesebørsteprøver vil bli samlet inn fra den nedre turbinatet ved bruk av standardiserte teknikker etter påføring av lokalbedøvelse. Etter å ha fjernet slimet fra nesehulen ved å be pasienten om å blåse neseborene to ganger etterfulgt av påføring av lokalbedøvelsesspray, vil nesebørsteprøver samles inn fra den nedre turbinat av hvert nesebor med dedikerte myke cytologibørster og slås sammen for molekylærbiologiske eksperimenter. Samtidig vil 10 ml perifert blod samles inn for immunfenotyping.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uttrykk av virale inngangsfaktorer
Tidsramme: Desember 2021
Desember 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uttrykk av gener involvert i medfødt immunrespons og vert-patogen interaksjon
Tidsramme: Desember 2021
Desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202107016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Uttak av nesebørste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere