임신 중 호흡기 점막의 숙주-병원체 상호 작용 이해
2025년 12월 12일 업데이트: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
임산부에서 진행 중인 코로나바이러스 질병-19(COVID-19) 팬데믹의 임상적 양상은 무증상 감염이 더 많고 증상이 있을 때 이환율이 높지만 사망률에는 차이가 없다는 점에서 독특합니다.
이는 과거 인플루엔자 A 대유행 기간 동안 관찰된 높은 사망률과 현저하게 다릅니다.
인플루엔자 A 바이러스(IAV)와 SARS-CoV-2는 모두 단일 가닥 RNA 바이러스이지만 COVID-19가 아닌 인플루엔자 A에 대한 임산부의 절묘한 취약성은 미스터리로 남아 있습니다.
따라서 우리의 목표는 임신한 여성과 임신하지 않은 사람의 비강 상피에서 바이러스 진입 인자와 선천적 면역 반응 메커니즘을 조사하여 임산부가 중증 인플루엔자 A에 걸리기 쉬운 메커니즘을 결정하지만 SARS-CoV-2 감염에 대한 보호를 부여하는 것입니다. 나이 맞는 여자.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 코호트: 선택적 시술(제왕절개, 분만 유도 등)을 위해 병원에 입원한 3분기 임산부
임신하지 않은 코호트: 연령이 일치하는 여성 지원자
설명
포함 기준:
- 임신 3기의 건강하고 합병증이 없는 피험자((≥ 28 ≤ 41주 임신)
- 18~45세 사이의 건강한 비임신 성인 여성 자원봉사자.
- 18-45세 사이
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 분만 중인 환자
- 삽관 및 기계적 환기가 필요한 중환자
- 발열 또는 인플루엔자 유사 질환이 있는 환자
- H/O 비출혈 또는 비부비동염
- 비용종증과 비중격만곡증
- 자간전증 및 만성 고혈압
- 항고혈압제의 사용
- 진행중인 계절성 알레르기
- H/o 천식
- SARS-CoV-2 또는 인플루엔자 A 감염으로부터 최근 회복(≤ 4주)
- 최근 COVID-19 또는 인플루엔자 A 백신을 접종(≤ 4주)
- 면역억제제 사용
- 흡입형 코르티코스테로이드 사용
- 임신하지 않은 인구에서 호르몬 피임약 사용
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신한
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비강 브러시 샘플은 국소 마취 적용 후 표준화된 기술을 사용하여 하비갑개에서 수집됩니다.
환자에게 콧구멍을 두 번 풀게 한 후 국소 마취 스프레이를 적용하여 비강에서 점액을 제거한 후, 비강 브러시 샘플을 각 콧구멍의 하비갑개에서 전용 부드러운 세포학 브러시로 수집하고 분자 생물학적 실험을 위해 함께 모을 것입니다.
동시에 면역 표현형 분석을 위해 말초 혈액 10mL를 수집합니다.
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비 임신
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비강 브러시 샘플은 국소 마취 적용 후 표준화된 기술을 사용하여 하비갑개에서 수집됩니다.
환자에게 콧구멍을 두 번 풀게 한 후 국소 마취 스프레이를 적용하여 비강에서 점액을 제거한 후, 비강 브러시 샘플을 각 콧구멍의 하비갑개에서 전용 부드러운 세포학 브러시로 수집하고 분자 생물학적 실험을 위해 함께 모을 것입니다.
동시에 면역 표현형 분석을 위해 말초 혈액 10mL를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바이러스 진입 인자의 발현
기간: 2021년 12월
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2021년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선천적 면역 반응 및 숙주-병원체 상호작용에 관여하는 유전자의 발현
기간: 2021년 12월
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2021년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202107016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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