Forståelse af vært-patogen-interaktion i luftvejsslimhinden under graviditet
12. december 2025 opdateret af: Arvind Palanisamy, Washington University School of Medicine
Den kliniske præsentation af den igangværende coronavirus disease-19 (COVID-19) pandemi hos gravide kvinder er unik med mere asymptomatisk infektion, højere sygelighed, når symptomatisk, men uden forskel i dødelighed.
Dette er slående forskelligt fra den høje dødelighed, der er observeret under tidligere influenza A-pandemier.
Selvom både influenza A-virus (IAV) og SARS-CoV-2 er enkeltstrengede RNA-vira, forbliver den udsøgte sårbarhed hos gravide kvinder over for influenza A, men ikke COVID-19, et mysterium.
Vores mål er derfor at bestemme de mekanismer, der disponerer gravide kvinder for svær influenza A, men giver beskyttelse mod SARS-CoV-2-infektion ved at undersøge de virale indgangsfaktorer og medfødte immunresponsmekanismer i næseepitel hos gravide vs. ikke-gravide aldersvarende kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravid kohorte: gravide kvinder i deres tredje trimester indlagt på hospitalet for enhver elektiv procedure (kejsersnit, fødsel osv.)
Ikke-gravide kohorte: aldersmatchede kvindelige frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske, ukomplicerede gravide forsøgspersoner i tredje trimester ((≥ 28 ≤ 41 ugers graviditet)
- Raske ikke-gravide voksne kvindelige frivillige i alderen 18 - 45 år.
- Mellem 18-45 år
- Kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i fødsel
- Kritisk syge patienter med behov for intubation og mekanisk ventilation
- Patienter med feber eller influenzalignende sygdom
- H/o epistaxis eller rhinosinusitis
- Næsepolypose og afviget næseseptum
- Præeklampsi og kronisk hypertension
- Brug af antihypertensiva
- Vedvarende sæsonbestemt allergi
- H/o astma
- Nylig bedring fra SARS-CoV-2 eller influenza A-infektion (≤ 4 uger)
- Nylig modtagelse af enten COVID-19 eller influenza A-vaccine (≤ 4 uger)
- Brug af immunsuppressiv medicin
- Brug af inhalerede kortikosteroider
- Brug af hormonelle præventionsmidler til ikke-gravide befolkning
- Allergi over for lokalbedøvelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid
|
Næsebørsteprøver vil blive indsamlet fra den inferior turbinat ved brug af standardiserede teknikker efter lokalbedøvelse.
Efter at have fjernet slimet fra næsehulen ved at bede patienten om at puste deres næsebor to gange efterfulgt af lokalbedøvende spraypåføring, vil næsebørsteprøver blive indsamlet fra den nedre turbinat af hvert næsebor med dedikerede bløde cytologibørster og samlet til molekylærbiologiske eksperimenter.
Samtidig vil 10 ml perifert blod blive opsamlet til immunfænotyping.
|
|
Ikke-gravid
|
Næsebørsteprøver vil blive indsamlet fra den inferior turbinat ved brug af standardiserede teknikker efter lokalbedøvelse.
Efter at have fjernet slimet fra næsehulen ved at bede patienten om at puste deres næsebor to gange efterfulgt af lokalbedøvende spraypåføring, vil næsebørsteprøver blive indsamlet fra den nedre turbinat af hvert næsebor med dedikerede bløde cytologibørster og samlet til molekylærbiologiske eksperimenter.
Samtidig vil 10 ml perifert blod blive opsamlet til immunfænotyping.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekspression af virale indgangsfaktorer
Tidsramme: Dec 2021
|
Dec 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekspression af gener involveret i medfødt immunrespons og vært-patogen interaktion
Tidsramme: Dec 2021
|
Dec 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arvind Palanisamy, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202107016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .