Comprendre l'interaction hôte-pathogène dans la muqueuse respiratoire pendant la grossesse
12 décembre 2025 mis à jour par: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
La présentation clinique de la pandémie de maladie à coronavirus 19 (COVID-19) en cours chez les femmes enceintes est unique avec une infection plus asymptomatique, une morbidité plus élevée lorsqu'elle est symptomatique, mais sans différence de taux de mortalité.
Ceci est étonnamment différent de la mortalité élevée observée lors des dernières pandémies de grippe A.
Bien que le virus de la grippe A (IAV) et le SRAS-CoV-2 soient des virus à ARN simple brin, l'exquise vulnérabilité des femmes enceintes à la grippe A mais pas au COVID-19 reste un mystère.
Notre objectif est donc de déterminer les mécanismes qui prédisposent les femmes enceintes à la grippe A sévère mais confèrent une protection contre l'infection par le SRAS-CoV-2 en examinant les facteurs d'entrée virale et les mécanismes de réponse immunitaire innée dans l'épithélium nasal des femmes enceintes par rapport aux non enceintes. femmes du même âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University in St. Louis
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cohorte de femmes enceintes : femmes enceintes dans leur troisième trimestre admises à l'hôpital pour toute procédure élective (accouchement par césarienne, déclenchement du travail, etc.)
Cohorte non enceinte : femmes volontaires appariées selon l'âge
La description
Critère d'intégration:
- Sujets enceintes en bonne santé et sans complication au troisième trimestre ((≥ 28 ≤ 41 semaines de gestation)
- Femmes volontaires adultes non enceintes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans.
- Entre 18 et 45 ans
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Patientes en travail
- Patients gravement malades nécessitant une intubation et une ventilation mécanique
- Patients ayant de la fièvre ou un syndrome grippal
- H/o épistaxis ou rhinosinusite
- Polypose nasale et cloison nasale déviée
- Prééclampsie et hypertension chronique
- Utilisation d'anti-hypertenseurs
- Allergie saisonnière persistante
- H/o asthme
- Guérison récente d'une infection par le SARS-CoV-2 ou la grippe A (≤ 4 semaines)
- Réception récente du vaccin COVID-19 ou de la grippe A (≤ 4 semaines)
- Utilisation de médicaments immunosuppresseurs
- Utilisation de corticostéroïdes inhalés
- Utilisation de contraceptifs hormonaux dans la population non enceinte
- Allergie à l'anesthésie locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enceinte
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Des échantillons de brosse nasale seront prélevés du cornet inférieur à l'aide de techniques standardisées après l'application d'un anesthésique local.
Après avoir éliminé le mucus de la cavité nasale en demandant au patient de se moucher deux fois, suivi d'une application de pulvérisation d'anesthésique local, des échantillons de brosse nasale seront prélevés dans le cornet inférieur de chaque narine avec des brosses de cytologie souples dédiées et regroupés pour des expériences de biologie moléculaire.
Simultanément, 10 mL de sang périphérique seront prélevés pour l'immunophénotypage.
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Pas enceinte
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Des échantillons de brosse nasale seront prélevés du cornet inférieur à l'aide de techniques standardisées après l'application d'un anesthésique local.
Après avoir éliminé le mucus de la cavité nasale en demandant au patient de se moucher deux fois, suivi d'une application de pulvérisation d'anesthésique local, des échantillons de brosse nasale seront prélevés dans le cornet inférieur de chaque narine avec des brosses de cytologie souples dédiées et regroupés pour des expériences de biologie moléculaire.
Simultanément, 10 mL de sang périphérique seront prélevés pour l'immunophénotypage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Expression des facteurs d'entrée viraux
Délai: Déc 2021
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Déc 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Expression de gènes impliqués dans la réponse immunitaire innée et l'interaction hôte-pathogène
Délai: Déc 2021
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Déc 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Première publication (Réel)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202107016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .