Forstå vert-patogen-interaksjon i luftveisslimhinnen under graviditet
12. desember 2025 oppdatert av: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
Den kliniske presentasjonen av den pågående coronavirus disease-19 (COVID-19) pandemien hos gravide kvinner er unik med mer asymptomatisk infeksjon, høyere sykelighet når symptomatisk, men uten forskjell i dødelighet.
Dette er slående forskjellig fra den høye dødeligheten som ble observert under tidligere influensa A-pandemier.
Selv om både influensa A-virus (IAV) og SARS-CoV-2 er enkelttrådede RNA-virus, forblir den utsøkte sårbarheten til gravide kvinner for influensa A, men ikke COVID-19, et mysterium.
Målet vårt er derfor å bestemme mekanismene som disponerer gravide kvinner for alvorlig influensa A, men som gir beskyttelse mot SARS-CoV-2-infeksjon ved å undersøke virusinntrengningsfaktorer og medfødte immunresponsmekanismer i neseepitelet hos gravide kontra ikke-gravide. aldersvarende kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide kohort: gravide kvinner i tredje trimester innlagt på sykehus for valgfri prosedyre (keisersnitt, fødsel osv.)
Ikke-gravide kohort: kvinnelige frivillige med alder
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, ukompliserte gravide personer i tredje trimester ((≥ 28 ≤ 41 ukers svangerskap)
- Friske ikke-gravide voksne kvinnelige frivillige i alderen 18 - 45 år.
- Mellom 18-45 år
- Kunne gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i fødsel
- Kritisk syke pasienter som trenger intubasjon og mekanisk ventilasjon
- Pasienter med feber eller influensalignende sykdom
- H/o neseblødning eller rhinosinusitt
- Nesepolypose og avviket neseseptum
- Preeklampsi og kronisk hypertensjon
- Bruk av antihypertensiva
- Pågående sesongmessig allergi
- H/o astma
- Nylig bedring fra SARS-CoV-2 eller influensa A-infeksjon (≤ 4 uker)
- Nylig mottak av enten covid-19 eller influensa A-vaksine (≤ 4 uker)
- Bruk av immundempende medisiner
- Bruk av inhalerte kortikosteroider
- Bruk av hormonelle prevensjonsmidler hos ikke-gravide befolkning
- Allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravid
|
Nesebørsteprøver vil bli samlet inn fra den nedre turbinatet ved bruk av standardiserte teknikker etter påføring av lokalbedøvelse.
Etter å ha fjernet slimet fra nesehulen ved å be pasienten om å blåse neseborene to ganger etterfulgt av påføring av lokalbedøvelsesspray, vil nesebørsteprøver samles inn fra den nedre turbinat av hvert nesebor med dedikerte myke cytologibørster og slås sammen for molekylærbiologiske eksperimenter.
Samtidig vil 10 ml perifert blod samles inn for immunfenotyping.
|
|
Ikke gravid
|
Nesebørsteprøver vil bli samlet inn fra den nedre turbinatet ved bruk av standardiserte teknikker etter påføring av lokalbedøvelse.
Etter å ha fjernet slimet fra nesehulen ved å be pasienten om å blåse neseborene to ganger etterfulgt av påføring av lokalbedøvelsesspray, vil nesebørsteprøver samles inn fra den nedre turbinat av hvert nesebor med dedikerte myke cytologibørster og slås sammen for molekylærbiologiske eksperimenter.
Samtidig vil 10 ml perifert blod samles inn for immunfenotyping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uttrykk av virale inngangsfaktorer
Tidsramme: Desember 2021
|
Desember 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uttrykk av gener involvert i medfødt immunrespons og vert-patogen interaksjon
Tidsramme: Desember 2021
|
Desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202107016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .